Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sweet Tooth: natura czy wychowanie? Rola długoterminowej ekspozycji na słodycz w diecie na preferencje dotyczące słodyczy

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Monica Mars, Wageningen University

Rola długoterminowej ekspozycji na słodycz w diecie na preferencje dotyczące słodyczy

W ostatnich latach wywierano presję społeczną na obniżanie poziomu cukru i słodkości w żywności, aby zmniejszyć preferencję słodyczy w populacji ogólnej. Jednak odporność/elastyczność preferencji słodyczy i wpływ na spożycie energii jest podstawową luką w wiedzy. Ostatnie, stosunkowo długoterminowe badania, ograniczone do nie więcej niż 3 miesięcy, nie wykazały związku między ekspozycją na słodycz a preferencjami dotyczącymi słodkości. Dlatego konieczne jest długoterminowe systematyczne badanie, aby obiektywnie ocenić, czy preferencje dotyczące słodyczy można zmienić poprzez zmianę ekspozycji na słodycz i czy może to wpłynąć na inne wyniki, takie jak odczuwana intensywność smaku, spożycie pokarmu, masa ciała, skład ciała, homeostaza glukozy i słodki typ lubiący. Próba badawcza liczyć będzie 180 osób. Zarejestrowani uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy interwencyjne; regularna ekspozycja na słodycze w diecie (n=60); niska ekspozycja na słodycz w diecie (n=60); oraz wysoka ekspozycja na słodycz w diecie (n = 60). Interwencja jest częściowo kontrolowana przez okres sześciu miesięcy. Preferencje i postrzegana intensywność smaku serii znanych i nieznanych potraw zostaną ocenione na początku badania (dzień 0), podczas interwencji (miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6) oraz w okresie obserwacji (miesiąc 7, miesiąc 10) . Ponadto oceniane będą również wyniki, takie jak obserwowany wybór i spożycie pokarmu podczas posiłku testowego, zgłoszone preferencje żywieniowe, zgłoszone zachcianki na jedzenie, typ osoby lubiącej słodycze, homeostaza glukozy, masa ciała, skład ciała oraz biomarkery związane z cukrzycą i chorobami układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody potwierdzające zmiany preferencji słodyczy poprzez różnice w ekspozycji na słodycz w diecie są ograniczone. Większość badań poświęconych temu zagadnieniu koncentrowała się tylko na określonych słodkich składnikach diety (np. napoje; mono- i disacharydy; wysokoenergetycznych, gęstych przekąsek) zamiast słodyczy w całej diecie. Ponadto nie ma jednoznacznych dowodów na związek między ekspozycją na słodycze w diecie a przyrostem masy ciała. Dlatego potrzebne są długoterminowe, wystarczająco mocne badania z podejściem „całkowitej diety”, aby odpowiedzieć na pytanie, czy preferencje dotyczące słodyczy można zmienić (tłumić lub stymulować) poprzez różnice w ekspozycji na słodycz. Ważne jest, aby odpowiedzieć na to pytanie, aby zalecenia dietetyczne mogły być odpowiednio dostosowane naukowo. Niniejsze badanie dostarczy przełomowych dowodów na temat elastyczności/dostosowalności preferencji słodyczy pod względem wielkości i kierunku efektu, czasu trwania efektu oraz wpływu na spożycie diety, homeostazę glukozy i masę ciała. Informacje te są szczególnie istotne dla opracowywania produktów przez przemysł spożywczy w kontekście strategii przeformułowania oraz dla rządów, na których mogą opierać swoje wytyczne dietetyczne.

Głównym celem badania jest ocena wpływu 6-miesięcznego niskiego, regularnego i wysokiego narażenia na słodycz w diecie na preferencje słodyczy w szeregu znanych i nieznanych produktów spożywczych. Preferencje zostaną ocenione zarówno w przypadku znanych, jak i nieznanych produktów spożywczych, ponieważ preferencje dotyczące znanych, powszechnie spożywanych produktów spożywczych mogą być trudniejsze do zmiany w porównaniu z preferencjami dotyczącymi nieznanych produktów spożywczych, ponieważ nie ma oczekiwanego przez konsumenta poziomu słodyczy związanego z nieznanymi produktami spożywczymi. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu 6-miesięcznego niskiego, regularnego i wysokiego narażenia na słodycz w diecie na postrzeganie słodyczy, wybór pokarmu i spożycie podczas posiłku testowego, dietetyczne wzorce smakowe, preferencje smakowe, zachcianki na jedzenie, typ słodyczy, glukozę homeostaza, biomarkery związane z chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD) i cukrzycą, masa ciała i skład ciała. Uczestnicy zostaną dobrani pod względem wieku, płci, BMI i statusu osoby lubiącej słodycze i losowo przydzieleni do jednej z trzech grup interwencji: (1) regularna ekspozycja na słodycze w diecie (25-30 procent dziennej energii ze słodkich pokarmów) (grupa kontrolna) (n=60 ); (2) niska ekspozycja na słodycze w diecie (10-15 procent dziennej energii ze słodkich pokarmów) (n=60); oraz (3) wysoka ekspozycja na słodycz w diecie (40-45 procent dziennej energii ze słodkich pokarmów) (n=60). Interwencja jest częściowo kontrolowana, co oznacza, że ​​uczestnicy otrzymają 50 procent żywności. Pokarmy oferowane są ad libitum, co tydzień, a skład makroskładników oferowanych pokarmów jest zbliżony pod względem składu energetycznego i makroskładnikowego, tj. tłuszczu, białka, węglowodanów i błonnika, ale różni się słodkością. Nowa metodologia naszej grupy pozwala nam ocenić ekspozycję na słodkość w diecie poprzez profilowanie żywności w oparciu o sześć klastrów smakowych (neutralny; słony, umami i tłusty; słodki i tłusty; słodko-kwaśny; tłusty; gorzki).

Preferencje i odczuwana intensywność smaku zostaną ocenione podczas oceny hedonicznej i sensorycznej ośmiu produktów spożywczych; trzy słodkie znajome, trzy słodkie nieznane i dwie słone znajome. Pokarmy są stałe, półstałe i płynne. Ponadto oceniany będzie obserwowany wybór i spożycie pokarmu podczas posiłków testowych, zgłoszone preferencje żywieniowe, zgłaszane zachcianki na jedzenie, typ słodyczy, homeostaza glukozy, masa ciała, skład ciała oraz biomarkery związane z cukrzycą i chorobami układu krążenia. Wyniki będą oceniane kilka razy; na początku badania (miesiąc 0), podczas interwencji miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6 oraz w okresie obserwacji (miesiąc 7, miesiąc 10). Zgodność zostanie oceniona za pomocą 24-godzinnej próbki moczu i metod oceny diety (24-godzinne wycofanie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Wageningen, Holandia
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia;
  • Wiek 18 - 65 lat;
  • Wskaźnik masy ciała 18,5 - 30 kg/m2;
  • Posiadający normalne zdolności smakowe (oceniane testem pasków smakowych);
  • Prawidłowy poziom glukozy we krwi (oceniany nakłuciem palca);
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
  • Możliwość uczęszczania na Uniwersytet Wageningen, zgodnie z wymaganiami do testów.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę obecnie lub w przeszłości;
  • został poinformowany, że ma obecnie lub w przeszłości insulinooporność;
  • Z rozpoznaniem chorób endokrynologicznych lub innych chorób metabolicznych wpływających na metabolizm;
  • Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania;
  • Zdiagnozowano zaburzenia smaku lub węchu;
  • Ciąża lub karmienie piersią podczas udziału w badaniu;
  • Przytyć lub stracić więcej niż 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  • Cierpi na brak apetytu (samoopis);
  • Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badań; takie jak leki, które mogą wpływać na poziom cukru we krwi;
  • Posiadanie alergii pokarmowej lub/i nietolerancji pokarmowej na pokarmy użyte w badaniu preferencji (np. nietolerancja laktozy, celiakia, alergia na jajka);
  • Spożywa ponad 14 kieliszków alkoholu tygodniowo;
  • Używanie miękkich lub twardych narkotyków (np. konopie indyjskie);
  • Student lub personel Żywienia i Zdrowia na Uniwersytecie Wageningen;
  • Uczestnictwo w innym badaniu/badaniach lub planowanie udziału w innym badaniu.

Szczegółowe kryteria wycofania:

  • Ciąża;
  • Zmiana masy ciała o 4 kg lub więcej. W przypadku systematycznej zmiany masy ciała - osoba przybrała lub schudła 4 kg lub więcej w okresie 3 miesięcy, zostanie wykluczona z badania (kryterium stop).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Regularna ekspozycja na słodycze w diecie - kontrola
Regularna ekspozycja na słodycze w diecie (RSE) - Grupa RSE spożywa dietę zawierającą 25-30% energii ze słodkich pokarmów przez 6 miesięcy.
Zmienianie ekspozycji na słodycze poprzez manipulację dietą.
Eksperymentalny: Niska ekspozycja na słodycze w diecie - Eksperymentalna
Niska ekspozycja na słodycz w diecie (LSE) – grupa LSE spożywa dietę zawierającą 10-15% energii ze słodkich pokarmów przez 6 miesięcy.
Zmienianie ekspozycji na słodycze poprzez manipulację dietą.
Eksperymentalny: Wysoka ekspozycja na słodycz w diecie - Eksperymentalna
Wysoka ekspozycja na słodycz w diecie (HSE) - Grupa HSE spożywa dietę zawierającą 40-45% energii z żywności o słodkim smaku przez 6 miesięcy.
Zmienianie ekspozycji na słodycze poprzez manipulację dietą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku preferencji.
Ramy czasowe: od miesiąca 0 do miesiąca 6.
Mierzone podczas testowania preferencji przy użyciu metodologii Rankingu na skali (skala zakotwiczona na poziomie 0: bardzo nie lubię; 50: ani nie lubię, ani nie lubię; 100: bardzo lubię) w serii testowanych produktów spożywczych.
od miesiąca 0 do miesiąca 6.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku preferencji.
Ramy czasowe: od miesiąca 0 do miesiąca 1, 3, 7 do 10.
Mierzone podczas testowania preferencji przy użyciu metodologii Rankingu na skali (skala zakotwiczona na poziomie 0: bardzo nie lubię; 50: ani nie lubię, ani nie lubię; 100: bardzo lubię) w serii testowanych produktów spożywczych.
od miesiąca 0 do miesiąca 1, 3, 7 do 10.
Różnica w średnich wynikach upodobań między znanymi i nieznanymi potrawami.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Mierzone podczas testowania preferencji przy użyciu metodologii Rankingu na skali (skala zakotwiczona na poziomie 0: bardzo nie lubię; 50: ani nie lubię, ani nie lubię; 100: bardzo lubię) w serii testowanych produktów spożywczych.
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Zmiana wyników intensywności sensorycznej.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Mierzone podczas testów sensorycznych przy użyciu 100-jednostkowej wizualnej skali analogowej (VAS) (zakotwiczonej na 0: w ogóle nie słodkie/słone; 100: wyjątkowo słodkie/słone) w serii testowanych produktów spożywczych.
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Zmiana w poborze energii.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Mierzone podczas posiłku testowego ad-libitum w kcal.
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Zmiana w poborze energii.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Mierzono podczas posiłku testowego ad libitum w kJ.
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Proporcja spożywanych pokarmów słodkich w porównaniu z pokarmami o innych modalnościach smakowych.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu
Mierzone podczas posiłku testowego ad libitum w proporcjach.
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu
Wynik statusu osoby lubiącej słodycze.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Mierzone na 100-jednostkowej skali VAS (zakotwiczonej na poziomie 0: nie lubię; 100: lubię).
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Wyniki kwestionariusza pragnienia jedzenia.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Mierzone za pomocą kwestionariusza kontroli jedzenia (CoEQ)
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Wyniki kwestionariusza preferencji smakowych.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Mierzone za pomocą kwestionariusza preferencji smakowych (PrefQuest).
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Dietetyczne wzorce smakowe.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Zmierzono za pomocą kwestionariusza częstotliwości smaku żywności pod względem częstotliwości.
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Dietetyczne wzorce smakowe.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Mierzona za pomocą kwestionariusza Smak jedzenia w % energii pochodzącej z każdego skupienia smaku.
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Dietetyczne wzorce smakowe.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Mierzona za pomocą kwestionariusza Smak żywności w % masy żywności pochodzącej z każdego skupienia smaku.
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Masy ciała.
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 10 miesięcy.
Mierzone na wadze w kg.
Mierzone w wieku 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 10 miesięcy.
Stosunek obwodu talii do bioder.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Mierzone za pomocą taśmy odpornej na rozciąganie.
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
% masy tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała (beztłuszczowej masy ciała).
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 0, 6 i 10 miesięcy.
Mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
Mierzone w wieku 0, 6 i 10 miesięcy.
Zmienność śródmiąższowych poziomów glukozy.
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 0, 6 i 10 miesięcy.
Mierzone za pomocą czujnika do monitorowania glukozy (mierzone tylko w podgrupie 60 osób, po 20 na grupę interwencyjną).
Mierzone w wieku 0, 6 i 10 miesięcy.
Zmiana stężenia glukozy na czczo, insuliny, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej gęstości (LDL), lipoprotein o dużej gęstości (HDL), trójglicerydów we krwi.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Mierzona we krwi w mmol/L.
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Zdarzenia niepożądane.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesiącach.
Samodzielnie zgłaszane i monitorowane.
Mierzone w 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesiącach.
Stężenie biomarkerów w moczu związane z cukrem, niskokalorycznymi i bezkalorycznymi słodzikami, spożyciem białka i soli.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Mierzona w moczu w mg/d.
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Poziomy spożycia żywności, grup żywności i makroskładników odżywczych.
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 10 miesięcy.
Mierzone z 24-godzinnymi wycofaniami, w kcal/dzień.
Mierzone w wieku 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 10 miesięcy.
Poziomy spożycia żywności, grup żywności i makroskładników odżywczych.
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 10 miesięcy.
Mierzone z 24-godzinnymi wycofaniami, w kJ/dzień.
Mierzone w wieku 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 10 miesięcy.
Poziomy spożycia żywności, grup żywności i makroskładników odżywczych.
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 10 miesięcy.
Mierzone z 24-godzinnymi wycofaniami, w g/dzień.
Mierzone w wieku 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 10 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płeć.
Ramy czasowe: Oceniane w miesiącu 0.
Zgłoszone samodzielnie.
Oceniane w miesiącu 0.
Wysokość.
Ramy czasowe: Oceniane w miesiącu 0.
Mierzone stadiometrem.
Oceniane w miesiącu 0.
Poziom aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza oceny aktywności fizycznej poprawiającej zdrowie (SQUASH).
Mierzone w 0, 1, 3, 6, 7 i 10 miesiącu.
Polimorfizmy w genach związanych z percepcją smaku słodkiego.
Ramy czasowe: Oceniane w miesiącu 0.
Z pobranych próbek krwi zostaną wyekstrahowane geny.
Oceniane w miesiącu 0.
Wiek.
Ramy czasowe: Oceniane w miesiącu 0.
Zgłoszone samodzielnie.
Oceniane w miesiącu 0.
Stosowanie leku.
Ramy czasowe: Oceniane w miesiącu 0.
Liczba i rodzaj stosowanego leku, zgłaszane samodzielnie.
Oceniane w miesiącu 0.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL72134.081.19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które podkreślają wyniki przedstawione w artykule po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację, zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zaraz po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych. Osoby, które chcą wykorzystać dane do analizy wtórnej, muszą skontaktować się z odpowiednimi autorami odpowiednich/konkretnych publikacji w celu ich zatwierdzenia. Muszą również odwoływać się do źródła danych, aby zapewnić odpowiednie uznanie tym, którzy je wygenerowali, i umożliwić wyszukiwanie badań, które poparły.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Subskrybuj