Estudio piloto RECLEAN (RECLEAN)
29 de abril de 2024 actualizado por: Boston University
Estudio piloto RECLEAN: Reducción del plomo en los hogares de los trabajadores de la construcción
Este es un estudio piloto de evaluación de exposición diseñado para familias de trabajadores de la construcción que viven con un niño. Los investigadores compararán los niveles de metales en el polvo del hogar y los niveles de metales en la sangre de los residentes antes y después de una intervención educativa y ambiental. Se realizará una evaluación inicial y posterior al período de intervención con inspecciones de plomo en el hogar y el automóvil y evaluaciones de riesgo con recolección de muestras de polvo, orina, sangre y uñas de los pies y una encuesta.
Los objetivos de esta investigación son:
- Caracterizar las exposiciones domiciliarias previas a la intervención al plomo y otros metales en hogares con un trabajador de la construcción que vive con un niño, mediante la evaluación de las muestras biológicas de los miembros del hogar y los niveles de metales en el polvo del hogar.
- Desarrollar y evaluar intervenciones domiciliarias personalizadas (incluidos enfoques ambientales y educativos) para reducir la exposición a metales en tres niveles de intervención.
- Caracterizar las exposiciones en el hogar al plomo y otros metales después de la intervención y determinar los comportamientos adaptados y si el grado de reducción de la exposición a los metales (incluidas las exposiciones en el hogar) en los hogares depende del nivel de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Primero, se reclutarán trabajadores de la construcción. En segundo lugar, se reclutarán miembros del hogar del trabajador de la construcción.
Criterios de inclusión:
Los trabajadores de la construcción deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- trabaja a tiempo completo en la construcción con alto riesgo de exposición a metales
- vive en el área metropolitana de Boston
- vive con al menos 1 niño miembro del hogar de 1 año de edad o más (no tiene que ser hijo del trabajador pero interesado en participar en el estudio)
- habla inglés o español.
Los participantes residentes en el hogar deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión:
- niño (de 1 a 17 años) o adulto (de 18 años en adelante)
- vive en el área metropolitana de Boston con el trabajador que participa en este estudio
- habla inglés o español.
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención básica
Los participantes en el grupo de intervención básica tendrán un plan de evaluación en el hogar de 1 hora y una sesión educativa familiar.
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La sesión educativa familiar en el hogar brinda a los participantes recursos para identificar y reducir la exposición a metales en el entorno del hogar.
La sesión educativa familiar en el hogar de 1 hora de duración, administrada durante la primera visita domiciliaria a todos los participantes, adapta un modelo de entrevista motivacional para reducir la exposición a los metales.
esto se hace al empoderar a las familias para que tomen decisiones informadas con respecto a las exposiciones al plomo y al metal en sus entornos domésticos que se originan en diferentes fuentes, con énfasis en las fuentes del lugar de trabajo.
La sesión consistirá tanto en el desarrollo de un plan adaptado para el hogar como en la revisión de materiales educativos sobre estrategias para reducir la exposición en el hogar, centrándose en las barreras que experimentan las familias cuando intentan cambiar sus comportamientos.
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Experimental: Grupo de intervención intermedia
Los participantes en el grupo de intervención intermedia tendrán un plan de evaluación en el hogar de 1 hora y una sesión educativa y remitirán al trabajador a una sesión educativa de prevención para el hogar de 1 hora.
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La sesión educativa familiar en el hogar brinda a los participantes recursos para identificar y reducir la exposición a metales en el entorno del hogar.
La sesión educativa familiar en el hogar de 1 hora de duración, administrada durante la primera visita domiciliaria a todos los participantes, adapta un modelo de entrevista motivacional para reducir la exposición a los metales.
esto se hace al empoderar a las familias para que tomen decisiones informadas con respecto a las exposiciones al plomo y al metal en sus entornos domésticos que se originan en diferentes fuentes, con énfasis en las fuentes del lugar de trabajo.
La sesión consistirá tanto en el desarrollo de un plan adaptado para el hogar como en la revisión de materiales educativos sobre estrategias para reducir la exposición en el hogar, centrándose en las barreras que experimentan las familias cuando intentan cambiar sus comportamientos.
La sesión educativa de 1 hora de prevención para el hogar guía al trabajador a través de 6 pasos simples para identificar y luego priorizar los cambios que se pueden realizar antes de salir del trabajo para evitar el plomo en el hogar.
Ha sido adaptado del modelo AGILE para priorizar tareas.
Los participantes también recibirán un folleto sobre cómo evitar que el plomo se lleve a casa.
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Experimental: Grupo de intervención avanzada
Los participantes en el grupo de intervención avanzada tendrán un plan de evaluación en el hogar de 1 hora y una sesión educativa, remitirán al trabajador a una sesión educativa de prevención para el hogar de 1 hora y se les proporcionará un limpiador multiusos y detergente para ropa D-LEAD.
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La sesión educativa familiar en el hogar brinda a los participantes recursos para identificar y reducir la exposición a metales en el entorno del hogar.
La sesión educativa familiar en el hogar de 1 hora de duración, administrada durante la primera visita domiciliaria a todos los participantes, adapta un modelo de entrevista motivacional para reducir la exposición a los metales.
esto se hace al empoderar a las familias para que tomen decisiones informadas con respecto a las exposiciones al plomo y al metal en sus entornos domésticos que se originan en diferentes fuentes, con énfasis en las fuentes del lugar de trabajo.
La sesión consistirá tanto en el desarrollo de un plan adaptado para el hogar como en la revisión de materiales educativos sobre estrategias para reducir la exposición en el hogar, centrándose en las barreras que experimentan las familias cuando intentan cambiar sus comportamientos.
La sesión educativa de 1 hora de prevención para el hogar guía al trabajador a través de 6 pasos simples para identificar y luego priorizar los cambios que se pueden realizar antes de salir del trabajo para evitar el plomo en el hogar.
Ha sido adaptado del modelo AGILE para priorizar tareas.
Los participantes también recibirán un folleto sobre cómo evitar que el plomo se lleve a casa.
Los productos de limpieza D-LEAD incluyen toallitas para manos, limpiador para todas las superficies y detergente para ropa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de plomo en el polvo de las superficies que se limpian en el hogar
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 meses
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Se recolectarán muestras de polvo en el hogar al limpiar hasta diez superficies de 1 pie por 1 pie en el hogar y tres toallitas en el automóvil siguiendo los métodos de HUD de superficies lisas que probablemente estén contaminadas por el trabajador y que probablemente expongan a otros miembros de la familia, como la lavandería. el área, la pasarela de entrada y el área de la sala de estar, así como las áreas con potencial de plomo, como los alféizares de las ventanas.
Los investigadores utilizarán el kit de toallitas colorimétricas para plomo SKC 550-002 en todas las toallitas para obtener una respuesta de color inmediata en presencia de plomo (el color rojizo sugiere plomo).
Luego, las toallitas se almacenarán para enviarlas al laboratorio para un análisis elemental cuantitativo.
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Línea de base, 5 meses
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Cambio en los niveles de plomo del polvo doméstico aspirado
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 meses
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Las muestras de polvo se recolectarán aspirando todos los pisos y superficies de la casa en un dedal de muestreo limpio.
Se les pedirá a los participantes que no aspiren la casa, si es posible, al menos una semana antes de la visita domiciliaria programada, para que haya suficiente polvo disponible para la prueba.
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Línea de base, 5 meses
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Niveles de metales en sangre de miembros adultos del hogar al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Durante cada visita domiciliaria, se tomará una muestra de sangre de cada participante.
Las muestras de sangre congelada se enviarán al laboratorio de metales de los CDC para su análisis.
La sangre se analizará utilizando el método CDC para el panel de elementos múltiples de sangre, que incluye cadmio (Cd), plomo (Pb), manganeso (Mn) y mercurio (Hg).
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Base
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Niveles de metales en sangre de miembros adultos del hogar a los 5 meses
Periodo de tiempo: 5 meses
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Durante cada visita domiciliaria, se tomará una muestra de sangre de cada participante.
Las muestras de sangre congelada se enviarán al laboratorio de metales de los CDC para su análisis.
La sangre se analizará utilizando el método CDC para el panel de elementos múltiples de sangre, que incluye cadmio (Cd), plomo (Pb), manganeso (Mn) y mercurio (Hg).
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5 meses
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Niveles de metales en la sangre de los niños miembros del hogar al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Durante cada visita domiciliaria, se tomará una muestra de sangre de cada participante.
Las muestras de sangre congelada se enviarán al laboratorio de metales de los CDC para su análisis.
La sangre se analizará utilizando el método CDC para el panel de elementos múltiples de sangre, que incluye cadmio (Cd), plomo (Pb), manganeso (Mn) y mercurio (Hg).
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Base
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Niveles de metales en sangre de niños miembros del hogar a los 5 meses
Periodo de tiempo: 5 meses
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Durante cada visita domiciliaria, se tomará una muestra de sangre de cada participante.
Las muestras de sangre congelada se enviarán al laboratorio de metales de los CDC para su análisis.
La sangre se analizará utilizando el método CDC para el panel de elementos múltiples de sangre, que incluye cadmio (Cd), plomo (Pb), manganeso (Mn) y mercurio (Hg).
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5 meses
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Niveles de metales en sangre de los trabajadores de la construcción al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 meses
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Durante cada visita domiciliaria, se tomará una muestra de sangre de cada participante.
Las muestras de sangre congelada se enviarán al laboratorio de metales de los CDC para su análisis.
La sangre se analizará utilizando el método CDC para el panel de elementos múltiples de sangre, que incluye cadmio (Cd), plomo (Pb), manganeso (Mn) y mercurio (Hg).
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Línea de base, 5 meses
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Niveles de metales en sangre de trabajadores de la construcción a los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 meses
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Durante cada visita domiciliaria, se tomará una muestra de sangre de cada participante.
Las muestras de sangre congelada se enviarán al laboratorio de metales de los CDC para su análisis.
La sangre se analizará utilizando el método CDC para el panel de elementos múltiples de sangre, que incluye cadmio (Cd), plomo (Pb), manganeso (Mn) y mercurio (Hg).
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Línea de base, 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento de los miembros del hogar sobre la exposición al plomo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora después de la sesión educativa familiar en el hogar
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Las evaluaciones previas y posteriores desarrolladas por el investigador se administrarán a los miembros del hogar participantes después de la sesión educativa familiar en el hogar para evaluar su conocimiento sobre el potencial de exposición al plomo en el entorno de su hogar, especialmente en lo que se refiere al trabajo del trabajador en la construcción, y estrategias para prevenir o reducir ese potencial de exposición.
Un mayor número de respuestas correctas se asocia con un mayor conocimiento.
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Línea de base, 1 hora después de la sesión educativa familiar en el hogar
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Cambio en el conocimiento de los trabajadores sobre la exposición al plomo en el hogar
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora después de la sesión educativa del trabajador
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Las evaluaciones previas y posteriores desarrolladas por el investigador se administrarán a los trabajadores participantes después de la sesión educativa para trabajadores para evaluar su conocimiento sobre la exposición al plomo en el hogar, especialmente en lo que se refiere a su trabajo en la construcción, y las estrategias para prevenir o reducir ese potencial de exposición. .
Un mayor número de respuestas correctas se asocia con un mayor conocimiento.
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Línea de base, 1 hora después de la sesión educativa del trabajador
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Cambio en el comportamiento de los miembros del hogar
Periodo de tiempo: 1 mes, 5 meses
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Los comportamientos autoinformados de los miembros del hogar con respecto a la prevención de la exposición al plomo se evaluarán a partir de las respuestas a una encuesta desarrollada por un investigador que se administrará después de la primera y segunda visita al hogar.
La encuesta de seguimiento hará preguntas sobre el cambio de comportamiento de los participantes desde la primera visita domiciliaria y qué tan exitosamente se han adherido a su plan de acción en el hogar y para describir cualquier desafío que puedan haber enfrentado.
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1 mes, 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diana Ceballos Ochoa, PhD, BU School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-40676
- MALTS0013-19 (Otro número de subvención/financiamiento: HUD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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