Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modificação Estrutural em Dispositivo de Via Aérea Supraglótica

1 de maio de 2026 atualizado por: The Cleveland Clinic

A modificação estrutural no dispositivo de via aérea supraglótica melhora a troca entre os modos de ventilação supraglótica e endotraqueal

A modificação A/Z proposta de uma via aérea supraglótica (SGA) incorpora uma abertura no corpo da SGA que permite o acesso ao tubo endotraqueal (ETT) através do corpo da SGA sem a necessidade de usar um cateter de troca, permitindo assim que um ETT mover no corpo do SGA e converter uma ventilação supraglótica em endotraqueal. Em sua forma original, um adaptador feito do mesmo material atualmente utilizado nos tubos endotraqueais pode possibilitar a ventilação através do dispositivo de via aérea proposto exatamente da mesma maneira que um SGA convencional atualmente utilizado. Este adaptador também conhecido como peça R pode ser substituído por um ETT. A modificação também permite a colocação de SGA sobre um ETT existente para converter e modo de ventilação endotraqueal (ET) para supraglótico (SG) sem a necessidade de usar um cateter de troca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O design especial permite a conversão de uma porção coaxial telescópica (peça R), substituindo-a por um ETT que pode atuar coaxialmente para fornecer ETT supraglótico (posição para cima) e endotraqueal (posição para baixo). Veja esta modificação em https://www.youtube.com/watch?v=iy84lALU1aI

Atualmente, a alteração proposta para o SGA convencional foi feita e a viabilidade testada em manequins. A modificação das vias aéreas A/Z também é demonstrada no vídeo do link em anexo https://www.youtube.com/watch?v=ukLOAC55iG8

Neste estudo, estamos testando o conceito A/Z em uma modificação A/Z original de um fabricante em seu SGA usado atualmente. Assim, em vez de os investigadores fazerem as alterações cortando um canal em um SGA convencional imediatamente antes do uso na sala de cirurgia, eles pediram a um fabricante para fazê-lo profissionalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rafi Avitsian, MD
  • Número de telefone: 216-444-9735
  • E-mail: AVITSIR@ccf.org

Estude backup de contato

  • Nome: Mark Mettler
  • Número de telefone: 216-445-8281
  • E-mail: mettlem@ccf.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contato:
          • Rafi Avitsian, MD
          • Número de telefone: 216-444-9735
          • E-mail: AVITSIR@ccf.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes adultos
  2. agendado para um procedimento de anestesia geral com TET e relaxamento muscular

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não são capazes de consentir
  2. não fala inglês
  3. História de via aérea difícil
  4. Exame físico das vias aéreas que sugere dificuldade no manejo das vias aéreas ou necessidade de uso de equipamento especial
  5. IMC >35
  6. Doença do refluxo gastroesofágico
  7. Plano anestésico diferente da anestesia geral
  8. Procedimentos de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Via Aérea A/Z
Pacientes sob anestesia geral para procedimentos cirúrgicos que necessitam de manejo das vias aéreas para ventilação.
Dispositivo: Via aérea supraglótica A/Z
O paciente recebe via aérea supraglótica para anestesia geral, que pode ser convertida em ventilação endotraqueal reversivelmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste o efeito da modificação A/Z do dispositivo supraglótico das vias aéreas na taxa de oxigenação e ventilação bem-sucedidas antes de iniciar um ensaio clínico completo
Prazo: Durante e imediatamente após a intervenção
Uma alteração e modificação estrutural no dispositivo supraglótico das vias aéreas pode melhorar a segurança da troca das vias aéreas em pacientes que necessitam de anestesia geral, esta prova de conceito deve mostrar se a modificação afeta a oxigenação e a ventilação.
Durante e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de troca bem-sucedida da ventilação supraglótica para a endotraqueal usando A/Z modificada SGA
Prazo: Durante e imediatamente após a intervenção
Avaliar se uma modificação na configuração da "Máscara Laríngea" melhora a segurança durante a conversão Supraglótica para Endotraqueal sem o uso de um cateter de troca
Durante e imediatamente após a intervenção
Taxa de troca bem-sucedida de ventilação endotraqueal para supraglótica usando SGA modificado por A/Z
Prazo: Durante e imediatamente após a intervenção
Avalie se essa modificação pode melhorar a extubação suave após a intubação endotraqueal, convertendo um tubo endotraqueal em uma via aérea supraglótica
Durante e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

24 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-163

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Journal Abstracts
    Comentários informativos: A. Varvinskiy, T. Hinde, 21ª Reunião Científica Anual da Difícil Sociedade das Vias Aéreas: Lições aprendidas e vislumbres do futuro, BJA: British Journal of Anesthesia, Volume 119, Edição 3, setembro de 2017, páginas E31-E47,
  2. Jornal abstactos
    Comentários informativos: J. Law, I. Morris, Estudo de coorte histórico de 10 288 Intubações traqueais facilitadas por laringoscopia em vídeo, British Journal of Anesthesia, volume 121, edição 1, 2018, páginas E1-E2, ISSN 0007-0912, https://10.org/10.1016/201/10. (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0007091218301831)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Via aérea supraglótica A/Z

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever