Modification structurelle dans le dispositif supraglottique
1 mai 2026 mis à jour par: The Cleveland Clinic
La modification structurelle dans le dispositif des voies respiratoires supraglottiques améliore l'échange entre les modes de ventilation supraglottique et endotrachéale
La modification A/Z proposée d'une voie aérienne supraglottique (SGA) incorpore une ouverture dans le corps de la SGA qui permet l'accès au tube endotrachéal (ETT) à travers le corps de la SGA sans avoir besoin d'utiliser un cathéter d'échange, permettant ainsi à un ETT de déplacer dans le corps du SGA et convertir une ventilation supraglottique en ventilation endotrachéale.
Dans sa forme originale, un adaptateur fabriqué à partir du même matériau actuellement utilisé dans les tubes endotrachéaux peut rendre possible la ventilation à travers le dispositif d'intubation proposé exactement de la même manière qu'un SGA conventionnel actuellement utilisé.
Cet adaptateur également connu sous le nom de R-piece peut être remplacé par un ETT.
La modification permet également le placement du SGA sur un ETT existant pour convertir le mode de ventilation endotrachéal (ET) en mode supraglottique (SG) sans qu'il soit nécessaire d'utiliser un cathéter d'échange.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception spéciale permet la conversion d'une partie coaxiale télescopique (pièce R), en la remplaçant par un ETT qui peut agir de manière coaxiale pour fournir à la fois un ETT supraglottique (position haute) et endotrachéal (position basse). Voir cette modification dans https://www.youtube.com/watch?v=iy84lALU1aI
Actuellement, le changement proposé à la SGA conventionnelle a été effectué et la faisabilité a été testée sur des mannequins. La modification des voies respiratoires A/Z est également démontrée dans la vidéo du lien ci-joint https://www.youtube.com/watch?v=ukLOAC55iG8
Dans cette étude, nous testons le concept A/Z sur une modification A/Z originale par un fabricant sur leur SGA actuellement utilisé. Ainsi, au lieu que les enquêteurs effectuent les changements en coupant un canal dans un SGA conventionnel juste avant l'utilisation dans la salle d'opération, ils ont demandé à un fabricant de le faire de manière professionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rafi Avitsian, MD
- Numéro de téléphone: 216-444-9735
- E-mail: AVITSIR@ccf.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mark Mettler
- Numéro de téléphone: 216-445-8281
- E-mail: mettlem@ccf.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic Foundation
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Contact:
- Rafi Avitsian, MD
- Numéro de téléphone: 216-444-9735
- E-mail: AVITSIR@ccf.org
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- prévu pour une procédure d'anesthésie générale avec ETT et relaxation musculaire
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement
- Non anglophone
- Antécédents de voies respiratoires difficiles
- Examen physique des voies respiratoires qui suggère une difficulté dans la gestion des voies respiratoires ou la nécessité d'utiliser un équipement spécial
- IMC >35
- Reflux gastro-œsophagien
- Plan d'anesthésie autre que l'anesthésie générale
- Procédures d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Voies aériennes A/Z
Patients sous anesthésie générale pour des interventions chirurgicales nécessitant une gestion des voies respiratoires pour la ventilation.
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Le patient reçoit une voie aérienne supraglottique pour une anesthésie générale qui peut être convertie en ventilation endotrachéale de manière réversible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tester l'effet de la modification A/Z du dispositif supraglottique sur le taux d'oxygénation et de ventilation réussies avant de commencer un essai clinique complet
Délai: Pendant et immédiatement après l'intervention
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Une altération et une modification structurelle du dispositif supraglottique peuvent améliorer la sécurité de l'échange des voies respiratoires chez le patient nécessitant une anesthésie générale, cette preuve de concept doit montrer si la modification a un effet sur l'oxygénation et la ventilation.
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Pendant et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'échange réussi de la ventilation supraglottique à la ventilation endotrachéale en utilisant la SGA modifiée A/Z
Délai: Pendant et immédiatement après l'intervention
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Évaluer si une modification de la configuration sur "Laryngeal Mask Airway" améliore la sécurité lors de la conversion supraglottique en endotrachéale sans utiliser de cathéter d'échange
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Pendant et immédiatement après l'intervention
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Taux d'échange réussi de la ventilation endotrachéale à la ventilation supraglottique en utilisant la SGA modifiée A/Z
Délai: Pendant et immédiatement après l'intervention
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Évaluer si cette modification peut améliorer l'extubation en douceur après une intubation endotrachéale en convertissant un tube endotrachéal en une voie aérienne supraglottique
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Pendant et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
24 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Données/documents d'étude
-
Résumé des journaux
Commentaires d'informations: A. Varvinskiy, T. Hinde, 21e réunion scientifique annuelle de la Société des voies aériennes difficiles: leçons apprises et aperçus du futur, BJA: British Journal of Anesthesia, volume 119, numéro 3, septembre 2017, pages E31-E47,
-
Journal abstacts
Commentaires d'informations: J. Law, I. Morris, Étude de cohorte historique de 10 288 intubations trachéales facilitées par laryngoscopie vidéo, British Journal of Anesthesia, Volume 121, numéro 1, 2018, pages E1-E2, ISSN 0007-0912, https://doi.org/10.1016/j.bja.2018.02.037. (https://www.scivendirect.com/science/article/pii/s0007091218301831)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .