Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraglottisen ilmatielaitteen rakennemuutos

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Supraglottisen hengitystielaitteen rakennemuutos parantaa vaihtoa supraglottisen ja endotrakeaalisen hengitystilan välillä

Supraglottisen hengitystien (SGA) ehdotettu A/Z-muunnos sisältää aukon SGA:n rungossa, joka mahdollistaa pääsyn endotrakeaaliseen putkeen (ETT) SGA:n rungon läpi ilman vaihtokatetrin käyttöä, jolloin ETT voi liikkua SGA:n kehossa ja muuntaa supraglottiksen endotrakeaaliseksi ventilaatioksi. Alkuperäisessä muodossaan sovitin, joka on valmistettu samasta materiaalista, jota tällä hetkellä käytetään endotrakeaalisissa putkissa, voi tehdä ventilaation ehdotetun hengitystielaitteen kautta mahdolliseksi täsmälleen samalla tavalla kuin tällä hetkellä käytetty perinteinen SGA. Tämä sovitin, joka tunnetaan myös nimellä R-kappale, voidaan korvata ETT:llä. Modifikaatio mahdollistaa myös SGA:n sijoittamisen olemassa olevan ETT:n päälle muuntamiseksi ja endotrakeaalisen (ET) supraglottiseen (SG) ventilaatiotilaan ilman tarvetta käyttää vaihtokatetria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erikoisrakenne mahdollistaa teleskooppisen koaksiaalisen osan (R-kappaleen) muuntamisen, joka korvataan ETT:llä, joka voi toimia koaksiaalisesti ja tuottaa sekä supraglottisen (yläasento) että endotrakeaalisen (ala-asento) ETT:n. Katso tämä muutos osoitteessa https://www.youtube.com/watch?v=iy84lALU1aI

Tällä hetkellä ehdotettu muutos tavanomaiseen SGA:han on tehty ja toteutettavuus on testattu nukeilla. A/Z hengitysteiden modifikaatio esitellään myös oheisessa linkkivideossa https://www.youtube.com/watch?v=ukLOAC55iG8

Tässä tutkimuksessa kokeilemme A/Z-konseptia valmistajan alkuperäisessä A/Z-modifikaatiossa tällä hetkellä käytetyssä SGA:ssa. Sen sijaan, että tutkijat tekisivät muutoksia leikkaamalla kanava perinteiseen SGA:han juuri ennen käyttöä leikkaussalissa, he ovat pyytäneet valmistajaa tekemään sen ammattimaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rafi Avitsian, MD
  • Puhelinnumero: 216-444-9735
  • Sähköposti: AVITSIR@ccf.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mark Mettler
  • Puhelinnumero: 216-445-8281
  • Sähköposti: mettlem@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rafi Avitsian, MD
          • Puhelinnumero: 216-444-9735
          • Sähköposti: AVITSIR@ccf.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat
  2. suunniteltu yleisanestesiatoimenpiteeseen ETT:llä ja lihasrelaksaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät voi suostua
  2. Ei englanninkielinen
  3. Vaikeiden hengitysteiden historia
  4. Hengitysteiden fyysinen tutkimus, joka viittaa vaikeuksiin hengitysteiden hallinnassa tai erikoislaitteiden käytön tarpeeseen
  5. BMI >35
  6. Gastroesofageaalinen refluksitauti
  7. Muu anestesiasuunnitelma kuin yleisanestesia
  8. Hätätoimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A/Z Airway
Potilaat, jotka ovat yleisanestesiassa kirurgisia toimenpiteitä varten, jotka tarvitsevat hengitysteiden hallintaa ventilaatiota varten.
Laite: A/Z Supraglottinen hengitystie
Potilas saa supraglottisen hengitystiet yleisanestesiaa varten, joka voidaan muuntaa reversiibelisti endotrakeaaliseksi ventilaatioksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa supraglottisen hengitystielaitteen A/Z-muokkauksen vaikutus onnistuneen hapetuksen ja ventilaation nopeuteen ennen täyden kliinisen tutkimuksen aloittamista
Aikaikkuna: Intervention aikana ja välittömästi sen jälkeen
Muutos ja rakennemuutos supraglottisessa hengitystielaitteessa voi parantaa hengitysteiden vaihdon turvallisuutta yleisanestesiaa tarvitsevalla potilaalla. Tämän konseptin todisteen pitäisi osoittaa, onko muutoksella vaikutusta hapettumiseen ja ventilaatioon.
Intervention aikana ja välittömästi sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen vaihdon nopeus supraglottisesta endotrakeaaliseen ventilaatioon A/Z-modifioitua SGA:ta käyttämällä
Aikaikkuna: Intervention aikana ja välittömästi sen jälkeen
Arvioi, parantaako "Laryngeal Mask Airwayn" kokoonpanon muutos turvallisuutta Supraglottisen endotrakeaalisen muuntamisen aikana ilman vaihtokatetria
Intervention aikana ja välittömästi sen jälkeen
Onnistuneen vaihdon nopeus endotrakeaalisesta supraglottiseen ventilaatioon käyttämällä A/Z-modifioitua SGA:ta
Aikaikkuna: Intervention aikana ja välittömästi sen jälkeen
Arvioi, voiko tämä modifikaatio parantaa tasaista ekstubaatiota endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen muuttamalla endotrakeaalinen letku supraglottiseksi hengitystieksi
Intervention aikana ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Lehti tiivistelmät
    Tietokommentit: A. Varvinskiy, T. Hinde, vaikean hengitysteiden yhdistyksen 21. vuosittainen tieteellinen kokous: Opitut ja tulevaisuuden välähdykset, BJA: British Journal of Anestesia, osa 119, numero 3, syyskuu 2017, sivut E31-E47,
  2. Lehti
    Tietokommentit: J. Law, I. Morris, Historiallinen kohorttitutkimus 10 288 Tracheal-intubaatiosta, jota helpottavat video-laryngoscopy, British Journal of Anesthesia, osa 121, numero 1, 2018, sivut E1-E2, ISSN 0007-0912, https://doi.org/10.1016/j.bja.2018.02.037. (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0007091218301831)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset A/Z Supraglottinen hengitystie

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa