리클린 파일럿 연구 (RECLEAN)
2024년 4월 29일 업데이트: Boston University
RECLEAN 파일럿 연구: 건설 근로자의 가정에서 납 감소
이는 아동과 함께 생활하는 건설 근로자의 가족을 대상으로 한 노출 평가 파일럿 연구입니다. 조사관은 교육 및 환경 개입 전후에 가정 먼지 금속 수준과 거주자의 혈액 금속 수준을 비교할 것입니다. 베이스라인 및 개입 후 기간 평가는 가정 및 자동차 리드 검사 및 먼지, 소변, 혈액 및 발톱 샘플 수집 및 설문 조사와 함께 위험 평가로 수행됩니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 가구 구성원의 생물 표본 및 집 먼지 금속 수준을 평가하여 어린이와 함께 거주하는 한 명의 건설 노동자 거주자가 있는 가정에서 납 및 기타 금속에 대한 개입 전 가정 노출을 특성화합니다.
- 세 단계의 개입에서 금속 노출을 줄이기 위해 맞춤형 가정 개입(환경 및 교육적 접근 포함)을 개발하고 평가합니다.
- 개입 후 납 및 기타 금속에 대한 가정 노출을 특성화하고 적응된 행동을 결정하고 가정에서 금속 노출 감소 정도(가정 노출 포함)가 개입 수준에 따라 달라지는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
먼저 건설 노동자를 모집합니다. 둘째, 건설근로자의 가족을 모집합니다.
포함 기준:
건설 노동자는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세 이상
- 금속 노출 위험이 높은 건설 현장에서 풀타임으로 일합니다.
- 광역 보스턴 지역에 거주
- 1세 이상의 아동 가구 구성원 1명 이상과 함께 거주(근로자의 자녀일 필요는 없지만 연구 참여에 관심이 있음)
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
가구 거주자 참가자는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 어린이(1-17세) 또는 성인(18세 이상)
- 본 연구에 참여하는 근로자와 함께 광역 보스턴 지역에 거주
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기본 개입 그룹
기본 개입 그룹의 참가자는 1시간 가정 평가 계획 및 가족 교육 세션을 갖게 됩니다.
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가정 내 가족 교육 세션은 참가자들에게 가정 환경에서 금속에 대한 노출을 식별하고 줄일 수 있는 리소스를 제공합니다.
모든 참가자의 첫 번째 가정 방문 중에 실시되는 1시간 가정 내 가족 교육 세션은 금속에 대한 노출을 줄이기 위해 동기 부여 인터뷰 모델을 조정합니다.
이는 가족이 직장에서 발생하는 소스에 중점을 두고 다양한 소스에서 발생하는 가정 환경의 납 및 금속 노출에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 권한을 부여함으로써 이루어집니다.
이 세션은 가정에 맞는 계획을 개발하고 가정에서 노출을 줄이기 위한 전략에 대한 교육 자료를 검토하며 가족이 행동을 바꾸려고 할 때 경험하는 장벽에 초점을 맞추는 것으로 구성됩니다.
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실험적: 중간 개입 그룹
중간 개입 그룹의 참가자는 1시간 가정 평가 계획 및 교육 세션을 갖고 근로자를 1시간 근로자 가정 예방 교육 세션에 소개합니다.
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가정 내 가족 교육 세션은 참가자들에게 가정 환경에서 금속에 대한 노출을 식별하고 줄일 수 있는 리소스를 제공합니다.
모든 참가자의 첫 번째 가정 방문 중에 실시되는 1시간 가정 내 가족 교육 세션은 금속에 대한 노출을 줄이기 위해 동기 부여 인터뷰 모델을 조정합니다.
이는 가족이 직장에서 발생하는 소스에 중점을 두고 다양한 소스에서 발생하는 가정 환경의 납 및 금속 노출에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 권한을 부여함으로써 이루어집니다.
이 세션은 가정에 맞는 계획을 개발하고 가정에서 노출을 줄이기 위한 전략에 대한 교육 자료를 검토하며 가족이 행동을 바꾸려고 할 때 경험하는 장벽에 초점을 맞추는 것으로 구성됩니다.
집에 가져가기 예방 1시간 교육 세션은 근로자가 집에 가져가는 것을 방지하기 위해 퇴근하기 전에 할 수 있는 변경 사항을 식별하고 우선 순위를 지정하는 6가지 간단한 단계를 안내합니다.
작업의 우선 순위를 지정하기 위해 AGILE 모델에서 채택되었습니다.
참가자들에게는 납이 집으로 가져가는 것을 방지하는 방법에 대한 팜플렛도 제공됩니다.
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실험적: 고급 개입 그룹
고급 개입 그룹의 참가자는 1시간 가정 평가 계획 및 교육 세션을 갖고 근로자를 1시간 근로자 집에 가져가는 예방 교육 세션으로 안내하고 D-LEAD 다목적 세제 및 세탁 세제를 제공합니다.
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가정 내 가족 교육 세션은 참가자들에게 가정 환경에서 금속에 대한 노출을 식별하고 줄일 수 있는 리소스를 제공합니다.
모든 참가자의 첫 번째 가정 방문 중에 실시되는 1시간 가정 내 가족 교육 세션은 금속에 대한 노출을 줄이기 위해 동기 부여 인터뷰 모델을 조정합니다.
이는 가족이 직장에서 발생하는 소스에 중점을 두고 다양한 소스에서 발생하는 가정 환경의 납 및 금속 노출에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 권한을 부여함으로써 이루어집니다.
이 세션은 가정에 맞는 계획을 개발하고 가정에서 노출을 줄이기 위한 전략에 대한 교육 자료를 검토하며 가족이 행동을 바꾸려고 할 때 경험하는 장벽에 초점을 맞추는 것으로 구성됩니다.
집에 가져가기 예방 1시간 교육 세션은 근로자가 집에 가져가는 것을 방지하기 위해 퇴근하기 전에 할 수 있는 변경 사항을 식별하고 우선 순위를 지정하는 6가지 간단한 단계를 안내합니다.
작업의 우선 순위를 지정하기 위해 AGILE 모델에서 채택되었습니다.
참가자들에게는 납이 집으로 가져가는 것을 방지하는 방법에 대한 팜플렛도 제공됩니다.
D-LEAD 클리너 제품에는 핸드 와이프, 모든 표면 클리너 및 세탁 세제가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 닦은 표면에서 나오는 먼지의 납 수치 변화
기간: 기준선, 5개월
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집에서 1피트 x 1피트 표면을 최대 10개까지 닦고 HUD 방법에 따라 자동차에서 직원이 오염시킬 가능성이 있고 세탁물과 같은 다른 가족 구성원을 노출시킬 가능성이 있는 매끄러운 표면에서 3개의 물티슈로 집에서 먼지 샘플을 수집합니다. 영역, 입구 통로, 거실 영역뿐만 아니라 창틀과 같이 잠재적인 납이 있는 영역.
조사관은 납이 있을 때 즉각적인 색상 반응을 얻기 위해 모든 와이프에서 납에 대해 SKC 550-002 비색 와이프 키트를 사용할 것입니다(붉은색은 납을 나타냄).
물티슈는 정량적 원소 분석을 위해 실험실로 보내기 위해 보관됩니다.
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기준선, 5개월
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가정용 진공 청소기로 청소한 먼지의 납 수치 변화
기간: 기준선, 5개월
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먼지 샘플은 전체 집 바닥과 표면을 깨끗한 샘플링 골무로 진공 청소기로 청소하여 수집합니다.
참가자는 테스트를 위해 충분한 먼지를 사용할 수 있도록 가능하면 예정된 가정 방문 최소 1주일 전에 집을 진공 청소기로 청소하지 않도록 요청받습니다.
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기준선, 5개월
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기준선에서 성인 가족 구성원의 혈중 금속 수치
기간: 기준선
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가정을 방문할 때마다 각 참여자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
냉동 혈액 샘플은 분석을 위해 CDC 금속 실험실로 보내집니다.
혈액은 카드뮴(Cd), 납(Pb), 망간(Mn) 및 수은(Hg)을 포함하는 혈액 다원소 패널용 CDC 방법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선
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5개월 후 성인 가족 구성원의 혈중 금속 수치
기간: 5 개월
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가정을 방문할 때마다 각 참여자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
냉동 혈액 샘플은 분석을 위해 CDC 금속 실험실로 보내집니다.
혈액은 카드뮴(Cd), 납(Pb), 망간(Mn) 및 수은(Hg)을 포함하는 혈액 다원소 패널용 CDC 방법을 사용하여 분석됩니다.
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5 개월
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기준선에서 아동 가구 구성원의 혈중 금속 수치
기간: 기준선
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가정을 방문할 때마다 각 참여자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
냉동 혈액 샘플은 분석을 위해 CDC 금속 실험실로 보내집니다.
혈액은 카드뮴(Cd), 납(Pb), 망간(Mn) 및 수은(Hg)을 포함하는 혈액 다원소 패널용 CDC 방법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선
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5개월 차 어린이 가족 구성원의 혈중 금속 수치
기간: 5 개월
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가정을 방문할 때마다 각 참여자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
냉동 혈액 샘플은 분석을 위해 CDC 금속 실험실로 보내집니다.
혈액은 카드뮴(Cd), 납(Pb), 망간(Mn) 및 수은(Hg)을 포함하는 혈액 다원소 패널용 CDC 방법을 사용하여 분석됩니다.
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5 개월
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기준선에서 건설 노동자의 혈중 금속 수치
기간: 기준선, 5개월
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가정을 방문할 때마다 각 참여자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
냉동 혈액 샘플은 분석을 위해 CDC 금속 실험실로 보내집니다.
혈액은 카드뮴(Cd), 납(Pb), 망간(Mn) 및 수은(Hg)을 포함하는 혈액 다원소 패널용 CDC 방법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선, 5개월
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5개월째 건설 노동자의 혈중 금속 수치
기간: 기준선, 5개월
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가정을 방문할 때마다 각 참여자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
냉동 혈액 샘플은 분석을 위해 CDC 금속 실험실로 보내집니다.
혈액은 카드뮴(Cd), 납(Pb), 망간(Mn) 및 수은(Hg)을 포함하는 혈액 다원소 패널용 CDC 방법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선, 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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납 노출에 대한 가족 구성원의 지식 변화
기간: 기준선, 가정 내 가족 교육 세션 후 1시간
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조사자가 개발한 사전 및 사후 평가는 가정 환경에서 납에 노출될 가능성에 대한 지식을 평가하기 위해 가정 내 가족 교육 세션 후에 참여 가구 구성원에게 관리되며, 특히 건설 노동자의 직업과 관련이 있습니다. 노출 가능성을 예방하거나 줄이기 위한 전략.
더 많은 정답은 더 많은 지식과 관련이 있습니다.
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기준선, 가정 내 가족 교육 세션 후 1시간
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가구 납 노출에 대한 근로자의 지식 변화
기간: 기준선, 작업자 교육 세션 후 1시간
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조사관이 개발한 사전 및 사후 평가는 근로자 교육 세션 후 참여 근로자에게 시행되어 특히 건설 작업과 관련된 납 노출에 대한 지식과 노출 가능성을 예방하거나 줄이기 위한 전략을 평가합니다. .
더 많은 정답은 더 많은 지식과 관련이 있습니다.
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기준선, 작업자 교육 세션 후 1시간
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가족 구성원의 행동 변화
기간: 1개월, 5개월
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납 노출 예방에 관한 가족 구성원의 자가 보고 행동은 첫 번째 및 두 번째 가정 방문 후에 시행될 조사자가 개발한 설문 조사에 대한 응답에서 평가됩니다.
후속 설문조사에서는 첫 번째 가정 방문 이후 참가자의 행동 변화와 가정 실행 계획을 얼마나 성공적으로 준수했는지, 직면했을 수 있는 문제에 대해 질문할 것입니다.
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1개월, 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Diana Ceballos Ochoa, PhD, BU School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-40676
- MALTS0013-19 (기타 보조금/기금 번호: HUD)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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