Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturel ændring i Supraglottic Airway Device

1. maj 2026 opdateret af: The Cleveland Clinic

Strukturel ændring i Supraglottic Airway Device forbedrer udvekslingen mellem supraglottisk og endotracheal ventilationstilstande

Den foreslåede A/Z-modifikation af en supraglottisk luftvej (SGA) inkorporerer en åbning i SGA-legemet, der muliggør adgang til endotrachealrøret (ETT) gennem kroppen af ​​SGA uden behov for at bruge et udskiftningskateter, hvilket gør det muligt for en ETT at bevæge sig i kroppen af ​​SGA og konvertere en supraglottikum til endotracheal ventilation. I sin oprindelige form kan en adapter fremstillet af det samme materiale, der i øjeblikket anvendes i endotrachealrørene, muliggøre ventilation gennem den foreslåede luftvejsanordning på nøjagtig samme måde som en konventionel SGA, der i øjeblikket anvendes. Denne adapter også kendt som R-stykket kan udskiftes med en ETT. Modifikationen tillader også placering af SGA over en eksisterende ETT for at konvertere og endotracheal (ET) til supraglottisk (SG) ventilationstilstand uden behov for at bruge et udskiftningskateter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det specielle design tillader konvertering af en teleskopisk koaksial del (R-stykke), der erstattes med en ETT, som kan virke koaksialt for at give både supraglottisk (op-position) og endotracheal (ned-position) af ETT. Se denne ændring på https://www.youtube.com/watch?v=iy84lALU1aI

I øjeblikket er den foreslåede ændring af den konventionelle SGA blevet foretaget og gennemførlighedstestet på Manikins. A/Z-luftvejsmodifikationen er også demonstreret i den vedhæftede linkvideo https://www.youtube.com/watch?v=ukLOAC55iG8

I denne undersøgelse afprøver vi A/Z-konceptet på en original A/Z-modifikation af en producent på deres aktuelt brugte SGA. I stedet for at efterforskere foretager ændringerne ved at skære en kanal i en konventionel SGA umiddelbart før brug i operationsstuen, har de således bedt en producent om at gøre det professionelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rafi Avitsian, MD
  • Telefonnummer: 216-444-9735
  • E-mail: AVITSIR@ccf.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter
  2. planlagt til en generel anæstesiprocedure med ETT & muskelafspænding

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke
  2. Ikke engelsktalende
  3. Historie om vanskelige luftveje
  4. Fysisk undersøgelse af luftveje, som tyder på problemer med luftvejsstyring eller behov for at bruge specialudstyr
  5. BMI >35
  6. Gastroøsofageal reflukssygdom
  7. Anden bedøvelse end generel anæstesi
  8. Nødprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A/Z Airway
Patienter i generel anæstesi til kirurgiske indgreb, som har behov for luftvejsbehandling til ventilation.
Enhed: A/Z Supraglottiske luftveje
Patienten modtager supraglottiske luftveje til generel anæstesi, som kan omdannes til endotracheal ventilation reversibelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test effekt af A/Z-modifikation af supraglottisk luftvejsanordning på hastigheden af ​​vellykket iltning og ventilation før påbegyndelse af et komplet klinisk forsøg
Tidsramme: Under og umiddelbart efter indgrebet
En ændring og strukturel modifikation i den supraglottiske luftvejsanordning kan forbedre sikkerheden ved luftvejsudskiftning hos patienter, der har behov for generel anæstesi. Dette proof of concept bør vise, om modifikationen har nogen indflydelse på iltning og ventilation.
Under og umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for vellykket udveksling fra supraglottisk til endotracheal ventilation ved brug af A/Z modificeret SGA
Tidsramme: Under og umiddelbart efter intervention
Evaluer, om en ændring af konfigurationen på "Laryngeal Mask Airway" forbedrer sikkerheden under Supraglottisk til Endotracheal konvertering uden brug af et udskiftningskateter
Under og umiddelbart efter intervention
Hastighed for vellykket udveksling fra endotracheal til supraglottisk ventilation ved brug af A/Z modificeret SGA
Tidsramme: Under og umiddelbart efter intervention
Vurder, om denne modifikation kan forbedre glat ekstubation efter endotracheal intubation ved at konvertere en endotracheal tube til en supraglottisk luftvej
Under og umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Journal Abstracts
    Oplysningskommentarer: A. Varvinskiy, T. Hinde, 21. årlige videnskabelige møde i det vanskelige luftvejssamfund: erfaringer og glimt af fremtiden, BJA: British Journal of Anesthesia, bind 119, nummer 3, september 2017, Sider E31-E47,
  2. Tidsskrift afholder sig
    Oplysningskommentarer: J. Law, I. Morris, historisk kohortundersøgelse af 10 288 trachealintubations lettet af videolaryngoskopi, British Journal of Anesthesia, bind 121, udgave 1, 2018, side E1-E2, ISSN 0007-0912, https://doi.org/10.1016/j.bja.2018.02.037. (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0007091218301831)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med A/Z Supraglottiske luftveje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner