RECLEAN-pilottitutkimus (RECLEAN)
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Boston University
RECLEAN-pilottitutkimus: Lyijyn vähentäminen rakennustyöläisten kodeissa
Tämä on altistumisen arvioinnin pilottitutkimus, joka on räätälöity lapsen kanssa asuvien rakennustyöläisten perheille. Tutkijat vertaavat kodin pölymetallitasoja ja asukkaiden veren metallipitoisuuksia ennen ja jälkeen koulutus- ja ympäristötoimia. Perustilan ja interventiojakson jälkeisen ajanjakson arviointi tehdään kodin ja auton johtotarkastuksilla ja riskiarvioinneilla, joissa otetaan pöly-, virtsa-, veri- ja varpaankynsinäytteitä sekä tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Luonnehtia interventiota edeltävää kodin altistumista lyijylle ja muille metalleille kotitalouksissa, joissa yksi rakennustyöläinen asuu lapsen kanssa, arvioimalla kotitalouden jäsenten bionäytteitä ja kodin pölymetallitasoja.
- Kehittää ja arvioida räätälöityjä kotitoimenpiteitä (mukaan lukien ympäristö- ja koulutuslähestymistavat) metallien altistumisen vähentämiseksi kolmessa interventiotasossa.
- Kotitalouksien lyijylle ja muille metalleille altistumisen karakterisoiminen toimenpiteen jälkeen ja mukautetun käyttäytymisen määrittäminen sekä se, riippuuko metallien altistumisen aste (mukaan lukien altistuminen kotiin) kotitalouksissa toimenpiteen tasosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ensin palkataan rakennustyöntekijöitä. Toiseksi rakennustyöntekijän kotitalouden jäsenet palkataan.
Sisällyttämiskriteerit:
Rakennustyöntekijöiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- työskentelee kokopäiväisesti rakennusalalla suurella metallialtistusriskillä
- asuu Suur-Bostonin alueella
- asuu vähintään yhden 1-vuotiaan lapsiperheen perheenjäsenen kanssa (ei tarvitse olla työntekijän lapsi, mutta kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen)
- puhuu englantia tai espanjaa.
Kotitaloudessa asuvien osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat osallistumisehdot:
- lapsi (1-17-vuotias) tai aikuinen (18-vuotias tai vanhempi)
- asuu Suur-Bostonin alueella tähän tutkimukseen osallistuvan työntekijän kanssa
- puhuu englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perusinterventioryhmä
Perusinterventioryhmän osallistujille on tarjolla 1 tunnin mittainen kotiarviointisuunnitelma ja perhekasvatustilaisuus.
|
Perheen sisäinen koulutus tarjoaa osallistujille resursseja tunnistaa ja vähentää altistumista metalleille kotiympäristössä.
Ensimmäisen kotikäynnin aikana kaikille osallistujille järjestetyssä 1 tunnin kotiopetusjaksossa muokataan motivoivaa haastattelumallia metallien altistumisen vähentämiseksi.
Tämä tehdään antamalla perheille mahdollisuus tehdä tietoisia päätöksiä lyijylle ja metallille altistumisesta kotiympäristössään, jotka ovat peräisin eri lähteistä painottaen lähteitä työpaikalta.
Istunnossa kehitetään sekä kotia varten räätälöity suunnitelma että tarkastellaan koulutusmateriaaleja strategioista, joilla vähennetään altistumista kotona, keskittyen esteisiin, joita perheet kokevat yrittäessään muuttaa käyttäytymistään.
|
|
Kokeellinen: Keskitason interventioryhmä
Keskitason interventioryhmän osallistujilla on 1 tunnin kotiarviointisuunnitelma ja koulutustilaisuus, ja työntekijä ohjataan 1 tunnin työntekijän kotiin tulevaan ennaltaehkäisevään koulutustilaisuuteen.
|
Perheen sisäinen koulutus tarjoaa osallistujille resursseja tunnistaa ja vähentää altistumista metalleille kotiympäristössä.
Ensimmäisen kotikäynnin aikana kaikille osallistujille järjestetyssä 1 tunnin kotiopetusjaksossa muokataan motivoivaa haastattelumallia metallien altistumisen vähentämiseksi.
Tämä tehdään antamalla perheille mahdollisuus tehdä tietoisia päätöksiä lyijylle ja metallille altistumisesta kotiympäristössään, jotka ovat peräisin eri lähteistä painottaen lähteitä työpaikalta.
Istunnossa kehitetään sekä kotia varten räätälöity suunnitelma että tarkastellaan koulutusmateriaaleja strategioista, joilla vähennetään altistumista kotona, keskittyen esteisiin, joita perheet kokevat yrittäessään muuttaa käyttäytymistään.
Vie kotiin ennaltaehkäisevä 1 tunnin koulutusjakso opastaa työntekijää 6 yksinkertaisen vaiheen läpi tunnistamaan ja priorisoimaan muutokset, jotka voidaan tehdä ennen töistä lähtöä kotiin viemisen estämiseksi.
Se on mukautettu AGILE-mallista tehtävien priorisointiin.
Osallistujille tarjotaan myös pamfletti siitä, kuinka lyijyä ei voi viedä kotiin.
|
|
Kokeellinen: Edistynyt interventioryhmä
Edistyneen interventioryhmän osallistujille on tarjolla 1 tunnin kotiarviointisuunnitelma ja koulutustilaisuus, työntekijä ohjataan 1 tunnin työntekijän kotiin vietävälle ennaltaehkäisykoulutukseen ja D-LEAD-yleispuhdistus- ja pyykinpesuaine.
|
Perheen sisäinen koulutus tarjoaa osallistujille resursseja tunnistaa ja vähentää altistumista metalleille kotiympäristössä.
Ensimmäisen kotikäynnin aikana kaikille osallistujille järjestetyssä 1 tunnin kotiopetusjaksossa muokataan motivoivaa haastattelumallia metallien altistumisen vähentämiseksi.
Tämä tehdään antamalla perheille mahdollisuus tehdä tietoisia päätöksiä lyijylle ja metallille altistumisesta kotiympäristössään, jotka ovat peräisin eri lähteistä painottaen lähteitä työpaikalta.
Istunnossa kehitetään sekä kotia varten räätälöity suunnitelma että tarkastellaan koulutusmateriaaleja strategioista, joilla vähennetään altistumista kotona, keskittyen esteisiin, joita perheet kokevat yrittäessään muuttaa käyttäytymistään.
Vie kotiin ennaltaehkäisevä 1 tunnin koulutusjakso opastaa työntekijää 6 yksinkertaisen vaiheen läpi tunnistamaan ja priorisoimaan muutokset, jotka voidaan tehdä ennen töistä lähtöä kotiin viemisen estämiseksi.
Se on mukautettu AGILE-mallista tehtävien priorisointiin.
Osallistujille tarjotaan myös pamfletti siitä, kuinka lyijyä ei voi viedä kotiin.
D-LEAD-puhdistustuotteita ovat käsipyyhkeet, kaikkien pintojen puhdistusaineet ja pyykinpesuaine.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kotitalouksien pyyhittyjen pintojen pölyssä lyijypitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 5 kuukautta
|
Pölynäytteitä kerätään kotona pyyhkimällä jopa 10 1 x 1 jalkaa kodin pintoja ja kolme pyyhettä autossa HUD-menetelmiä noudattaen sileiltä pinnoilta, jotka ovat todennäköisesti työntekijän saastuttamia ja jotka todennäköisesti paljastavat muut perheenjäsenet, kuten pyykin. alue, sisääntulokäytävä ja olohuone sekä alueet, joissa on mahdollista lyijyä, kuten ikkunalaudat.
Tutkijat käyttävät SKC 550-002 kolorimetristä pyyhkeettä lyijylle kaikissa pyyhkeissä saadakseen välittömän värivasteen lyijyn läsnä ollessa (punertava väri viittaa lyijyyn).
Pyyhkeet varastoidaan sitten lähetettäväksi laboratorioon kvantitatiivista alkuaineanalyysiä varten.
|
Perustaso, 5 kuukautta
|
|
Muutos kotitalouksien imuroidusta pölystä johtuvassa lyijypitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 5 kuukautta
|
Pölynäytteet kerätään imuroimalla koko kodin lattiat ja pinnat puhtaaseen näytteenottosormustimeen.
Osallistujia pyydetään olemaan imuroimatta taloa mahdollisuuksien mukaan vähintään viikkoa ennen suunniteltua kotikäyntiä, jotta pölyä on riittävästi testattavaksi.
|
Perustaso, 5 kuukautta
|
|
Veren metallitasot aikuisilta kotitalouden jäseniltä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaiselta kotikäynnillä otetaan verinäyte jokaiselta osallistujalta.
Pakastetut verinäytteet lähetetään CDC:n metallilaboratorioon analysoitavaksi.
Veri analysoidaan CDC-menetelmällä veren monielementtipaneelille, joka sisältää kadmiumia (Cd), lyijyä (Pb), mangaania (Mn) ja elohopeaa (Hg).
|
Perustaso
|
|
Aikuisten kotitalouden jäsenten veren metallitasot 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Jokaiselta kotikäynnillä otetaan verinäyte jokaiselta osallistujalta.
Pakastetut verinäytteet lähetetään CDC:n metallilaboratorioon analysoitavaksi.
Veri analysoidaan CDC-menetelmällä veren monielementtipaneelille, joka sisältää kadmiumia (Cd), lyijyä (Pb), mangaania (Mn) ja elohopeaa (Hg).
|
5 kuukautta
|
|
Veren metallitasot lapsiperheen jäseniltä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaiselta kotikäynnillä otetaan verinäyte jokaiselta osallistujalta.
Pakastetut verinäytteet lähetetään CDC:n metallilaboratorioon analysoitavaksi.
Veri analysoidaan CDC-menetelmällä veren monielementtipaneelille, joka sisältää kadmiumia (Cd), lyijyä (Pb), mangaania (Mn) ja elohopeaa (Hg).
|
Perustaso
|
|
Veren metallitasot lapsiperheen jäseniltä 5 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Jokaiselta kotikäynnillä otetaan verinäyte jokaiselta osallistujalta.
Pakastetut verinäytteet lähetetään CDC:n metallilaboratorioon analysoitavaksi.
Veri analysoidaan CDC-menetelmällä veren monielementtipaneelille, joka sisältää kadmiumia (Cd), lyijyä (Pb), mangaania (Mn) ja elohopeaa (Hg).
|
5 kuukautta
|
|
Veren metallitasot rakennustyöläisiltä lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso, 5 kuukautta
|
Jokaiselta kotikäynnillä otetaan verinäyte jokaiselta osallistujalta.
Pakastetut verinäytteet lähetetään CDC:n metallilaboratorioon analysoitavaksi.
Veri analysoidaan CDC-menetelmällä veren monielementtipaneelille, joka sisältää kadmiumia (Cd), lyijyä (Pb), mangaania (Mn) ja elohopeaa (Hg).
|
Perustaso, 5 kuukautta
|
|
Veren metallitasot rakennustyöläisiltä 5 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 5 kuukautta
|
Jokaiselta kotikäynnillä otetaan verinäyte jokaiselta osallistujalta.
Pakastetut verinäytteet lähetetään CDC:n metallilaboratorioon analysoitavaksi.
Veri analysoidaan CDC-menetelmällä veren monielementtipaneelille, joka sisältää kadmiumia (Cd), lyijyä (Pb), mangaania (Mn) ja elohopeaa (Hg).
|
Perustaso, 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kotitalouden jäsenten tiedossa lyijyaltistumisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 tunti perheopetuksen jälkeen
|
Tutkijan kehittämiä esi- ja jälkiarviointeja annetaan osallistuville kotitalouden jäsenille kotiperhekoulutusistunnon jälkeen heidän tietämyksensä arvioimiseksi mahdollisesta altistumisesta lyijylle heidän kotiympäristössään, erityisesti kun se liittyy työntekijän työhön rakennusalalla, ja strategioita altistumisen estämiseksi tai vähentämiseksi.
Suurempi määrä oikeita vastauksia liittyy enemmän tietoon.
|
Lähtötilanne, 1 tunti perheopetuksen jälkeen
|
|
Muutos työntekijöiden tietämyksessä kotitalouksien lyijyaltistumisesta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti työntekijän koulutustilaisuuden jälkeen
|
Tutkijan laatimia esi- ja jälkiarviointeja annetaan osallistuville työntekijöille työntekijöiden koulutustilaisuuden jälkeen, jotta he voivat arvioida heidän tietämystään lyijyaltistuksesta kotiin, erityisesti mitä tulee heidän työhönsä rakennusalalla, ja strategioita tämän altistumisen ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi. .
Suurempi määrä oikeita vastauksia liittyy enemmän tietoon.
|
Perustaso, 1 tunti työntekijän koulutustilaisuuden jälkeen
|
|
Muutos kotitalouden jäsenten käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 5 kuukautta
|
Kotitalouden jäsenten itse ilmoittamaa käyttäytymistä lyijyaltistuksen ehkäisemisessä arvioidaan tutkijan laatiman kyselyn vastauksista, jotka suoritetaan ensimmäisen ja toisen kotikäynnin jälkeen.
Seurantakyselyssä kysytään osallistujien käyttäytymisen muutoksista ensimmäisen kotikäynnin jälkeen ja kuinka onnistuneesti he ovat noudattaneet kotitoimintasuunnitelmaansa sekä kuvataan mahdollisia haasteita, joita he ovat kohdanneet.
|
1 kuukausi, 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Ceballos Ochoa, PhD, BU School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-40676
- MALTS0013-19 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HUD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .