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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04497974
Dent sucrée : nature ou culture ? Rôle de l'exposition à long terme aux sucreries alimentaires sur les préférences en matière de sucreries
Rôle de l'exposition à long terme aux sucreries alimentaires sur les préférences en matière de sucreries
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves à l'appui des altérations de la préférence pour le sucré via des variations de l'exposition au sucré alimentaire sont limitées. La plupart des études portant sur ce sujet se sont concentrées uniquement sur des éléments sucrés spécifiques dans l'alimentation (par ex. breuvages; mono- et disaccharides; collations denses à haute teneur énergétique) au lieu de douceur dans l'ensemble du régime alimentaire. De plus, il n'existe aucune preuve claire de la relation entre l'exposition à la douceur alimentaire et la prise de poids. Par conséquent, des études à plus long terme et suffisamment puissantes avec une approche « régime complet » sont nécessaires pour répondre à la question de savoir si les préférences sucrées peuvent être modifiées (supprimées ou stimulées) par des variations de l'exposition au sucre. Il est important de répondre à cette question afin que les recommandations diététiques puissent être scientifiquement adaptées en conséquence. La présente étude fournira des preuves révolutionnaires de la flexibilité/adaptabilité des préférences sucrées, en termes d'ampleur et de direction des effets, de durée des effets et d'impact sur l'apport alimentaire, l'homéostasie du glucose et le poids corporel. Ces informations sont particulièrement pertinentes pour le développement de produits par les industries alimentaires dans le contexte des stratégies de reformulation, et pour que les gouvernements fondent leurs recommandations alimentaires.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet d'une exposition faible, régulière et élevée pendant 6 mois à une alimentation sucrée sur la préférence sucrée dans une série d'aliments familiers et inconnus. La préférence sera évaluée à la fois pour les aliments familiers et non familiers, car les préférences pour les aliments familiers et couramment consommés peuvent être plus difficiles à modifier par rapport à celles pour les aliments non familiers, car il n'y a pas de niveau de douceur attendu par le consommateur associé aux aliments non familiers. L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet d'une exposition faible, régulière et élevée à la douceur alimentaire pendant 6 mois sur la perception de la douceur, le choix et l'apport d'aliments lors d'un repas test, les modèles de goût alimentaire, les préférences gustatives, les fringales, le type de sucré, le glucose. l'homéostasie, les biomarqueurs liés aux maladies cardiovasculaires (MCV) et au diabète, le poids corporel et la composition corporelle. Les participants seront appariés en fonction de l'âge, du sexe, de l'IMC et du statut d'amateur de sucreries et répartis au hasard dans l'un des trois bras d'intervention : (1) exposition régulière aux sucreries alimentaires (25 à 30 % d'énergie quotidienne provenant des aliments sucrés) (contrôle) (n = 60 ); (2) une faible exposition aux sucreries alimentaires (10 à 15 % d'énergie quotidienne provenant des aliments sucrés) (n = 60) ; et (3) une forte exposition au goût sucré (40 à 45 % d'énergie quotidienne provenant d'aliments sucrés) (n = 60). L'intervention est semi-contrôlée, ce qui signifie que 50 % des aliments seront fournis aux participants. Les aliments sont offerts ad libitum, sur une base hebdomadaire et la composition en macronutriments des aliments offerts est similaire en énergie et en macronutriments, c'est-à-dire en lipides, protéines, glucides et fibres, mais différente en douceur. La nouvelle méthodologie de notre groupe nous permet d'évaluer l'exposition à la douceur dans un régime alimentaire, en profilant les aliments en fonction de six groupes de goût (neutre ; salé, umami et gras ; sucré et gras ; aigre-doux ; gras ; amer).
La préférence et l'intensité perçue du goût seront évaluées lors de l'évaluation hédonique et sensorielle de huit aliments ; trois familiers sucrés, trois inconnus sucrés et deux familiers salés. Les aliments sont solides, semi-solides et liquides. De plus, le choix et l'apport alimentaires observés pendant les repas d'essai, les préférences alimentaires signalées, les fringales signalées, le type de sucré, l'homéostasie du glucose, le poids corporel, la composition corporelle et les biomarqueurs liés au diabète et aux maladies cardiovasculaires seront évalués. Les résultats seront évalués plusieurs fois ; au départ (Mois 0), pendant l'intervention Mois 1, Mois 3, Mois 6 et dans la période de suivi (Mois 7, Mois 10). La conformité sera évaluée avec un échantillon d'urine de 24 heures et des méthodes d'évaluation alimentaire (rappels de 24 heures).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Wageningen, Pays-Bas
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé générale;
- Âge 18 - 65 ans ;
- Indice de masse corporelle 18,5 - 30 kg/m2 ;
- Avoir une capacité gustative normale (évaluée avec un test de bandelettes gustatives);
- Avoir une glycémie normale (évaluée par une piqûre au doigt);
- Capable de fournir un consentement éclairé ;
- Capable de fréquenter l'Université de Wageningen, comme requis pour les tests.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec le diabète actuellement ou dans le passé ;
- A été avisé d'avoir une résistance à l'insuline actuellement ou dans le passé ;
- Diagnostiqué avec des maladies endocriniennes ou d'autres maladies métaboliques qui influencent le métabolisme ;
- Diagnostiqué avec des troubles de l'alimentation ;
- Diagnostiqué avec un trouble du goût ou de l'odorat ;
- Enceinte ou allaitante pendant l'intervention de l'étude ;
- Gain ou perte de plus de 3 kg au cours des trois derniers mois précédant l'entrée à l'étude ;
- Souffrant d'un manque d'appétit (auto-déclaration);
- Utilisation de médicaments pouvant influencer les résultats de l'étude ; tels que les médicaments qui peuvent affecter la glycémie;
- Avoir une allergie alimentaire ou/et une intolérance alimentaire aux aliments utilisés dans le test de préférence (par ex. intolérance au lactose, maladie coeliaque, allergie aux œufs);
- Consomme plus de 14 verres d'alcool par semaine;
- Consommation de drogues douces ou dures (ex. cannabis);
- Étudiant ou personnel de Nutrition et Santé à l'Université de Wageningen ;
- Participer à une ou plusieurs autres études ou planifier de participer à une autre étude.
Critères spécifiques de retrait :
- Grossesse;
- Changement de poids de 4 kg ou plus. En cas de changement de poids systématique - un sujet a pris ou perdu 4 kg ou plus à la période de 3 mois, il sera exclu de l'étude (critère d'arrêt).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Exposition régulière à la douceur alimentaire - Témoin
Exposition régulière au goût sucré (RSE) - Le groupe RSE consomme un régime contenant 25 à 30 % d'énergie provenant d'aliments au goût sucré, pendant 6 mois.
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Varier l'exposition à la douceur via la manipulation de l'alimentation.
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Expérimental: Faible exposition au goût sucré - Expérimental
Faible exposition au goût sucré (LSE) - Le groupe LSE consomme un régime contenant 10 à 15 % d'énergie provenant d'aliments au goût sucré, pendant 6 mois.
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Varier l'exposition à la douceur via la manipulation de l'alimentation.
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Expérimental: Exposition élevée au pouvoir sucré - Expérimental
Exposition élevée au goût sucré (HSE) - Le groupe HSE consomme un régime contenant 40 à 45 % d'énergie provenant d'aliments au goût sucré, pendant 6 mois.
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Varier l'exposition à la douceur via la manipulation de l'alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de préférence.
Délai: du mois 0 au mois 6.
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Mesuré lors de tests de préférence, en utilisant la méthodologie de classement sur une échelle (échelle ancrée à 0 : n'aime pas extrêmement ; 50 : ni n'aime pas ou n'aime pas ; 100 : aime extrêmement) dans une série d'aliments testés.
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du mois 0 au mois 6.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de préférence.
Délai: du mois 0 au mois 1, 3, 7 et 10.
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Mesuré lors de tests de préférence, en utilisant la méthodologie de classement sur une échelle (échelle ancrée à 0 : n'aime pas extrêmement ; 50 : ni n'aime pas ou n'aime pas ; 100 : aime extrêmement) dans une série d'aliments testés.
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du mois 0 au mois 1, 3, 7 et 10.
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Différence dans les scores moyens d'appréciation entre les aliments familiers et non familiers.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré lors de tests de préférence, en utilisant la méthodologie de classement sur une échelle (échelle ancrée à 0 : n'aime pas extrêmement ; 50 : ni n'aime pas ou n'aime pas ; 100 : aime extrêmement) dans une série d'aliments testés.
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Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Modification des scores d'intensité sensorielle.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré lors de tests sensoriels, à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 unités (ancrée à 0 : pas du tout sucré/salé ; 100 : extrêmement sucré/salé) dans une série d'aliments testés.
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Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Modification de l'apport énergétique.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré lors d'un repas test ad-libitum en kcal.
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Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Modification de l'apport énergétique.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré pendant le repas test à volonté en kJ.
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Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Proportion d'aliments sucrés consommés par rapport aux aliments d'autres modalités gustatives.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois
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Mesuré lors d'un repas d'essai ad-libitum en proportions.
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Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois
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Score de statut Sweet-liker.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré sur une échelle EVA de 100 unités (ancrée à 0 : n'aime pas ; 100 : aime).
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Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Scores du questionnaire sur les envies de nourriture.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré à l'aide du questionnaire de contrôle de l'alimentation (CoEQ)
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Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Scores du questionnaire sur les préférences gustatives.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré à l'aide du questionnaire de préférence de goût (PrefQuest).
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Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Modèles de goût alimentaire.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré avec le questionnaire de fréquence des goûts alimentaires en fréquence.
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Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Modèles de goût alimentaire.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré avec le questionnaire de fréquence des goûts alimentaires en % d'énergie provenant de chaque groupe de goût.
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Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Modèles de goût alimentaire.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré avec le questionnaire de fréquence des goûts alimentaires en % du poids des aliments provenant de chaque groupe de goût.
|
Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Poids.
Délai: Mesuré à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré avec une balance en kg.
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Mesuré à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 10 mois.
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Rapport taille/hanches.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré à l'aide d'un ruban résistant à l'étirement.
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Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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|
% de la masse grasse corporelle et de la masse corporelle maigre (masse sans graisse).
Délai: Mesuré à 0, 6 et 10 mois.
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Mesuré avec une absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA).
|
Mesuré à 0, 6 et 10 mois.
|
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Variation des taux de glucose interstitiel.
Délai: Mesuré à 0, 6 et 10 mois.
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Mesuré avec un capteur de surveillance de la glycémie (uniquement mesuré dans un sous-groupe de 60 sujets, 20 par bras d'intervention).
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Mesuré à 0, 6 et 10 mois.
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Modification de la glycémie à jeun, de l'insuline, du cholestérol total, des lipoprotéines de basse densité (LDL), des lipoprotéines de haute densité (HDL), des taux de triglycérides dans le sang.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré dans le sang en mmol/L.
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Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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|
Événements indésirables.
Délai: Mesuré à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois.
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Autodéclaré et surveillé.
|
Mesuré à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois.
|
|
Concentration de biomarqueurs dans l'urine liée au sucre, aux édulcorants hypocaloriques et non caloriques, à l'apport en protéines et en sel.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
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Mesuré dans l'urine en mg/j.
|
Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
|
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Niveaux d'apport d'aliments, de groupes d'aliments et de macronutriments.
Délai: Mesuré à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 10 mois.
|
Mesuré avec des rappels de 24 heures, en kcal/jour.
|
Mesuré à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 10 mois.
|
|
Niveaux d'apport d'aliments, de groupes d'aliments et de macronutriments.
Délai: Mesuré à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 10 mois.
|
Mesuré avec des rappels de 24 heures, en kJ/jour.
|
Mesuré à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 10 mois.
|
|
Niveaux d'apport d'aliments, de groupes d'aliments et de macronutriments.
Délai: Mesuré à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 10 mois.
|
Mesuré avec des rappels de 24 heures, en g/jour.
|
Mesuré à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 10 mois.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le sexe.
Délai: Evalué au mois 0.
|
Auto-déclaré.
|
Evalué au mois 0.
|
|
Hauteur.
Délai: Evalué au mois 0.
|
Mesuré avec un stadiomètre.
|
Evalué au mois 0.
|
|
Niveau d'activité physique.
Délai: Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
|
Mesuré avec le questionnaire court pour évaluer l'activité physique améliorant la santé (SQUASH).
|
Mesuré à 0, 1, 3, 6, 7 et 10 mois.
|
|
Polymorphismes dans les gènes liés à la perception du goût sucré.
Délai: Evalué au mois 0.
|
Les gènes seront extraits des échantillons de sang collectés.
|
Evalué au mois 0.
|
|
Âge.
Délai: Evalué au mois 0.
|
Auto-déclaré.
|
Evalué au mois 0.
|
|
Utilisation des médicaments.
Délai: Evalué au mois 0.
|
Nombre et type de médicament utilisé, autodéclaré.
|
Evalué au mois 0.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kees de Graaf, WU
- Chercheur principal: Monica Mars, WU
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NL72134.081.19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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