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의도하지 않은 반복적인 췌관 삽관 환자에서 이중 가이드와이어 기법과 경유 췌관 프리컷.

2020년 8월 4일 업데이트: Hany Shehab, Cairo University
총담관의 어려운 캐뉼레이션은 ERCP 절차의 약 10%에서 발생합니다. 이는 췌장관의 의도하지 않은 반복적인 캐뉼레이션의 형태로 자주 발생합니다. 이 시점에서 삽관을 용이하게 하기 위해 두 가지 유효한 옵션을 사용할 수 있습니다: 이중 가이드와이어 기술 또는 경췌장 사전 절단 수행. 이것은 가이드와이어가 췌관으로 의도하지 않게 세 번 통과한 후 이중 가이드와이어 기술과 경췌장 사전 절단의 효능과 안전성을 비교하는 무작위 시험입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11562
        • Cairo University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hany M Shehab, FRCP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 췌관의 의도하지 않은 캐뉼레이션 3회
  • 연구 참여 동의

제외 기준:

  • 이전 괄약근 절개술이 있거나 없는 이전 ERCP

  • 알려진 응고 병증

    • - 임신
    • - 시술 당시 알려진 급성 췌장염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 더블 가이드와이어
절차: 더블 가이드와이어
가이드와이어가 췌관으로 3차 통과한 후 가이드와이어를 제자리에 두고 카테터를 제거합니다. 카테터를 다시 삽입하고 두 번째 가이드와이어를 사용하여 총담관의 캐뉼라 삽입을 시도하기 위해 11-12시 방향으로 췌장 와이어 위로 향하게 합니다.
활성 비교기: Transpancreatic precut
절차: Transpancreatic precut
가이드와이어가 의도하지 않게 췌관으로 3번째 통과한 후 가이드와이어는 췌관에 남게 되며 괄약근절개절개를 사용하여 췌관의 지붕을 제거하고 췌장관에 접근하려고 시도합니다. 총담관. 그러면 와이어가 수축되고 총담관의 캐뉼라 삽입을 시도하기 위해 절단 방향으로 다시 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 성공
기간: 10분 이내
총담관의 성공적인 삽관술을 받은 환자의 비율
10분 이내
ERCP 후 췌장염 비율
기간: 시술 후 최대 24시간
ERCP 후 췌장염을 앓고 있는 환자의 비율
시술 후 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 캐뉼레이션 시간
기간: 10분 이내
가이드와이어를 췌관으로 3차 통과한 후 캐뉼라 삽입까지 걸리는 시간
10분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Hany M Shehab, Kasr-Elaini Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DGWRCT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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