Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturell modifikasjon i Supraglottic Airway Device

1. mai 2026 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Strukturell modifikasjon i Supraglottic Airway Device forbedrer utvekslingen mellom Supraglottic og endotracheal ventilasjonsmodus

Den foreslåtte A/Z-modifikasjonen av en supraglottisk luftvei (SGA) inkorporerer en åpning i SGA-kroppen som muliggjør tilgang til endotrakealtuben (ETT) gjennom kroppen til SGA uten behov for å bruke et byttekateter, og dermed muliggjøre en ETT for å bevege seg i kroppen til SGA og konvertere en supraglottisk til endotrakeal ventilasjon. I sin opprinnelige form kan en adapter laget av det samme materialet som for tiden brukes i endotrakealrørene gjøre ventilasjon gjennom den foreslåtte luftveisanordningen mulig på nøyaktig samme måte som en konvensjonell SGA som brukes i dag. Denne adapteren også kjent som R-stykket kan erstattes med en ETT. Modifikasjonen tillater også plassering av SGA over en eksisterende ETT for å konvertere og endotrakeal (ET) til supraglottisk (SG) ventilasjonsmodus uten behov for å bruke et byttekateter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den spesielle utformingen tillater konvertering av en teleskopisk koaksial del (R-stykke), og erstattes med en ETT som kan virke koaksialt for å gi både supraglottisk (oppe posisjon) og endotrakeal (ned posisjon) av ETT. Se denne endringen på https://www.youtube.com/watch?v=iy84lALU1aI

For øyeblikket er den foreslåtte endringen av den konvensjonelle SGA gjort og gjennomførbarhetstestet på Manikins. A/Z-luftveismodifikasjonen er også demonstrert i den vedlagte lenkevideoen https://www.youtube.com/watch?v=ukLOAC55iG8

I denne studien prøver vi A/Z-konseptet på en original A/Z-modifikasjon av en produsent på deres for tiden brukte SGA. I stedet for at etterforskere gjør endringene ved å kutte en kanal i en konvensjonell SGA umiddelbart før bruk i operasjonsrommet, har de bedt en produsent om å gjøre det profesjonelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rafi Avitsian, MD
  • Telefonnummer: 216-444-9735
  • E-post: AVITSIR@ccf.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter
  2. planlagt for en generell anestesi-prosedyre med ETT og muskelavslapping

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke er i stand til å samtykke
  2. Ikke engelsktalende
  3. Historie om vanskelige luftveier
  4. Fysisk undersøkelse av luftveier som tyder på problemer med luftveishåndtering eller behov for å bruke spesialutstyr
  5. BMI >35
  6. Gastroøsofageal reflukssykdom
  7. Annen anestesiplan enn generell anestesi
  8. Nødprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A/Z Airway
Pasienter under generell anestesi for kirurgiske prosedyrer som trenger luftveisbehandling for ventilasjon.
Enhet: A/Z Supraglottisk luftvei
Pasienten får supraglottiske luftveier for generell anestesi som kan omdannes til endotrakeal ventilasjon reversibelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testeffekt av A/Z-modifikasjon av supraglottisk luftveisanordning på hastigheten for vellykket oksygenering og ventilasjon før du starter en fullstendig klinisk studie
Tidsramme: Under og umiddelbart etter intervensjonen
En endring og strukturell modifikasjon i den supraglottiske luftveisanordningen kan forbedre sikkerheten ved luftveisutveksling hos pasienter som trenger generell anestesi. Dette proof of concept bør vise om modifikasjonen har noen innvirkning på oksygenering og ventilasjon.
Under og umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for vellykket utveksling fra supraglottisk til endotrakeal ventilasjon ved bruk av A/Z-modifisert SGA
Tidsramme: Under og umiddelbart etter intervensjon
Vurder om en endring av konfigurasjonen på "Laryngeal Mask Airway" forbedrer sikkerheten under Supraglottisk til Endotrakeal konvertering uten å bruke et byttekateter
Under og umiddelbart etter intervensjon
Hastighet for vellykket utveksling fra endotrakeal til supraglottisk ventilasjon ved bruk av A/Z-modifisert SGA
Tidsramme: Under og umiddelbart etter intervensjon
Vurder om denne modifikasjonen kan forbedre jevn ekstubasjon etter endotrakeal intubasjon ved å konvertere en endotrakeal tube til en supraglottisk luftvei
Under og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

24. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

24. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Journal Abstracts
    Informasjonskommentarer: A. Varvinskiy, T. Hinde, 21. årlige vitenskapelige møte i det vanskelige Airway Society: Leksjoner og glimt av fremtiden, BJA: British Journal of Anesthesia, bind 119, utgave 3, september 2017, side E31-E47,
  2. Journal Abstacts
    Informasjonskommentarer: J. Law, I. Morris, Historical Cohort Study of 10 288 Tracheal Intubations forenklet av Video Laryngoscopy, British Journal of Anesthesia, Volume 121, utgave 1, 2018, Sider E1-e2, Issn7 0007-0912, https:/oi.org/10.1016/do.203.03.03.03.103.103.03.03.03.03.03.03.03.03.03. (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0007091218301831)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på A/Z Supraglottisk luftvei

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere