Kaksinkertainen ohjauslankatekniikka verrattuna transpankreaattiseen esileikkaukseen potilailla, joilla on toistuva tahaton haimakanavan kanylaatio.
tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Hany Shehab, Cairo University
Vaikeaa yhteisen sappitiehyen kanylointia esiintyy noin 10 %:ssa ERCP-toimenpiteistä.
Tämä tapahtuu usein toistuvana tahattomana haimatiehyen kanyloitumisena.
Käytettävissä on kaksi vaihtoehtoa kanyloinnin helpottamiseksi tässä vaiheessa: Kaksinkertainen ohjauslankatekniikka tai transpankreaattinen esileikkaus.
Tämä on satunnaistettu koe, jossa verrataan kaksoisohjauslankatekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta transpankreaattiseen esileikkaukseen sen jälkeen, kun ohjainlanka on kulkenut tahattomasti haimatiehyen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hany Shehab
- Puhelinnumero: 01111111071
- Sähköposti: h.shehab@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hany M Shehab, MD
- Puhelinnumero: 01111111071
- Sähköposti: H.shehab@kasralainy.edu.eg
-
Päätutkija:
- Hany M Shehab, FRCP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tahaton haimatiehyen kanylointi 3 kertaa
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen ERCP aiemman sulkijalihaksen kanssa tai ilman
Tunnettu koagulopatia
- - Raskaus
- - Toimenpidehetkellä tunnettu akuutti haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksinkertainen ohjauslanka
|
Sen jälkeen, kun ohjainlanka on kulkenut kolmannen kerran haimakanavaan, katetri poistetaan ja ohjainlanka jää paikoilleen.
Katetri asetetaan takaisin sisään ja käytetään toista ohjauslankaa, joka ohjataan haimalangan yläpuolelle kello 11-12 suuntaan yhteisen sappitiehyen kanylointia varten.
|
|
Active Comparator: Transpankreaattinen esileikkaus
|
Kun ohjauslanka on vahingossa kulkenut vahingossa haimatiehyen, ohjainlanka jätetään haimatiehyen, sulkijalanka leikataan klo 11-12 suuntaan yrittäen purkaa haimatiehyen ja päästä sisään yhteinen sappitie.
Lanka vedetään sitten sisään ja työnnetään takaisin leikkauksen suuntaan yhteisen sappitiehyen kanylointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanylointi onnistui
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on onnistunut yhteisen sappitiehyen kanylointi
|
10 minuutin sisällä
|
|
ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen määrä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
ERCP:n jälkeistä haimatulehdusta sairastavien potilaiden osuus
|
jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen kanyloinnin aika
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä
|
Aika kanyloinnin saavuttamiseen sen jälkeen, kun ohjausvaijeri on kulkenut kolmannen kerran haimatiehyen
|
10 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hany M Shehab, Kasr-Elaini Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DGWRCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .