Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурная модификация надгортанного воздуховода

1 мая 2026 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Структурная модификация надгортанного воздуховода улучшает обмен между надгортанным и эндотрахеальным режимами вентиляции

Предлагаемая модификация A/Z надгортанного воздуховода (SGA) включает в себя отверстие в теле SGA, которое обеспечивает доступ к эндотрахеальной трубке (ETT) через тело SGA без необходимости использования сменного катетера, что позволяет ETT перемещают в корпус СГА и переводят надгортанную вентиляцию на эндотрахеальную. В своей первоначальной форме адаптер, изготовленный из того же материала, который в настоящее время используется в эндотрахеальных трубках, может обеспечить вентиляцию через предложенное устройство воздуховода точно таким же образом, как и обычный SGA, используемый в настоящее время. Этот адаптер, также известный как R-образный элемент, можно заменить на ETT. Модификация также позволяет размещать SGA поверх существующей ETT для преобразования эндотрахеального (ET) в надгортанный (SG) режим вентиляции без необходимости использования обменного катетера.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Специальная конструкция позволяет преобразовать телескопическую коаксиальную часть (R-часть) и заменить ее ЭТТ, которая может действовать коаксиально, обеспечивая как надгортанную (верхнее положение), так и эндотрахеальную (нижнее положение) ЭТТ. Смотрите эту модификацию в https://www.youtube.com/watch?v=iy84lALU1aI

В настоящее время предложенное изменение в обычном SGA было внесено, и его осуществимость проверена на манекенах. Модификация воздуховода A/Z также демонстрируется в прикрепленном видео по ссылке https://www.youtube.com/watch?v=ukLOAC55iG8.

В этом исследовании мы тестируем концепцию A/Z на оригинальной модификации A/Z производителем на используемом в настоящее время SGA. Таким образом, вместо того, чтобы исследователи вносили изменения, вырезая канал в обычном SGA непосредственно перед использованием в операционной, они попросили производителя сделать это профессионально.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rafi Avitsian, MD
  • Номер телефона: 216-444-9735
  • Электронная почта: AVITSIR@ccf.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mark Mettler
  • Номер телефона: 216-445-8281
  • Электронная почта: mettlem@ccf.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Контакт:
          • Rafi Avitsian, MD
          • Номер телефона: 216-444-9735
          • Электронная почта: AVITSIR@ccf.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты
  2. запланирована процедура общей анестезии с ЭТТ и мышечной релаксацией

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут дать согласие
  2. Не говорящий по-английски
  3. История трудных дыхательных путей
  4. Физикальное обследование дыхательных путей, которое предполагает трудности в управлении дыхательными путями или необходимость использования специального оборудования.
  5. ИМТ >35
  6. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
  7. План анестезии, кроме общей анестезии
  8. Аварийные процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Авиалинии А/Я
Пациенты, находящиеся под общей анестезией во время хирургических процедур, которым требуется обеспечение проходимости дыхательных путей для вентиляции.
Устройство: A/Z Надгортанный дыхательный путь
Пациент получает надгортанный воздуховод для общей анестезии, который может быть обратимо преобразован в эндотрахеальную вентиляцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Протестируйте влияние A/Z-модификации надгортанного воздуховода на скорость успешной оксигенации и вентиляции перед началом полного клинического испытания.
Временное ограничение: Во время и сразу после вмешательства
Изменение и структурная модификация надгортанного воздуховода может повысить безопасность воздухообмена у пациента, нуждающегося в общей анестезии, это доказательство концепции должно показать, влияет ли модификация на оксигенацию и вентиляцию.
Во время и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота успешного перехода с надгортанной на эндотрахеальную вентиляцию с использованием A/Z-модифицированного SGA
Временное ограничение: Во время и сразу после вмешательства
Оцените, повышает ли модификация конфигурации воздуховода с ларингеальной маской безопасность во время конверсии надгортанного канала в эндотрахеальный без использования сменного катетера.
Во время и сразу после вмешательства
Частота успешного перехода с эндотрахеальной на надгортанную вентиляцию с использованием A/Z-модифицированного SGA
Временное ограничение: Во время и сразу после вмешательства
Оцените, может ли эта модификация улучшить плавность экстубации после эндотрахеальной интубации путем преобразования эндотрахеальной трубки в надгортанный дыхательный путь.
Во время и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-163

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Журнал Тезисов
    Информационные комментарии: A. Varvinskiy, T. Hinde, 21-е ежегодное научное собрание Общества трудных дыхательных путей: извлеченные уроки и проблески будущего, BJA: Британский журнал анестезии, том 119, выпуск 3, сентябрь 2017 г., страницы E31-E47,
  2. Журнал Повышенные
    Информационные комментарии: J. Law, I. Morris, Историческое когортное исследование 10 288 Tracheal Intubations, облегченное видео Laryngoscopopy, Британский журнал анестезии, том 121, выпуск 1, 2018, страницы E1-E2, ISSN 0007-0912, https://doi.org/10.1016/j.bja.2018.01.037. (https://www.sciendirect.com/science/article/pii/s0007091218301831)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования A/Z Надгортанный дыхательный путь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться