Szerkezeti módosítás a szupraglottikus légúti eszközben
2026. május 1. frissítette: The Cleveland Clinic
A szupraglottikus légúti készülék szerkezeti módosítása javítja a szupraglottikus és endotracheális lélegeztetési módok közötti cserét
A supraglotticus légút (SGA) javasolt A/Z módosítása tartalmaz egy nyílást az SGA testében, amely lehetővé teszi az endotracheális tubushoz (ETT) az SGA testén keresztül történő hozzáférést anélkül, hogy szükség lenne cserélő katéterre, így lehetővé teszi az ETT számára mozogni az SGA testében, és a szupraglottikát endotracheális lélegeztetéssé alakítani.
Eredeti formájában egy, az endotracheális csövekben jelenleg használt anyagból készült adapter pontosan ugyanúgy lehetővé teszi a lélegeztetést a javasolt légúti eszközön keresztül, mint a jelenleg használt hagyományos SGA.
Ez az R-darabként is ismert adapter kicserélhető ETT-re.
A módosítás azt is lehetővé teszi, hogy az SGA-t egy meglévő ETT-re helyezzük át, és az endotracheális (ET) szupraglottikus (SG) lélegeztetési módba kerüljön anélkül, hogy cserekatétert kellene használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A speciális kialakítás lehetővé teszi egy teleszkópos koaxiális rész (R darab) átalakítását, egy ETT-vel helyettesítve, amely koaxiálisan tud működni, így biztosítva mind a szupraglottikus (felső pozíció), mind az endotracheális (lefelé helyzet) ETT-t. Tekintse meg ezt a módosítást itt: https://www.youtube.com/watch?v=iy84lALU1aI
Jelenleg a hagyományos SGA javasolt módosítása megtörtént, és a megvalósíthatóságot tesztelték a próbabábukon. Az A/Z légúti módosítást a csatolt linkvideó is bemutatja https://www.youtube.com/watch?v=ukLOAC55iG8
Ebben a tanulmányban az A/Z koncepciót próbáljuk ki egy gyártó által a jelenleg használt SGA-n egy eredeti A/Z módosításon. Így ahelyett, hogy a nyomozók a hagyományos SGA-ban közvetlenül a műtőben történő használat előtt csatornát vágnának át, egy gyártót kértek meg, hogy ezt professzionálisan végezze el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rafi Avitsian, MD
- Telefonszám: 216-444-9735
- E-mail: AVITSIR@ccf.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mark Mettler
- Telefonszám: 216-445-8281
- E-mail: mettlem@ccf.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Rafi Avitsian, MD
- Telefonszám: 216-444-9735
- E-mail: AVITSIR@ccf.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek
- általános érzéstelenítésre tervezett ETT-vel és izomlazítással
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem tudnak beleegyezni
- Nem angolul beszélő
- A légúti nehézségek története
- A légutak fizikális vizsgálata, amely a légutak kezelésének nehézségére vagy speciális felszerelés használatának szükségességére utal
- BMI >35
- Gastrooesophagealis reflux betegség
- Az általános érzéstelenítéstől eltérő érzéstelenítési terv
- Vészhelyzeti eljárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A/Z Airway
Sebészeti beavatkozásokhoz általános érzéstelenítés alatt álló betegek, akiknek lélegeztetés céljából légúti kezelésre van szükségük.
|
A beteg szupraglottikus légutat kap általános érzéstelenítésre, amely reverzibilisen átalakítható endotracheális lélegeztetéssé
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szupraglottikus légúti eszköz A/Z módosításának tesztelése a sikeres oxigenizáció és lélegeztetés sebességére a teljes klinikai vizsgálat megkezdése előtt
Időkeret: A beavatkozás alatt és közvetlenül utána
|
A szupraglottikus légúti eszköz átalakítása és szerkezeti módosítása javíthatja a légúti csere biztonságát az általános érzéstelenítésre szoruló betegeknél, ennek a koncepciónak meg kell mutatnia, hogy a módosítás hatással van-e az oxigénellátásra és a lélegeztetésre.
|
A beavatkozás alatt és közvetlenül utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szupraglottikusról endotracheális lélegeztetésre való sikeres csere aránya A/Z módosított SGA használatával
Időkeret: A beavatkozás alatt és közvetlenül utána
|
Értékelje, hogy a "Laryngeal Mask Airway" konfigurációjának módosítása javítja-e a biztonságot a Supraglotticból endotracheálissá történő átalakítás során cserekatéter használata nélkül
|
A beavatkozás alatt és közvetlenül utána
|
|
Az endotracheálisról a supraglottikus lélegeztetésre való sikeres csere aránya A/Z módosított SGA használatával
Időkeret: A beavatkozás alatt és közvetlenül utána
|
Értékelje, hogy ez a módosítás javíthatja-e az endotracheális intubáció utáni sima extubációt az endotracheális tubus supraglotticus légúttá alakításával
|
A beavatkozás alatt és közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-163
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Journal Abstracts
Információs megjegyzések: A. Varvinskiy, T. Hinde, a Nehéz Airway Society 21. éves tudományos ülése: Tanulságok és a jövő pillantásai, BJA: British Journal of Anesthesia, 119. kötet, 3. szám, 2017. szeptember, E31-E47. Oldal,
-
Journal Abstacts
Információs megjegyzések: J. Law, I. Morris, 10 288 Trachealis intubálás történelmi kohorsz-tanulmánya, amelyet video-laryngoscopy, British Journal of Anesthesia, 121. kötet, 1. szám, E1-E2 oldal, ISSN 0007-0912, https://doi.org/10.1016/j.bja.2018.02.03. (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0007091218301831)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .