Yhteinen päätöksenteko PTSD:stä perusterveydenhuollossa (PRIMED-PTSD)
Potilaan valmius kehittyä PTSD:n motivaation, sitoutumisen ja päätöksenteon avulla (CDA 18-186)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Yli miljoonalla veteraanilla on PTSD, ja useimmat (vähintään 80 %) eivät saa ensilinjan hoitoja, näyttöön perustuvia psykoterapioita, huolimatta merkittävistä VA-investoinneista näiden hoitojen saatavuuden lisäämiseksi. Kliinikoilla on usein vaikeuksia saada veteraaneja mukaan näyttöön perustuviin psykoterapioihin, koska ne voivat olla emotionaalisesti haastavia hoitoja. Sitoutumista voisivat katalysoida perusterveydenhuoltoon integroidut mielenterveyden tarjoajat (eli VA:n Primary Care-Mental Health Integration eli PC-MHI) maksimoidakseen sitoutumispyrkimysten ulottuvuuden erityisten PTSD-asetusten ulkopuolelle. Yhteinen päätöksenteko, prosessi, jossa potilas ja palveluntarjoaja keskustelevat hoitovaihtoehdoista, punnitsevat hyödyt ja riskit ja valitsevat potilaan tarpeita vastaavan hoidon, puuttuvat tiedossa oleviin potilaan ja palveluntarjoajan esteisiin näyttöön perustuville psykoterapioille, mukaan lukien tieto, omatehokkuus, ja luottamus. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tarkasteltu yhteistä päätöksentekoa PTSD:stä perusterveydenhuollossa. Ehdotuksella korjataan tämä tietämysvaje kehittämällä ja hiomalla yhteistä päätöksentekoa PTSD:lle, potilaiden valmiudelle parantaa motivaation, sitoutumisen ja päätöksenteon kautta (PRIMED) käyttämällä erilaisia näkökulmia edustavien veteraanien, PC-MHI-palveluntarjoajien ja VA:n yhteistyökumppanit optimoimaan yhteisen päätöksenteon integroinnin kliiniseen hoitoon. Tutkijat keräävät hyväksyttävyys- ja toteutettavuustietoja tukeakseen hakemusta tulevaa tehokkuuden toteutusta koskevaa kokeilua varten.
Merkitys/vaikutus: Tri Chenin ehdottama tutkimus koskee kolmea HSR&D- ja VA-prioriteettia: 1) veteraanien sitoutumisen lisääminen näyttöön perustuvissa PTSD-hoidoissa, 2) terveyspalvelujen tutkimusmenetelmien kehittäminen, erityisesti tieteen ja käyttäjäkeskeisen suunnittelun toteuttaminen. veteraanien ja etulinjan tarjoajien panoksen perusteellisesta integroinnista ja 3) tuetaan itsemurhien ehkäisypyrkimyksiä tehokkaan PTSD:n, itsemurhan riskitekijän, tehokkaan hoidon avulla.
Innovaatio: Ehdotettu hanke edistää merkittävää muutosta nykyisessä VA-kliinisessä käytännössä. PC-MHI-palveluntarjoajat ohjaavat tyypillisesti PTSD-potilaita ja lykkäävät keskusteluja hoitovaihtoehdoista erikoistuneiden palveluntarjoajien käsiin. Tämä ehdotus auttaa PC-MHI-palveluntarjoajia käyttämään virallista sitoutumisstrategiaa, yhteistä päätöksentekoa, parantamaan potilaiden tietämystä ensilinjan PTSD-hoidoista ja rakentamaan motivaatiota hoitoon.
Erityiset tavoitteet: 1) Tarkenna PRIMEDia käyttämällä käyttäjäkeskeisiä suunnittelumenetelmiä ja erilaisia veteraanien näkökulmia, 2) Beta-testi PRIMED yhdessä maaseudun ja yhdessä kaupunkien PC-MHI-klinikalla optimoidaksesi integroinnin kliiniseen työnkulkuun ja saavuttaakseen tyydyttävän hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden useilla eri aloilla. 3) Suorita pieni, satunnaistettu pilottikoe (N=40) PRIMED vs. tavallista hoitoa kahdessa VA PC-MHI -klinikassa arvioidaksesi tutkimustoimenpiteiden toteutettavuutta, mikä antaa tietoja tulevasta suuremmasta tutkimuksesta.
Metodologia: Tavoitteessa 1 tohtori Chen suorittaa laadullisia haastatteluja käyttämällä käyttäjäkeskeisiä suunnittelumenetelmiä 25 VA PC-MHI -potilaiden kanssa, joilla on PTSD, yliotoksen ottamisesta naisveteraaneihin ja rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin kuuluvia veteraaneja jalostaakseen PRIMED-interventioprotokollaa. Tavoitteessa 2 tohtori Chen käyttää nopeaa, iteratiivista beetatestausta noin 20 potilaalla optimoidakseen PRIMEDin toimittamisen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden kliinisessä ympäristössä ja sen integroimisen kliiniseen työnkulkuun erilaisissa ympäristöissä (pienet maaseutuklinikat ja suuret kaupunkiklinikat) . Tavoitteessa 3 tohtori Chen suorittaa pilottisatunnaistetun toteutettavuustutkimuksen (N=40) arvioidakseen veteraanien rekrytoinnin ja satunnaistamisen toteutettavuutta sekä hoidon sitoutumisen ja kliinisten tulosten mittaamista.
Seuraavat vaiheet/toteutus: Tutkimus- ja koulutustoimet valmistelevat ehdokasta suorittamaan useissa toimipisteissä, hybridityyppisen 1 tehokkuustoteutuskokeen testatakseen PRIMEDin tehokkuutta ensilinjan PTSD-hoitojen saannin lisäämisessä ja aloittaakseen täytäntöönpanon esteiden arvioinnin. ja fasilitaattorit. Tulevaisuuden työ tämän tutkimuksen siirtämiseksi käytäntöön edellyttäisi yhteistyötä operatiivisten kumppaneiden kanssa parantaakseen VA SAILin mielenterveysmittauksia, jotka painotetaan rohkaisemaan näyttöön perustuvia psykoterapioita.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat aikuiset VA-potilaat, joilla on dokumentoitu ensimmäinen käynti Primary Care-Mental Health Integrationissa PTSD:n vuoksi viimeisen 90 päivän aikana VA Puget Soundissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen (esim. kohtalainen tai vaikea aiempi traumaattinen aivovaurio, dementia)
- Epävakaat akuutit psykiatriset tilat (esim. nykyinen korkea itsemurhariski)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRIMED
Yhteinen päätöksentekoistunto
|
Perusterveydenhuoltoon perustuva yhteinen päätöksentekointerventio
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tutkijat luonnehtivat tavanomaista hoitoa kaavion tarkastelun ja hallinnollisten tietojen avulla tunnistaakseen lääkkeet (määrätyt, täytetyt), vastaanotettujen mielenterveysistuntojen lukumäärän, nähtyjen palveluntarjoajien tyypit ja hoitokertojen sisällön kaavion muistiinpanoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteistyötä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
CollaboRATE on 3-osainen instrumentti, joka on kehitetty mittaamaan potilaskeskeisyyttä SDM:ssä.
Potilaan hyvä hyväksyttävyys määritellään vähintään arvosanaksi 3 (ponnisteluja tehtiin) asteikolla 0 (ei ponnisteltu) 4:een (kaikki ponnistelut tehtiin) jokaiselle kolmesta kyselylomakkeen kohdasta: 1) Kuinka paljon vaivaa tehtiin. tehty auttamaan sinua ymmärtämään terveydellisiä ongelmiasi?, 2) Kuinka paljon vaivaa kuunneltiin sinulle tärkeimpien terveysongelmiesi asioiden kuuntelemiseksi?, 3) Kuinka paljon pyrittiin sisällyttämään sinulle tärkeimmät asiat valintaan tehdä seuraavaksi?
|
2 viikkoa
|
|
Näyttöön perustuvien psykoterapioiden (EBP) käyttö PTSD:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät karttatarkistusmenetelmiä tunnistaakseen EBP:n käytön.
Yksi menetelmä on dikotominen (kyllä/ei) aloituksen mitta.
|
6 kuukautta
|
|
Näyttöön perustuvien psykoterapioiden (EBP) käyttö PTSD:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat saatujen EBP-istuntojen määrän 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Näyttöön perustuvien psykoterapioiden (EBP) käyttö PTSD:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat aloittamiseen kuluvan ajan, joka määritellään päivinä ensimmäisen PC-MHI-triage-käynnin ja ensimmäisen EBP-istunnon välillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD Knowledge Questionnaire
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tietoa PTSD:stä ja sen hoidosta arvioidaan 43-kohtaisella tosi tai taru kyselylomakkeella, jota käytettiin aiemmassa paperipohjaisen PTSD-päätösavun RCT:ssä.
Kohteet saavat arvosanan o (väärä) tai 1 (oikea), ja niiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-43.
Korkeammat pisteet osoittavat tarkempaa tietoa.
|
2 viikkoa
|
|
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
DCS on 16 kohdan asteikko, joka arvioi potilaiden ilmoittamaa epävarmuutta hoitopäätöksenteosta.
Kohdat arvioivat myös sitä, missä määrin potilaat tuntevat olevansa tietoisia riskeistä ja hyödyistä, heillä on omat henkilökohtaiset asenteensa ja arvonsa, muiden tukemat ja tehokkaat päätöksenteossa.
Kohteet on arvioitu 0 (täysin samaa mieltä) - 4 (täysin eri mieltä) välillä 0 - 64.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia, eli enemmän itseluottamusta ja tietoisempaa oloa.
|
2 viikkoa
|
|
Koettu leima ja esteet psykologisten ongelmien hoitamiselle
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkijat käyttävät veteraaneille sovitettua 10-kohtaista versiota arvioidakseen mielenterveyshoidon esteitä, jotka liittyvät palveluntarjoajien saatavuuteen, leimaamiseen ja luottamiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, toisin sanoen enemmän havaittua leimautumista ja hoidon esteitä.
|
2 viikkoa
|
|
Yleistynyt itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
10-osainen asteikko, joka mittaa yksilön kykyä ratkaista ongelmia, seurata päätöksiä ja selviytyä tehokkaasti haasteista.
Kohteet arvostetaan 0 (ei ollenkaan totta) - 4 (täsmälleen totta) ja lasketaan yhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia, eli suurempaa luottamusta.
|
2 viikkoa
|
|
Wake Forest Physician Trust Scale
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
10 pisteen asteikko, joka mittaa potilaiden luottamusta hoitajiaan kohtaan.
Kokonaisarvo vaihtelee 10:stä 50:een.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta.
Esimerkkejä kysymyksistä ovat "Joskus lääkärisi välittää enemmän siitä, mikä on [hänelle] sopivaa, kuin lääketieteellisistä tarpeistasi" ja "Lääkärisi on täysin rehellinen kertoessaan sinulle kaikista tilasi hoitovaihtoehdoista."
Kieli mukautetaan siten, että "mielenterveyden tarjoaja" korvaa sanan "lääkäri", jotta potilaat osoittavat selvästi kiinnostuksen kohteena olevan suhteen.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica A. Chen, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX 20-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .