Estudo Piloto RECLEAN (RECLEAN)
29 de abril de 2024 atualizado por: Boston University
Estudo Piloto RECLEAN: Reduzindo o Chumbo nas Casas dos Trabalhadores da Construção Civil
Este é um estudo piloto de avaliação de exposição adaptado para famílias de trabalhadores da construção civil que vivem com uma criança. Os investigadores irão comparar os níveis de metais na poeira doméstica e os níveis de metais no sangue dos residentes antes e depois de uma intervenção educacional e ambiental. Uma avaliação inicial e pós-intervenção será realizada com inspeções de chumbo em casa e no carro e avaliações de risco com coleta de poeira, urina, sangue e amostras de unhas dos pés e uma pesquisa.
Os objetivos desta pesquisa são:
- Caracterizar as exposições domiciliares pré-intervenção ao chumbo e outros metais em domicílios com um trabalhador da construção morando com uma criança, avaliando os bioespécimes dos membros da família e os níveis de poeira doméstica.
- Desenvolver e avaliar intervenções domiciliares personalizadas (incluindo abordagens ambientais e educacionais) para reduzir a exposição a metais em três níveis de intervenção.
- Caracterizar as exposições domiciliares ao chumbo e outros metais após a intervenção e determinar os comportamentos adaptados e se o grau de redução da exposição aos metais (incluindo exposições domiciliares) nas residências depende do nível de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Public Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Primeiro, os trabalhadores da construção serão recrutados. Em segundo lugar, serão recrutados membros da família do trabalhador da construção.
Critério de inclusão:
Os trabalhadores da construção civil devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- trabalha em tempo integral em construção com alto risco de exposição a metais
- vive na área metropolitana de Boston
- vive com pelo menos 1 filho(a) do agregado familiar com 1 ano de idade ou mais (não tem de ser filho(a) do trabalhador mas tem interesse em participar no estudo)
- fala inglês ou espanhol.
Os participantes residentes na família devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão:
- criança (1 - 17 anos de idade) ou adulto (18 anos de idade ou mais)
- vive na área metropolitana de Boston com o trabalhador que participa deste estudo
- fala inglês ou espanhol.
Critérios de Exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção básica
Os participantes do grupo de intervenção básica terão um plano de avaliação domiciliar de 1 hora e uma sessão educacional familiar.
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A sessão educacional familiar domiciliar fornece aos participantes recursos para identificar e reduzir a exposição a metais no ambiente doméstico.
A sessão educacional domiciliar de 1 hora, administrada durante a primeira visita domiciliar a todos os participantes, adapta um modelo de entrevista motivacional para reduzir a exposição a metais.
isso é feito capacitando as famílias a tomar decisões informadas sobre exposições a chumbo e metais em seus ambientes domésticos que se originam de diferentes fontes, com ênfase nas fontes do local de trabalho.
A sessão consistirá no desenvolvimento de um plano adaptado para o lar e na revisão de materiais educativos sobre estratégias para reduzir as exposições em casa, com foco nas barreiras que as famílias enfrentam ao tentar mudar seus comportamentos.
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Experimental: Grupo de intervenção intermediária
Os participantes do grupo de intervenção intermediário terão um plano de avaliação domiciliar de 1 hora e uma sessão educacional e encaminharão o trabalhador para uma sessão educacional de prevenção domiciliar de 1 hora.
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A sessão educacional familiar domiciliar fornece aos participantes recursos para identificar e reduzir a exposição a metais no ambiente doméstico.
A sessão educacional domiciliar de 1 hora, administrada durante a primeira visita domiciliar a todos os participantes, adapta um modelo de entrevista motivacional para reduzir a exposição a metais.
isso é feito capacitando as famílias a tomar decisões informadas sobre exposições a chumbo e metais em seus ambientes domésticos que se originam de diferentes fontes, com ênfase nas fontes do local de trabalho.
A sessão consistirá no desenvolvimento de um plano adaptado para o lar e na revisão de materiais educativos sobre estratégias para reduzir as exposições em casa, com foco nas barreiras que as famílias enfrentam ao tentar mudar seus comportamentos.
A sessão educacional de 1 hora de prevenção para levar para casa orienta o trabalhador por meio de 6 etapas simples para identificar e priorizar mudanças que podem ser feitas antes de sair do trabalho para evitar chumbo para casa.
Foi adaptado do modelo AGILE para priorizar tarefas.
Os participantes também receberão um panfleto sobre como evitar que o chumbo seja levado para casa.
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Experimental: Grupo de intervenção avançada
Os participantes do grupo de intervenção avançada terão um plano de avaliação em casa de 1 hora e uma sessão educacional, encaminharão o funcionário para uma sessão educacional de prevenção de 1 hora para levar para casa e fornecerão o limpador multiuso D-LEAD e o detergente para a roupa.
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A sessão educacional familiar domiciliar fornece aos participantes recursos para identificar e reduzir a exposição a metais no ambiente doméstico.
A sessão educacional domiciliar de 1 hora, administrada durante a primeira visita domiciliar a todos os participantes, adapta um modelo de entrevista motivacional para reduzir a exposição a metais.
isso é feito capacitando as famílias a tomar decisões informadas sobre exposições a chumbo e metais em seus ambientes domésticos que se originam de diferentes fontes, com ênfase nas fontes do local de trabalho.
A sessão consistirá no desenvolvimento de um plano adaptado para o lar e na revisão de materiais educativos sobre estratégias para reduzir as exposições em casa, com foco nas barreiras que as famílias enfrentam ao tentar mudar seus comportamentos.
A sessão educacional de 1 hora de prevenção para levar para casa orienta o trabalhador por meio de 6 etapas simples para identificar e priorizar mudanças que podem ser feitas antes de sair do trabalho para evitar chumbo para casa.
Foi adaptado do modelo AGILE para priorizar tarefas.
Os participantes também receberão um panfleto sobre como evitar que o chumbo seja levado para casa.
Os produtos de limpeza D-LEAD incluem toalhetes para as mãos, produtos de limpeza para todas as superfícies e detergente para a roupa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de chumbo na poeira de superfícies domésticas limpas
Prazo: Linha de base, 5 meses
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Amostras de poeira serão coletadas em casa, limpando até dez superfícies de 1 pé por 1 pé em casa e três toalhetes no carro seguindo os métodos HUD de superfícies lisas que provavelmente serão contaminadas pelo trabalhador e que provavelmente expõem outros membros da família, como a lavanderia área, passarela de entrada e área da sala de estar, bem como áreas com potencial de chumbo, como peitoris de janela.
Os investigadores usarão o kit de lenços colorimétricos SKC 550-002 para chumbo em todos os lenços para obter uma resposta de cor imediata na presença de chumbo (a cor avermelhada sugere chumbo).
Os lenços serão então armazenados para serem enviados ao laboratório para análise elementar quantitativa.
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Linha de base, 5 meses
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Mudança nos níveis de chumbo da poeira doméstica aspirada
Prazo: Linha de base, 5 meses
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Amostras de poeira serão coletadas aspirando todos os pisos e superfícies da casa em um dedal de amostragem limpo.
Os participantes serão solicitados a não aspirar a casa, se possível, pelo menos uma semana antes da visita domiciliar agendada, para que haja poeira suficiente para o teste.
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Linha de base, 5 meses
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Níveis de metais no sangue de membros adultos da família na linha de base
Prazo: Linha de base
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Durante cada visita domiciliar, uma amostra de sangue será coletada de cada participante.
As amostras de sangue congeladas serão enviadas ao laboratório de metais do CDC para análise.
O sangue será analisado usando o método CDC para painel de múltiplos elementos sanguíneos, que inclui cádmio (Cd), chumbo (Pb), manganês (Mn) e mercúrio (Hg).
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Linha de base
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Níveis de metais no sangue de membros adultos da família aos 5 meses
Prazo: 5 meses
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Durante cada visita domiciliar, uma amostra de sangue será coletada de cada participante.
As amostras de sangue congeladas serão enviadas ao laboratório de metais do CDC para análise.
O sangue será analisado usando o método CDC para painel de múltiplos elementos sanguíneos, que inclui cádmio (Cd), chumbo (Pb), manganês (Mn) e mercúrio (Hg).
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5 meses
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Níveis de metais no sangue de membros infantis da família na linha de base
Prazo: Linha de base
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Durante cada visita domiciliar, uma amostra de sangue será coletada de cada participante.
As amostras de sangue congeladas serão enviadas ao laboratório de metais do CDC para análise.
O sangue será analisado usando o método CDC para painel de múltiplos elementos sanguíneos, que inclui cádmio (Cd), chumbo (Pb), manganês (Mn) e mercúrio (Hg).
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Linha de base
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Níveis de metais no sangue de membros infantis da família aos 5 meses
Prazo: 5 meses
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Durante cada visita domiciliar, uma amostra de sangue será coletada de cada participante.
As amostras de sangue congeladas serão enviadas ao laboratório de metais do CDC para análise.
O sangue será analisado usando o método CDC para painel de múltiplos elementos sanguíneos, que inclui cádmio (Cd), chumbo (Pb), manganês (Mn) e mercúrio (Hg).
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5 meses
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Níveis de metal no sangue de trabalhadores da construção na linha de base
Prazo: Linha de base, 5 meses
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Durante cada visita domiciliar, uma amostra de sangue será coletada de cada participante.
As amostras de sangue congeladas serão enviadas ao laboratório de metais do CDC para análise.
O sangue será analisado usando o método CDC para painel de múltiplos elementos sanguíneos, que inclui cádmio (Cd), chumbo (Pb), manganês (Mn) e mercúrio (Hg).
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Linha de base, 5 meses
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Níveis de metal no sangue de trabalhadores da construção civil em 5 meses
Prazo: Linha de base, 5 meses
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Durante cada visita domiciliar, uma amostra de sangue será coletada de cada participante.
As amostras de sangue congeladas serão enviadas ao laboratório de metais do CDC para análise.
O sangue será analisado usando o método CDC para painel de múltiplos elementos sanguíneos, que inclui cádmio (Cd), chumbo (Pb), manganês (Mn) e mercúrio (Hg).
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Linha de base, 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento dos membros da família sobre a exposição ao chumbo
Prazo: Linha de base, 1 hora após a sessão educacional familiar domiciliar
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Pré e pós-avaliações desenvolvidas pelo investigador serão administradas aos membros da família participantes após a sessão educacional domiciliar para avaliar seu conhecimento sobre o potencial de exposição ao chumbo em seu ambiente doméstico, especialmente no que se refere ao trabalho do trabalhador na construção e estratégias para prevenir ou reduzir esse potencial de exposição.
Maior número de acertos está associado a maior conhecimento.
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Linha de base, 1 hora após a sessão educacional familiar domiciliar
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Mudança no conhecimento dos trabalhadores sobre a exposição domiciliar ao chumbo
Prazo: Linha de base, 1 hora após a sessão educacional do trabalhador
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Pré e pós-avaliações desenvolvidas pelo investigador serão administradas aos trabalhadores participantes após a sessão educacional do trabalhador para avaliar seu conhecimento sobre a exposição ao chumbo em casa, especialmente no que se refere ao seu trabalho na construção e estratégias para prevenir ou reduzir esse potencial de exposição .
Maior número de acertos está associado a maior conhecimento.
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Linha de base, 1 hora após a sessão educacional do trabalhador
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Mudança de comportamento dos membros da família
Prazo: 1 mês, 5 meses
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Os comportamentos autorrelatados dos membros da família em relação à prevenção da exposição ao chumbo serão avaliados a partir de respostas a uma pesquisa desenvolvida pelo investigador que será administrada após a primeira e segunda visitas domiciliares.
A pesquisa de acompanhamento fará perguntas sobre a mudança de comportamento dos participantes desde a primeira visita domiciliar e quão bem eles aderiram ao seu plano de ação doméstico e para descrever quaisquer desafios que possam ter enfrentado.
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1 mês, 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diana Ceballos Ochoa, PhD, BU School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-40676
- MALTS0013-19 (Número de outro subsídio/financiamento: HUD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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