Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika podwójnego prowadnika a wstępne nacięcie przeztrzustkowe u pacjentów z powtarzającymi się niezamierzonymi kaniulacjami przewodu trzustkowego.

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hany Shehab, Cairo University
Utrudnione kaniulowanie przewodu żółciowego wspólnego spotyka się w około 10% zabiegów ECPW. Często zdarza się to w postaci wielokrotnego niezamierzonego kaniulacji przewodu trzustkowego. W tym momencie dostępne są dwie ważne opcje ułatwiające kaniulację: technika z podwójnym prowadnikiem lub wykonanie nacięcia przeztrzustkowego. Jest to randomizowane badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo techniki podwójnego prowadnika w porównaniu z nacięciem przeztrzustkowym po trzech niezamierzonych przejściach prowadnika do przewodu trzustkowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niezamierzone kaniulowanie przewodu trzustkowego 3 razy
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia ECPW z lub bez wcześniejszej sfinkterotomii

  • Znana koagulopatia

    • - Ciąża
    • - Znane ostre zapalenie trzustki w czasie zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podwójny prowadnik
Procedura: Podwójny prowadnik
Po trzecim wprowadzeniu prowadnika do przewodu trzustkowego cewnik zostanie usunięty, pozostawiając prowadnik na miejscu. Cewnik zostanie ponownie wprowadzony, a drugi prowadnik zostanie użyty i skierowany powyżej prowadnika trzustkowego w kierunku godziny 11-12 w celu podjęcia próby kaniulacji przewodu żółciowego wspólnego.
Aktywny komparator: Nacięcie przeztrzustkowe
Procedura: Nacięcie przeztrzustkowe
Po 3 niezamierzonym wprowadzeniu prowadnika do przewodu trzustkowego, prowadnik pozostanie w przewodzie trzustkowym, sfinkterotom zostanie przecięty w kierunku godziny 11-12 w celu odsłonięcia przewodu trzustkowego i uzyskania dostępu do przewód żółciowy wspólny. Drut zostanie następnie wycofany i ponownie wprowadzony w kierunku cięcia, aby podjąć próbę kaniulacji przewodu żółciowego wspólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kaniulacji
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut
Odsetek pacjentów z udaną kaniulacją przewodu żółciowego wspólnego
W ciągu 10 minut
Wskaźnik zapalenia trzustki po ERCP
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
Odsetek pacjentów cierpiących na zapalenie trzustki po ERCP
do 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na udaną kaniulację
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut
Czas do uzyskania kaniulacji po trzecim wprowadzeniu prowadnika do przewodu trzustkowego
W ciągu 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hany M Shehab, Kasr-Elaini Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DGWRCT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwójny prowadnik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj