Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Édesszájú: természet vagy nevelés? A hosszú távú étrendi édesség-expozíció szerepe az édesség preferenciáiban

2024. június 10. frissítette: Monica Mars, Wageningen University

A hosszú távú étrendi édesség-expozíció szerepe az édesség preferenciáiban

Az elmúlt években társadalmi nyomást gyakoroltak az élelmiszerek cukor- és édességszintjének csökkentésére, azzal a céllal, hogy csökkentsék a lakosság édesség-preferenciáját. Az édesség-preferenciák rugalmassága/rugalmassága és az energiabevitelre gyakorolt ​​hatás azonban alapvető tudáshiány. A legutóbbi, viszonylag hosszú távú, legfeljebb 3 hónapos vizsgálatok nem találtak összefüggést az édesség expozíciója és az édesség preferenciái között. Ezért hosszabb távú szisztematikus vizsgálatra van szükség annak objektív értékelésére, hogy az édességre vonatkozó preferenciák megváltoztathatók-e az édesség expozíciójának változtatásával, és hogy ez hatással lehet-e más eredményekre, például az érzékelt ízintenzitásra, a táplálékfelvételre, a testsúlyra, a testösszetételre, a glükóz homeosztázisra és édes kedvelő típus. A vizsgálati minta 180 alanyból áll majd. A beiratkozott résztvevőket három intervenciós csoportba osztják; rendszeres étkezési édesség expozíció (n=60); alacsony étkezési édesség expozíció (n=60); és magas étrendi édesség expozíció (n = 60). A beavatkozás félig kontrollált, hat hónapig. Egy sor ismerős és ismeretlen étel preferenciáját és észlelt ízintenzitását a kiindulási (0. nap), a beavatkozás során (1. hónap, 3. hónap, 6. hónap) és a követési időszakban (7. hónap, 10. hónap) értékelik. . Ezenkívül értékelni fogják az olyan eredményeket is, mint a megfigyelt élelmiszerválasztás és -bevitel a teszt étkezés során, a bejelentett élelmiszer-preferenciák, a jelentett étkezési sóvárgás, az édességszerető típus, a glükóz homeosztázis, a testtömeg, a testösszetétel és a cukorbetegséggel és a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos biomarkerek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korlátozott bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek alátámasztják az édességpreferencia változásait az étrendi édesség expozíciójának változásai miatt. A legtöbb tanulmány, amely ezt vizsgálta, csak az étrend bizonyos édes elemeire összpontosított (pl. italok; mono- és diszacharidok; magas energiatartalmú sűrű snackek) édesség helyett az étrend egészében. Ezen túlmenően nincs egyértelmű bizonyíték az étrendi édességnek való kitettség és a súlygyarapodás közötti összefüggésre. Ezért hosszabb távú, kellő teljesítményű, „teljes étrend” megközelítésű vizsgálatokra van szükség annak a kérdésnek a megválaszolásához, hogy az édes preferenciák megváltoztathatók-e (elnyomhatók vagy stimulálhatók) az édesség expozíciójának változásaival. Fontos megválaszolni ezt a kérdést, hogy az étrendi ajánlásokat tudományosan ennek megfelelően lehessen szabni. A jelen tanulmány áttörést jelentő bizonyítékokkal szolgál az édesség-preferenciák rugalmasságáról/alkalmazkodóképességéről, a hatások mérete és iránya, a hatások időtartama, valamint a táplálékfelvételre, a glükóz homeosztázisra és a testtömegre gyakorolt ​​hatás tekintetében. Ez az információ különösen fontos az élelmiszeripar termékfejlesztése szempontjából az újrafogalmazási stratégiák összefüggésében, és a kormányok számára, amelyekre alapozzák táplálkozási irányelveiket.

A vizsgálat elsődleges célja annak felmérése, hogy a 6 hónapig tartó alacsony, rendszeres és magas étrendi édesség-expozíció milyen hatással van az édesség preferenciájára egy sor ismerős és ismeretlen élelmiszerben. A preferenciát mind az ismerős, mind az ismeretlen ételek esetében értékeljük, mivel az ismerős, gyakran fogyasztott ételek preferenciáit nehezebb megváltoztatni az ismeretlen ételekhez képest, mivel az ismeretlen ételekhez nem kapcsolódik a fogyasztó által elvárt édességi szint. A másodlagos cél a 6 hónapig tartó alacsony, rendszeres és magas étrendi édesség-expozíció hatásának felmérése az édességérzékelésre, az ételválasztásra és a teszt étkezés során történő bevitelre, az étrendi ízmintázatokra, az ízpreferenciákra, az étel utáni vágyra, az édességszerető típusra, a glükózra. homeosztázis, a szív- és érrendszeri betegségekhez (CVD) és a cukorbetegséghez kapcsolódó biomarkerek, a testsúly és a testösszetétel. A résztvevőket kor, nem, BMI és édeskedvelő státusz alapján párosítják, és véletlenszerűen beosztják a három intervenciós kar valamelyikébe: (1) rendszeres étkezési édesség (25-30 százalékos napi energia édes ételekből) (kontroll) (n=60 ); (2) alacsony étkezési édességexpozíció (10-15 százalék napi energia édes ételekből) (n=60); és (3) magas étrendi édesség-expozíció (40-45 százalék napi energia édes ételekből) (n=60). A beavatkozás félig kontrollált, vagyis az ételek 50 százalékát biztosítják a résztvevőknek. Az élelmiszereket ad libitum, heti rendszerességgel kínáljuk, és a kínált élelmiszerek makrotápanyag-összetétele energia- és makrotápanyag-összetételben hasonló, azaz zsír, fehérje, szénhidrát és rost, de eltérő édességben. Csoportunk új módszere lehetővé teszi, hogy értékeljük az édesség expozícióját az étrenden belül, hat ízcsoport alapján (semleges; sós, umami és zsíros; édes és zsíros; édes-savanyú; zsíros; keserű) alapuló élelmiszerek profilozásával.

A preferencia és az észlelt ízintenzitás nyolc élelmiszer hedonikus és érzékszervi értékelése során kerül értékelésre; három édes ismerős, három édes ismeretlen és két sós ismerős. Az élelmiszerek szilárdak, félszilárd és folyékonyak. Továbbá értékelni fogják a tesztétkezések során megfigyelt ételválasztást és -bevitelt, a bejelentett élelmiszer-preferenciákat, a bejelentett étkezési sóvárgást, az édességszerető típust, a glükóz homeosztázist, a testtömeget, a testösszetételt és a cukorbetegséggel és a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos biomarkereket. Az eredményeket többször értékelik; kiinduláskor (0. hónap), a beavatkozás során 1. hónapban, 3. hónapban, 6. hónapban és a követési időszakban (7. hónap, 10. hónap). A megfelelőséget 24 órás vizeletminta és étrendi értékelési módszerekkel (24 órás visszahívás) értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Wageningen, Hollandia
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapot;
  • Életkor 18 - 65 év;
  • Testtömegindex 18,5 - 30 kg/m2;
  • Normál ízlelőképességgel rendelkezik (ízcsík teszttel értékelve);
  • Normál vércukorszint (ujjszúrással mérve);
  • Képes tájékozott beleegyezést adni;
  • Képes a Wageningeni Egyetemre járni, a teszteléshez szükséges.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg vagy a múltban cukorbetegséggel diagnosztizáltak;
  • Bejelentették, hogy jelenleg vagy a múltban inzulinrezisztenciája van;
  • Endokrin betegségekkel vagy más anyagcsere-betegségekkel diagnosztizáltak, amelyek befolyásolják az anyagcserét;
  • Étkezési zavarokkal diagnosztizáltak;
  • Ízlelés- vagy szaglászavarral diagnosztizáltak;
  • Terhes vagy szoptató a vizsgálati beavatkozás alatt;
  • 3 kg-ot meghaladó gyarapodás vagy fogyás a vizsgálatba való belépés előtti utolsó három hónapban;
  • Étvágytalanságtól szenved (önbeszámoló);
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket; például olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a vércukorszintet;
  • Ha ételallergiája és/vagy ételintoleranciája van a preferenciavizsgálat során használt élelmiszerekkel szemben (pl. laktóz intolerancia, cöliákia, tojásallergia);
  • Hetente több mint 14 pohár alkoholt fogyaszt;
  • Lágy vagy kemény drogok használata (pl. kannabisz);
  • A Wageningeni Egyetem táplálkozás-egészségügyi szakos hallgatója vagy személyzete;
  • Más tanulmányban/tanulmányokban való részvétel vagy egy másik vizsgálatban való részvétel tervezése.

Az elállás konkrét feltételei:

  • Terhesség;
  • 4 kg vagy több súlyváltozás. Szisztematikus súlyváltozás esetén - egy alany 4 kg-ot vagy többet hízott vagy fogyott a 3 hónapos periódus alatt, kizárják a vizsgálatból (leállási kritérium).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rendszeres étkezési édesség-expozíció - Kontroll
Rendszeres étrendi édesség-expozíció (RSE) – Az RSE csoport 6 hónapon keresztül 25-30% energiatartalmú édes ízű ételekből származó étrendet fogyaszt.
Az édességnek való kitettség változtatása étrend-manipulációval.
Kísérleti: Alacsony étkezési édesség-expozíció – Kísérleti
Alacsony étrendi édesség-expozíció (LSE) – Az LSE csoport 6 hónapon keresztül 10-15%-os energiatartalmú édes ízű ételekből származó étrendet fogyaszt.
Az édességnek való kitettség változtatása étrend-manipulációval.
Kísérleti: Magas étrendi édesség expozíció - Kísérleti
Magas diétás édesség expozíció (HSE) – A HSE csoport 40-45% energiatartalmú édes ízű ételekből származó étrendet fogyaszt 6 hónapon keresztül.
Az édességnek való kitettség változtatása étrend-manipulációval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a preferencia pontszámában.
Időkeret: 0 hónaptól 6 hónapig.
A preferencia tesztelése során mérve, a Rangsorolás skálán módszertannal (0-hoz horgonyzott skála: nagyon nem tetszik; 50: sem nem tetszik, sem tetszik; 100: nagyon tetszik) egy sor teszt élelmiszerben.
0 hónaptól 6 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a preferencia pontszámában.
Időkeret: 0. hónaptól 1., 3., 7. és 10. hónapig.
A preferencia tesztelése során mérve, a Rangsorolás skálán módszertannal (0-hoz horgonyzott skála: nagyon nem tetszik; 50: sem nem tetszik, sem tetszik; 100: nagyon tetszik) egy sor teszt élelmiszerben.
0. hónaptól 1., 3., 7. és 10. hónapig.
Az átlagos kedveltségi pontszámok különbsége az ismerős és az ismeretlen ételek között.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
A preferencia tesztelése során mérve, a Rangsorolás skálán módszertannal (0-hoz horgonyzott skála: nagyon nem tetszik; 50: sem nem tetszik, sem tetszik; 100: nagyon tetszik) egy sor teszt élelmiszerben.
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Az érzékszervi intenzitás pontszámainak változása.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Érzékszervi tesztelés során, 100 egység vizuális analóg skálával (VAS) mérve (0-hoz rögzítve: egyáltalán nem édes/sós; 100: Rendkívül édes/sós) egy sor teszt élelmiszerben.
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Változás az energiabevitelben.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Ad-libitum teszt étkezés közben mérve kcal-ban.
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Változás az energiabevitelben.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Ad-libitum teszt étkezés közben mérve kJ-ban.
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Az elfogyasztott édes ételek aránya a más ízmódú ételekhez képest.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve
Ad-libitum próbaétkezés során mérve arányokban.
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve
Édes-szerető státusz pontszám.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
100 egységes VAS-skálán mérve (0: nem tetszik; 100: tetszik).
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Ételvágy kérdőív pontszámai.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Az étkezési kontroll kérdőív (CoEQ) segítségével mérve
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Ízlési preferencia kérdőív pontszámai.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Ízpreferencia kérdőív (PrefQuest) segítségével mérve.
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Diétás ízminták.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
A Taste food gyakoriság kérdőívvel mérve gyakoriságban.
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Diétás ízminták.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
A Taste food gyakoriság kérdőívvel mérve az egyes ízklaszterekből származó energia %-ában.
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Diétás ízminták.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
A Taste food gyakoriság kérdőívvel mérve az egyes ízklaszterekből származó élelmiszerek tömegének %-ában.
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Testsúly.
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Mérleggel mérve kg-ban.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Derék-csípő arány.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Nyújtásálló szalaggal mérve.
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
A testzsír tömeg és a sovány testtömeg (zsírmentes tömeg) %-a.
Időkeret: 0, 6 és 10 hónapos korban mérve.
Kettős energiájú röntgenabszorpciós mérésekkel (DEXA) mérve.
0, 6 és 10 hónapos korban mérve.
Az intersticiális glükózszint változása.
Időkeret: 0, 6 és 10 hónapos korban mérve.
Glükóz monitorozó érzékelővel mérve (csak egy alcsoportban mérve, 60 alany, 20 személy beavatkozási karonként).
0, 6 és 10 hónapos korban mérve.
Változás az éhgyomri glükóz, inzulin, összkoleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), triglicerid szintjében a vérben.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Vérben mérve mmol/l-ben.
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Mellékhatások.
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónapos korban mérve.
Önbeszámoló és felügyelt.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónapos korban mérve.
Biomarkerek koncentrációja a vizeletben cukorral, alacsony és kalóriamentes édesítőszerekkel, fehérje- és sóbevitellel kapcsolatban.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Vizeletben mérve mg/d-ban.
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Élelmiszerek, élelmiszercsoportok és makrotápanyagok beviteli szintjei.
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
24 órás visszahívásokkal mérve, kcal/nap mértékegységben.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Élelmiszerek, élelmiszercsoportok és makrotápanyagok beviteli szintjei.
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
24 órás visszahívásokkal mérve, kJ/nap mértékegységben.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Élelmiszerek, élelmiszercsoportok és makrotápanyagok beviteli szintjei.
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
24 órás visszahívásokkal mérve, g/nap-ban.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem.
Időkeret: 0. hónapban értékelve.
Önbevallás.
0. hónapban értékelve.
Magasság.
Időkeret: 0. hónapban értékelve.
Stadiométerrel mérve.
0. hónapban értékelve.
Fizikai aktivitás szintje.
Időkeret: 0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Az egészségjavító fizikai aktivitás felmérésére szolgáló rövid kérdőívvel (SQUASH) mérve.
0, 1, 3, 6, 7 és 10 hónapos korban mérve.
Az édes íz érzékeléséhez kapcsolódó gének polimorfizmusai.
Időkeret: 0. hónapban értékelve.
A géneket az összegyűjtött vérmintákból vonják ki.
0. hónapban értékelve.
Kor.
Időkeret: 0. hónapban értékelve.
Önbevallás.
0. hónapban értékelve.
Gyógyszerhasználat.
Időkeret: 0. hónapban értékelve.
A felhasznált gyógyszer száma és típusa, saját bevallása szerint.
0. hónapban értékelve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL72134.081.19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Megosztjuk azokat az egyéni résztvevői adatokat, amelyek aláhúzzák a cikkben közölt eredményeket az azonosítás megszüntetése után.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz. Azoknak a személyeknek, akik másodlagos elemzéshez kívánják felhasználni az adatokat, fel kell venniük a kapcsolatot a megfelelő/specifikus publikációk megfelelő szerzőivel jóváhagyás céljából. Hivatkozniuk kell az adatok forrására is, hogy megfelelő hitelt adhassanak azoknak, akik az adatokat létrehozták, és lehetővé tegyék az általuk támogatott tanulmányok keresését.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel