Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles beslutningstagning for PTSD i primærpleje (PRIMED-PTSD)

2. december 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development

Patientparathed til forbedring gennem motivation, engagement og beslutningstagning for PTSD (CDA 18-186)

PTSD er en af ​​de mest almindelige psykiske lidelser, der påvirker veteraner og er forbundet med betydelig belastning. Der findes yderst effektive behandlinger for PTSD, evidensbaserede psykoterapier, men meget få veteraner modtager dem. Selvom VA har trænet over 8.500 udbydere i evidensbaserede psykoterapier for PTSD i løbet af de sidste 10 år, modtager kun 6% af de 650.000 VHA-patienter med PTSD en evidensbaseret psykoterapi. Det er afgørende at forbinde veteraner med de mest effektive PTSD-behandlinger og gøre det på en måde, der er veterancentreret. Delt beslutningstagning er en patientcentreret tilgang til valg af behandlingsmuligheder i sundhedsvæsenet. Det har vist sig at øge patienters motivation for behandling og evne til at blive i behandling længe nok til at få gavn. Det har også vist sig at hjælpe udbydere med at tilpasse deres praksis med evidensbaserede retningslinjer. Dette forslag vil forfine og pilotteste en fælles beslutningstagningsintervention for PTSD, der skal bruges i VA-primærplejeklinikker, hvor langt de fleste veteraner med PTSD bliver behandlet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Over 1 million veteraner har PTSD, og ​​de fleste (80 % eller mere) modtager ikke førstelinjebehandlinger, evidensbaserede psykoterapier, på trods af betydelige VA-investeringer for at øge adgangen til disse behandlinger. Klinikere kæmper ofte for at engagere veteraner i evidensbaserede psykoterapier, fordi de kan være følelsesmæssigt udfordrende behandlinger. Engagement kunne katalyseres af udbydere af mental sundhed, der er integreret i den primære sundhedspleje (dvs. VA's Primary Care-Mental Health Integration eller PC-MHI) for at maksimere rækkevidden af ​​engagementsindsats ud over specielle PTSD-indstillinger. Fælles beslutningstagning, en proces, hvor patienten og udbyderen diskuterer behandlingsmuligheder, afvejer fordele og risici og vælger en behandling, der opfylder patientens behov, adresserer kendte patient- og udbyderbarrierer for evidensbaserede psykoterapier, herunder viden, self-efficacy, og tillid. Ingen undersøgelse har dog undersøgt fælles beslutningstagning for PTSD i primærpleje. Forslaget vil afhjælpe denne videnskløft ved at udvikle og forfine en fælles beslutningstagningsintervention for PTSD, patientens parathed til forbedring gennem motivation, engagement og beslutningstagning (PRIMED), ved hjælp af input fra veteraner med forskellige perspektiver, PC-MHI-udbydere og VA operationelle partnere for at optimere integrationen af ​​fælles beslutningstagning i den kliniske pleje. Efterforskerne vil indsamle acceptabilitets- og gennemførlighedsdata for at understøtte en ansøgning om et fremtidigt effektivitetsimplementeringsforsøg.

Betydning/påvirkning: Dr. Chens foreslåede forskning omhandler tre HSR&D- og VA-prioriteter: 1) øge engagementet og fastholdelsen af ​​veteraner i evidensbaserede PTSD-behandlinger, 2) fremme forskningsmetoder inden for sundhedstjenester, specifikt implementeringsvidenskab og brugercentreret design, som fokuserer om grundig integration af veteraner og frontlinjeudbyders input, og 3) støtte selvmordsforebyggende indsats gennem effektiv behandling af PTSD, en væsentlig risikofaktor for selvmord.

Innovation: Det foreslåede projekt vil fremme væsentlig ændring i den nuværende kliniske praksis for VA. PC-MHI-udbydere henviser typisk patienter med PTSD ud og udsætter diskussioner om behandlingsmuligheder til specialudbydere. Dette forslag vil hjælpe PC-MHI-udbydere med at bruge en formel engagementsstrategi, delt beslutningstagning, for at forbedre patienternes viden om førstelinje-PTSD-behandlinger og til at opbygge motivation for pleje.

Specifikke mål: 1) Forfin PRIMED ved hjælp af brugercentrerede designmetoder og forskellige veteraners perspektiver, 2) Beta-test PRIMED i én landdistrikt og én by-PC-MHI-klinik for at optimere integrationen i klinisk arbejdsgang og opnå tilfredsstillende accept og gennemførlighed på tværs af en række af indstillinger, 3) Udfør et lille, randomiseret pilotforsøg (N=40) med PRIMED vs. sædvanlig pleje i to VA PC-MHI klinikker for at vurdere gennemførligheden af ​​undersøgelsesprocedurer, som vil informere et fremtidigt større forsøg.

Metode: I mål 1 vil Dr. Chen gennemføre kvalitative interviews ved hjælp af brugercentrerede designmetoder med 25 VA PC-MHI-patienter med PTSD, oversampling af kvindelige veteraner og race-/etniske minoritetsveteraner for at forfine PRIMED-interventionsprotokollen. I mål 2 vil Dr. Chen bruge hurtig, iterativ beta-testning med cirka 20 patienter for at optimere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at levere PRIMED i de kliniske omgivelser og dets integration i klinisk arbejdsgang på tværs af forskellige miljøer (små klinikker på landet og store byklinikker) . I mål 3 vil Dr. Chen gennemføre et pilotforsøg med randomiseret gennemførlighed (N=40) for at vurdere gennemførligheden af ​​at rekruttere og randomisere veteraner og måle behandlingsengagement og kliniske resultater.

Næste trin/implementering: Forsknings- og træningsaktiviteterne vil forberede den nominerede til at udføre et multi-site, hybrid type 1 effektivitetsimplementeringsforsøg for at teste effektiviteten af ​​PRIMED til at øge modtagelsen af ​​førstelinje PTSD-behandlinger og begynde at vurdere implementeringsbarrierer og facilitatorer. Fremtidigt arbejde for at flytte denne forskning ud i praksis vil involvere samarbejde med operationelle partnere for at forbedre VA SAILs præstationsmål inden for mental sundhed, som vægtes for at fremme evidensbaserede psykoterapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne VA-patienter 18 år, som har et dokumenteret første besøg hos Primary Care-Mental Health Integration for PTSD i de sidste 90 dage på VA Puget Sound

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (f.eks. moderat eller svær historie med traumatisk hjerneskade, demens)
  • Ustabile akutte psykiatriske tilstande (f.eks. nuværende højrisiko for selvmord)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRIMET
Fælles beslutningsmøde
En primær plejebaseret fælles beslutningstagningsintervention
Andre navne:
  • PRIMET
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Efterforskerne vil karakterisere sædvanlig pleje ved hjælp af diagramgennemgang og administrative data til at identificere medicin (ordineret, fyldt), antal modtagne mentale sundhedssessioner, typer af behandlere set og indholdet af behandlingssessioner som fanget i diagramnoter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samarbejde
Tidsramme: 2 uger
CollaboRATE er et 3-element instrument udviklet til måling af patientcentrering inden for SDM. God patientacceptabilitet vil blive defineret som minimumsvurderinger på 3 (der blev gjort en vis indsats) på en 0 (der blev ikke gjort en indsats) til 4 (hver indsats blev gjort) for hver af de 3 spørgsmål i spørgeskemaet: 1) Hvor meget indsats var der lavet for at hjælpe dig med at forstå dine helbredsproblemer?, 2) Hvor stor indsats blev der gjort for at lytte til de ting, der betyder mest for dig om dine sundhedsproblemer?, 3) Hvor meget indsats blev der gjort for at inkludere det, der betyder mest for dig, når du vælger hvad at gøre næste?
2 uger
Anvendelse af evidensbaserede psykoterapier (EBP'er) til PTSD
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil bruge diagramgennemgangsmetoder til at identificere brugen af ​​EBP'er. En metode er som et dikotomt (ja/nej) mål for initiering.
6 måneder
Anvendelse af evidensbaserede psykoterapier (EBP'er) til PTSD
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil måle antallet af EBP-sessioner modtaget i løbet af 6 måneder.
6 måneder
Anvendelse af evidensbaserede psykoterapier (EBP'er) til PTSD
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil måle tiden til påbegyndelse, defineret som dage mellem det første PC-MHI-triagebesøg og første EBP-session.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD vidensspørgeskema
Tidsramme: 2 uger
Viden om PTSD og dens behandling vil blive vurderet med et 43-punkts sandt-eller-falsk spørgeskema, som blev brugt i en tidligere RCT af et papirbaseret PTSD-beslutningshjælpemiddel. Elementer vil vurderes som o (forkert) eller 1 (korrekt), med en samlet score fra 0-43. Højere score indikerer mere præcis viden.
2 uger
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: 2 uger
DCS er en skala på 16 punkter, der vurderer patientrapporteret usikkerhed omkring behandlingsbeslutninger. Punkterne vurderer også, i hvilken grad patienter føler sig informeret om risici og fordele, klar over deres personlige holdninger og værdier, støttet af andre og effektive i beslutningstagningen. Varerne er vurderet fra 0 (meget enig) til 4 (meget uenig), med et interval fra 0 til 64. Højere score indikerer bedre resultater, det vil sige mere selvtillid og at føle sig mere informeret.
2 uger
Opfattet stigmatisering og barrierer for pleje af psykologiske problemer
Tidsramme: 2 uger
Efterforskerne vil bruge en 10-elements version tilpasset til veteraner til at vurdere opfattede barrierer for mental sundhedsbehandling relateret til adgang, stigmatisering og tillid til udbydere. Højere score indikerer dårligere resultater, dvs. mere opfattet stigmatisering og barrierer for omsorg.
2 uger
Generaliseret selveffektivitet
Tidsramme: 2 uger
En skala med 10 punkter, der måler en persons opfattede evne til at løse problemer, følge med i beslutninger og håndtere udfordringer effektivt. Elementer vurderes fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (præcis sandt) og summeres. Højere score indikerer bedre resultater, dvs. større selvtillid.
2 uger
Wake Forest Physician Trust Scale
Tidsramme: 2 uger
En 10-trins skala, der måler patienters tillid til deres behandlere. Den samlede skala går fra 10 til 50. Højere score indikerer mere tillid. Eksempelspørgsmål inkluderer "Nogle gange bekymrer din læge sig mere om, hvad der er bekvemt for [ham eller hende] end om dine medicinske behov" og "Din læge er helt ærlig i at fortælle dig om alle de forskellige behandlingsmuligheder, der er tilgængelige for din tilstand." Sproget vil blive tilpasset, så "psykisk sundhedsplejerske" erstatter "læge" for tydeligt at vise patienterne interesseforholdet.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica A. Chen, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 20-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Abonner