Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja strukturalna w nadgłośniowym urządzeniu do dróg oddechowych

1 maja 2026 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Modyfikacja strukturalna w nadgłośniowym urządzeniu do udrażniania dróg oddechowych poprawia wymianę między trybami wentylacji nadgłośniowej i dotchawiczej

Proponowana modyfikacja A/Z nadgłośniowych dróg oddechowych (SGA) obejmuje otwór w korpusie SGA, który umożliwia dostęp do rurki intubacyjnej (ETT) przez korpus SGA bez konieczności stosowania cewnika wymiennego, umożliwiając w ten sposób wprowadzenie ETT poruszać się w ciele SGA i przekształcić wentylację nadgłośniową w wentylację dotchawiczą. W swojej pierwotnej postaci adapter wykonany z tego samego materiału, który jest obecnie używany w rurkach dotchawiczych, może umożliwiać wentylację przez proponowane urządzenie do udrażniania dróg oddechowych dokładnie w taki sam sposób, jak obecnie stosowany konwencjonalny SGA. Ten adapter, znany również jako element R, można zastąpić rurką dotchawiczą ETT. Modyfikacja umożliwia również umieszczenie SGA nad istniejącą rurką dotchawiczą w celu przekształcenia trybu wentylacji dotchawiczej (ET) w tryb nadgłośniowy (SG) bez konieczności stosowania cewnika wymiennego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Specjalna konstrukcja umożliwia konwersję teleskopowej współosiowej części (element R), zastępując ją rurką dotchawiczą ETT, która może działać współosiowo, zapewniając ETT zarówno nadgłośniowo (pozycja górna), jak i dotchawiczo (pozycja dolna). Zobacz tę modyfikację w https://www.youtube.com/watch?v=iy84lALU1aI

Obecnie zaproponowana zmiana w stosunku do konwencjonalnego SGA została wprowadzona i przetestowana pod kątem wykonalności na manekinach. Modyfikację dróg oddechowych A/Z pokazano również w załączonym filmie z łączem https://www.youtube.com/watch?v=ukLOAC55iG8

W tym badaniu testujemy koncepcję A/Z na oryginalnej modyfikacji A/Z wprowadzonej przez producenta na obecnie używanym SGA. Dlatego zamiast przeprowadzania zmian przez badaczy poprzez wycinanie kanału w konwencjonalnym SGA bezpośrednio przed użyciem w sali operacyjnej, poprosili producenta o zrobienie tego profesjonalnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rafi Avitsian, MD
  • Numer telefonu: 216-444-9735
  • E-mail: AVITSIR@ccf.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci dorośli
  2. zaplanowane na zabieg w znieczuleniu ogólnym z ETT i rozluźnieniem mięśni

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
  2. Nieanglojęzyczny
  3. Historia trudnych dróg oddechowych
  4. Fizyczne badanie dróg oddechowych, które sugeruje trudności w udrażnianiu dróg oddechowych lub konieczność użycia specjalnego sprzętu
  5. BMI >35
  6. Choroba refluksowa przełyku
  7. Plan znieczulenia inny niż znieczulenie ogólne
  8. Procedury awaryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Drogi oddechowe A/Z
Pacjenci w znieczuleniu ogólnym do zabiegów chirurgicznych, którzy wymagają udrożnienia dróg oddechowych w celu wentylacji.
Urządzenie: Nadgłośniowe drogi oddechowe A/Z
Pacjent otrzymuje nadgłośniowe udrażnianie dróg oddechowych do znieczulenia ogólnego, które można odwracalnie przekształcić w wentylację dotchawiczą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wpływu modyfikacji A/Z nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych na szybkość skutecznego utlenowania i wentylacji przed rozpoczęciem pełnego badania klinicznego
Ramy czasowe: W trakcie i bezpośrednio po interwencji
Zmiana i modyfikacja strukturalna nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych może poprawić bezpieczeństwo wymiany dróg oddechowych u pacjenta wymagającego znieczulenia ogólnego, ta weryfikacja koncepcji powinna wykazać, czy modyfikacja ma jakikolwiek wpływ na utlenowanie i wentylację.
W trakcie i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość udanej wymiany z wentylacji nadgłośniowej na wentylację dotchawiczą przy użyciu zmodyfikowanego A/Z SGA
Ramy czasowe: W trakcie i bezpośrednio po interwencji
Oceń, czy modyfikacja konfiguracji „Maski krtaniowej” poprawia bezpieczeństwo podczas konwersji z nadgłośniowej na dotchawiczą bez użycia cewnika wymiennego
W trakcie i bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik pomyślnej wymiany z wentylacji dotchawiczej na wentylację nadgłośniową przy użyciu zmodyfikowanego A/Z SGA
Ramy czasowe: W trakcie i bezpośrednio po interwencji
Oceń, czy ta modyfikacja może poprawić płynną ekstubację po intubacji dotchawiczej poprzez przekształcenie rurki dotchawiczej w nadgłośniowe drogi oddechowe
W trakcie i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-163

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Streszczenia dziennika
    Komentarze do informacji: A. Varvinskiy, T. Hinde, 21. doroczne spotkanie naukowe Trudnego Towarzystwa Powierzchniowego: Lekcje wyciągnięte i przebłyski przyszłości, BJA: British Journal of Anesthesia, tom 119, wydanie 3, wrzesień 2017 r., Strony E31-E47,
  2. ABTACTS Journal
    Komentarze do informacji: J. Law, I. Morris, Historical Cohort Study z 10 288 intubacji tchawicy ułatwionych przez laryngoskopię wideo, British Journal of Anesthesia, tom 121, wydanie 1, 2018, strony E1-E2, ISSN 0007-0912, https://doi.org/10.1016/j.bja.2018.02.037. (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0007091218301831)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadgłośniowe drogi oddechowe A/Z

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj