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Golosi: natura o educazione? Ruolo dell'esposizione alla dolcezza dietetica a lungo termine sulle preferenze di dolcezza

27 marzo 2024 aggiornato da: Monica Mars, Wageningen University

Ruolo dell'esposizione alla dolcezza dietetica a lungo termine sulle preferenze di dolcezza

Negli ultimi anni, la pressione sociale è stata esercitata verso l'abbassamento dei livelli di zucchero e dolcezza negli alimenti, con l'obiettivo di diminuire la preferenza dolce della popolazione generale. Tuttavia, la resilienza/flessibilità delle preferenze di dolcezza e l'impatto sull'assunzione di energia è una lacuna di conoscenza fondamentale. Studi recenti, relativamente a lungo termine, limitati a non più di 3 mesi, non hanno trovato una relazione tra l'esposizione alla dolcezza e le preferenze di dolcezza. Pertanto, è necessaria un'indagine sistematica a lungo termine per valutare oggettivamente se le preferenze di dolcezza possono essere alterate variando l'esposizione alla dolcezza e se può influenzare altri risultati, come l'intensità del gusto percepito, l'assunzione di cibo, il peso corporeo, la composizione corporea, l'omeostasi del glucosio e tipo dolce piacente. Il campione di studio sarà composto da 180 soggetti. I partecipanti iscritti saranno distribuiti in tre gruppi di intervento; regolare esposizione alla dolcezza alimentare (n=60); bassa esposizione alla dolcezza dietetica (n=60); e un'elevata esposizione alla dolcezza dietetica (n = 60). L'intervento è semicontrollato per un periodo di sei mesi. La preferenza e l'intensità del gusto percepita di una serie di cibi familiari e non familiari saranno valutate al basale (giorno 0), durante l'intervento (mese 1, mese 3, mese 6) e nel periodo di follow-up (mese 7, mese 10) . Inoltre, saranno valutati anche risultati come la scelta e l'assunzione di cibo osservata durante un pasto di prova, le preferenze alimentari segnalate, le voglie alimentari segnalate, il tipo di dolce, l'omeostasi del glucosio, il peso corporeo, la composizione corporea e i biomarcatori correlati al diabete e alle malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le prove a sostegno delle alterazioni delle preferenze di dolcezza attraverso variazioni nell'esposizione alla dolcezza alimentare sono limitate. La maggior parte degli studi che hanno indagato su questo si sono concentrati solo su specifici elementi dolci nella dieta (ad es. bevande; mono- e disaccaridi; spuntini densi ad alto contenuto energetico) invece della dolcezza nella dieta nel suo complesso. Inoltre, non ci sono prove chiare sulla relazione tra l'esposizione alla dolcezza alimentare e l'aumento di peso. Pertanto, sono necessari studi a lungo termine e sufficientemente potenti con un approccio di "dieta integrale" per affrontare la questione se le preferenze dolci possono essere alterate (soppresse o stimolate) dalle variazioni nell'esposizione alla dolcezza. È importante rispondere a questa domanda in modo che le raccomandazioni dietetiche possano essere adattate scientificamente di conseguenza. Il presente studio fornirà prove rivoluzionarie sulla flessibilità/adattabilità delle preferenze di dolcezza, in termini di dimensioni e direzione degli effetti, durata degli effetti e impatto sull'assunzione alimentare, sull'omeostasi del glucosio e sul peso corporeo. Queste informazioni sono particolarmente rilevanti per lo sviluppo dei prodotti da parte delle industrie alimentari nel contesto delle strategie di riformulazione e per i governi su cui basare le loro linee guida dietetiche.

L'obiettivo principale dello studio è valutare l'effetto di un'esposizione alla dolcezza dietetica bassa, regolare e alta per 6 mesi sulla preferenza di dolcezza in una serie di alimenti familiari e non familiari. La preferenza sarà valutata in cibi sia familiari che non familiari poiché le preferenze in cibi familiari e comunemente consumati potrebbero essere più difficili da modificare rispetto a quelle per cibi non familiari, poiché non esiste un livello di dolcezza atteso dal consumatore associato a cibi non familiari. L'obiettivo secondario è valutare l'effetto di un'esposizione alla dolcezza dietetica bassa, regolare e alta per 6 mesi sulla percezione della dolcezza, la scelta e l'assunzione di cibo durante un pasto di prova, i modelli di gusto dietetico, le preferenze di gusto, il desiderio di cibo, il tipo di dolce, il glucosio omeostasi, biomarcatori correlati a malattie cardiovascolari (CVD) e diabete, peso corporeo e composizione corporea. I partecipanti saranno abbinati per età, sesso, indice di massa corporea e stato di amante dei dolci e assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci di intervento: (1) esposizione regolare alla dolcezza alimentare (25-30% di energia giornaliera da cibi dolci) (controllo) (n = 60 ); (2) bassa esposizione alla dolcezza dietetica (10-15% di energia giornaliera da cibi dolci) (n=60); e (3) elevata esposizione alla dolcezza dietetica (40-45% di energia giornaliera da cibi dolci) (n=60). L'intervento è semi-controllato, il che significa che il 50% degli alimenti sarà fornito ai partecipanti. Gli alimenti sono offerti ad libitum, su base settimanale e la composizione dei macronutrienti degli alimenti offerti è simile per composizione energetica e macronutriente, cioè grassi, proteine, carboidrati e fibre, ma diversa per dolcezza. La nuova metodologia del nostro gruppo ci consente di valutare l'esposizione alla dolcezza all'interno di una dieta, profilando gli alimenti sulla base di sei cluster di gusto (neutro; sale, umami e grassi; dolce e grasso; agrodolce; grasso; amaro).

La preferenza e l'intensità del gusto percepita saranno valutate durante la valutazione edonica e sensoriale di otto alimenti; tre dolci familiari, tre dolci non familiari e due salati familiari. Gli alimenti sono solidi, semisolidi e liquidi. Inoltre, saranno valutati la scelta e l'assunzione di cibo osservata durante i pasti di prova, le preferenze alimentari segnalate, le voglie alimentari segnalate, il tipo di dolce, l'omeostasi del glucosio, il peso corporeo, la composizione corporea e i biomarcatori correlati al diabete e alle malattie cardiovascolari. I risultati saranno valutati più volte; al basale (Mese 0), durante l'intervento Mese 1, Mese 3, Mese 6 e nel periodo di follow-up (Mese 7, Mese 10). La conformità sarà valutata con campioni di urina delle 24 ore e metodi di valutazione dietetica (richiami di 24 ore).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eva Marija Cad, MSc
  • Numero di telefono: +31317488077
  • Email: eva.cad@wur.nl

Luoghi di studio

      • Wageningen, Olanda
        • Department of Human Nutrition, Wageningen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute generale;
  • Età 18 - 65 anni;
  • Indice di massa corporea 18,5 - 30 kg/m2;
  • Avere una normale capacità gustativa (valutata con il test delle strisce gustative);
  • Avere livelli normali di glucosio nel sangue (valutati con una puntura del dito);
  • In grado di fornire il consenso informato;
  • In grado di frequentare l'Università di Wageningen, come richiesto per i test.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete attualmente o in passato;
  • È stato notificato di avere insulino-resistenza attualmente o in passato;
  • Diagnosi di malattie endocrine o altre malattie metaboliche che influenzano il metabolismo;
  • Diagnosi di disturbi alimentari;
  • Diagnosi di disturbo del gusto o dell'olfatto;
  • Gravidanza o allattamento durante l'intervento di studio;
  • Guadagno o perdita di oltre 3 kg negli ultimi tre mesi prima dell'ingresso nello studio;
  • Soffre di mancanza di appetito (autovalutazione);
  • Uso di farmaci che possono influenzare i risultati dello studio; come farmaci che possono influire sulla glicemia;
  • Avere un'allergia alimentare o/e un'intolleranza alimentare per gli alimenti utilizzati nel test delle preferenze (ad es. intolleranza al lattosio, celiachia, allergia all'uovo);
  • Consuma più di 14 bicchieri di alcol a settimana;
  • Uso di droghe leggere o pesanti (ad es. cannabis);
  • Studente o personale di Nutrizione e Salute presso l'Università di Wageningen;
  • Partecipare a un altro studio/studi o pianificare di partecipare a un altro studio.

Criteri specifici per il recesso:

  • Gravidanza;
  • Variazione di peso di 4 kg o più. In caso di variazione sistematica del peso - un soggetto ha guadagnato o perso 4 kg o più nel periodo di 3 mesi, sarà escluso dallo studio (criterio di arresto).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esposizione regolare alla dolcezza alimentare - Controllo
Esposizione regolare alla dolcezza dietetica (RSE) - Il gruppo RSE consuma una dieta con il 25-30% di energia da cibi dal sapore dolce, per 6 mesi.
Variare l'esposizione alla dolcezza attraverso la manipolazione della dieta.
Sperimentale: Bassa esposizione alla dolcezza dietetica - Sperimentale
Bassa esposizione alla dolcezza dietetica (LSE) - Il gruppo LSE consuma una dieta con il 10-15% di energia da cibi dal sapore dolce, per 6 mesi.
Variare l'esposizione alla dolcezza attraverso la manipolazione della dieta.
Sperimentale: Elevata esposizione alla dolcezza dietetica - Sperimentale
Alta esposizione alla dolcezza dietetica (HSE) - Il gruppo HSE consuma una dieta con il 40-45% di energia da cibi dal sapore dolce, per 6 mesi.
Variare l'esposizione alla dolcezza attraverso la manipolazione della dieta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di preferenza.
Lasso di tempo: dal mese 0 al mese 6.
Misurato durante il test delle preferenze, utilizzando la metodologia del ranking su una scala (scala ancorata a 0: estremamente antipatico; 50: né antipatico né apprezzato; 100: estremamente apprezzato) in una serie di alimenti di prova.
dal mese 0 al mese 6.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di preferenza.
Lasso di tempo: dal mese 0 al mese 1, 3, 7 e 10.
Misurato durante il test delle preferenze, utilizzando la metodologia del ranking su una scala (scala ancorata a 0: estremamente antipatico; 50: né antipatico né apprezzato; 100: estremamente apprezzato) in una serie di alimenti di prova.
dal mese 0 al mese 1, 3, 7 e 10.
Differenza nei punteggi di gradimento medio tra cibi familiari e non familiari.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato durante il test delle preferenze, utilizzando la metodologia del ranking su una scala (scala ancorata a 0: estremamente antipatico; 50: né antipatico né apprezzato; 100: estremamente apprezzato) in una serie di alimenti di prova.
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Variazione dei punteggi di intensità sensoriale.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato durante i test sensoriali, utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 unità (ancorata a 0: per niente dolce/salato; 100: estremamente dolce/salato) in una serie di alimenti di prova.
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Variazione dell'assunzione di energia.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato durante il pasto di prova ad libitum in kcal.
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Variazione dell'assunzione di energia.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato durante il pasto di prova ad libitum in kJ.
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Proporzione di cibi dolci consumati rispetto a cibi di altre modalità gustative.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi
Misurato durante il pasto di prova ad libitum in proporzioni.
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi
Punteggio di stato dolce.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato su una scala VAS di 100 unità (ancorata a 0: Non mi piace; 100: Mi piace).
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Punteggi del questionario sul desiderio di cibo.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato utilizzando il questionario sul controllo dell'alimentazione (CoEQ)
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Punteggi del questionario sulle preferenze di gusto.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato utilizzando il questionario sulle preferenze di gusto (PrefQuest).
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Modelli dietetici del gusto.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurata con il questionario Taste food frequency in frequenza.
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Modelli dietetici del gusto.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato con il questionario Taste food frequency in % di energia proveniente da ciascun cluster di gusto.
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Modelli dietetici del gusto.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato con il questionario Taste food frequency in % del peso del cibo proveniente da ciascun cluster di gusto.
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Peso corporeo.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato con una bilancia in kg.
Misurato a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 mesi.
Rapporto vita-fianchi.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato utilizzando un nastro resistente all'allungamento.
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
% di massa grassa corporea e massa magra (massa magra).
Lasso di tempo: Misurato a 0, 6 e 10 mesi.
Misurato con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA).
Misurato a 0, 6 e 10 mesi.
Variazione dei livelli di glucosio interstiziale.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 6 e 10 mesi.
Misurato con sensore di monitoraggio del glucosio (misurato solo in un sottogruppo, di 60 soggetti, 20 per braccio di intervento).
Misurato a 0, 6 e 10 mesi.
Variazione dei livelli di glucosio a digiuno, insulina, colesterolo totale, lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), trigliceridi nel sangue.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato nel sangue in mmol/L.
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Eventi avversi.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi.
Autodichiarato e monitorato.
Misurato a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi.
Concentrazione di biomarcatori nelle urine relativi a zucchero, edulcoranti ipocalorici e senza calorie, assunzione di proteine ​​e sale.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato nelle urine in mg/giorno.
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Livelli di assunzione di alimenti, gruppi di alimenti e macronutrienti.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato con richiami di 24 ore, in kcal/giorno.
Misurato a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 mesi.
Livelli di assunzione di alimenti, gruppi di alimenti e macronutrienti.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato con richiami di 24 ore, in kJ/giorno.
Misurato a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 mesi.
Livelli di assunzione di alimenti, gruppi di alimenti e macronutrienti.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato con richiami di 24 ore, in g/giorno.
Misurato a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 10 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genere.
Lasso di tempo: Valutato al mese 0.
Autodichiarato.
Valutato al mese 0.
Altezza.
Lasso di tempo: Valutato al mese 0.
Misurato con uno stadiometro.
Valutato al mese 0.
Livello di attività fisica.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Misurato con il questionario breve per valutare l'attività fisica che migliora la salute (SQUASH).
Misurato a 0, 1, 3, 6, 7 e 10 mesi.
Polimorfismi nei geni legati alla percezione del gusto dolce.
Lasso di tempo: Valutato al mese 0.
I geni saranno estratti dai campioni di sangue raccolti.
Valutato al mese 0.
Età.
Lasso di tempo: Valutato al mese 0.
Autodichiarato.
Valutato al mese 0.
Uso della medicina.
Lasso di tempo: Valutato al mese 0.
Numero e tipo di medicinale utilizzato, autodichiarato.
Valutato al mese 0.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL72134.081.19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno condivisi i dati dei singoli partecipanti che sottolineano i risultati riportati in un articolo dopo l'anonimizzazione.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati. Le persone che desiderano utilizzare i dati per l'analisi secondaria devono contattare gli autori corrispondenti delle rispettive/specifiche pubblicazioni per la loro approvazione. Devono inoltre fare riferimento alla fonte dei dati per fornire un credito appropriato a coloro che li hanno generati e consentire la ricerca degli studi che ha supportato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento dietetico

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