Kettős vezetőhuzalos technika a hasnyálmirigy-elővágással szemben olyan betegeknél, akiknél ismétlődő, nem szándékos hasnyálmirigy-csatorna kanülált.
2020. augusztus 4. frissítette: Hany Shehab, Cairo University
A közös epevezeték nehéz kanülálása az ERCP-eljárások körülbelül 10%-ánál fordul elő.
Ez gyakran a hasnyálmirigy-csatorna ismételt, nem szándékos kanülálása formájában történik.
Két érvényes lehetőség áll rendelkezésre a kanülálás megkönnyítésére ezen a ponton: Dupla vezetőhuzalos technika vagy hasnyálmirigy-elővágás végrehajtása.
Ez egy randomizált vizsgálat, amely a kettős vezetőhuzalos technika hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze a hasnyálmirigy-elővágással, miután a vezetődrót három véletlenül áthaladt a hasnyálmirigy-csatornába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hany Shehab
- Telefonszám: 01111111071
- E-mail: h.shehab@kasralainy.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hany M Shehab, MD
- Telefonszám: 01111111071
- E-mail: H.shehab@kasralainy.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Hany M Shehab, FRCP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a hasnyálmirigy-csatorna nem szándékos kanülálása háromszor
- Hozzájárulás a vizsgálatba való bekapcsolódáshoz
Kizárási kritériumok:
- Korábbi ERCP korábbi sphincterotomiával vagy anélkül
Ismert koagulopátia
- - Terhesség
- - Ismert akut hasnyálmirigy-gyulladás az eljárás idején
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dupla vezetődrót
|
Miután a vezetődrót 3. áthaladt a hasnyálmirigy-csatornába, a katétert eltávolítják, és a vezetődrót a helyén marad.
A katétert újra behelyezik, és egy második vezetődrótot használnak, amelyet a hasnyálmirigy-drót fölé irányítanak 11-12 órai irányban, hogy megkíséreljék a közös epevezeték kanülálását.
|
|
Aktív összehasonlító: Transzpancreas elővágás
|
A vezetődrót 3. véletlenül a hasnyálmirigy-csatornába való áthaladása után a vezetődrót a hasnyálmirigy-csatornában marad, sfinkterotómmal 11-12 óra irányába vágunk, megkísérelve a hasnyálmirigy-csatornába való behatolást. a közös epevezeték.
A vezeték ezután visszahúzódik és visszahelyeződik a vágás irányába, hogy megpróbálja kanülálni a közös epevezetéket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres kanülálás
Időkeret: 10 percen belül
|
A közös epevezeték sikeres kanülálásával rendelkező betegek aránya
|
10 percen belül
|
|
Az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás aránya
Időkeret: legfeljebb 24 órával az eljárás után
|
Az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek aránya
|
legfeljebb 24 órával az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a sikeres kanüláláshoz
Időkeret: 10 percen belül
|
A kanüláció eléréséhez szükséges idő a vezetődrót 3. áthaladása után a hasnyálmirigy-csatornába
|
10 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hany M Shehab, Kasr-Elaini Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DGWRCT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .