初级保健中 PTSD 的共同决策 (PRIMED-PTSD)
患者准备好通过 PTSD 的激励、参与和决策来改善 (CDA 18-186)
研究概览
详细说明
背景:超过 100 万退伍军人患有 PTSD,并且大多数(80% 或更多)没有接受一线治疗、循证心理治疗,尽管 VA 投入了大量资金来增加获得这些治疗的机会。 临床医生通常很难让退伍军人参与循证心理治疗,因为它们可能是一种情绪上具有挑战性的治疗。 融入初级保健的心理健康提供者(即 VA 的初级保健-心理健康整合,或 PC-MHI)可以促进参与,以最大限度地扩大专业 PTSD 设置之外的参与工作的范围。 共同决策是患者和提供者讨论治疗方案、权衡收益和风险并选择满足患者需求的治疗的过程,它解决已知的患者和提供者对循证心理治疗的障碍,包括知识、自我效能、和信任。 然而,没有研究检查初级保健中 PTSD 的共同决策。 该提案将通过开发和完善针对 PTSD 的共享决策干预、通过激励、参与和决策 (PRIMED) 进行改善的患者准备,利用来自不同观点的退伍军人、PC-MHI 提供者和VA 运营合作伙伴优化共享决策与临床护理的整合。 研究人员将收集可接受性和可行性数据,以支持未来有效性实施试验的申请。
意义/影响:Chen 博士提议的研究解决了三个 HSR&D 和 VA 优先事项:1) 增加退伍军人对基于证据的 PTSD 治疗的参与和保留,2) 推进卫生服务研究方法,特别是实施科学和以用户为中心的设计,重点关注彻底整合退伍军人和一线提供者的意见,以及 3) 通过有效治疗 PTSD 来支持自杀预防工作,PTSD 是自杀的主要危险因素。
创新:拟议的项目将促进当前 VA 临床实践的重大变化。 PC-MHI 提供者通常会将患有 PTSD 的患者转诊出去,并将有关治疗方案的讨论推迟给专业提供者。 该提案将帮助 PC-MHI 提供者使用正式的参与策略、共同决策来提高患者对一线 PTSD 治疗的了解并建立护理动机。
具体目标:1)使用以用户为中心的设计方法和多样化退伍军人的观点来完善 PRIMED,2)在一个农村和一个城市 PC-MHI 诊所进行 PRIMED 的 Beta 测试,以优化与临床工作流程的整合,并在一系列的范围内实现令人满意的可接受性和可行性设置,3) 在两个 VA PC-MHI 诊所进行 PRIMED 与常规护理的小型随机试验 (N=40),以评估研究程序的可行性,这将为未来更大规模的试验提供信息。
方法:在目标 1 中,陈博士将使用以用户为中心的设计方法对 25 名患有 PTSD 的 VA PC-MHI 患者进行定性访谈,对女性退伍军人和种族/少数民族退伍军人进行过采样,以完善 PRIMED 干预方案。 在目标 2 中,陈博士将对大约 20 名患者进行快速、反复的 Beta 测试,以优化在临床环境中提供 PRIMED 的可接受性和可行性,并将其整合到不同环境(小型农村诊所和大型城市诊所)的临床工作流程中. 在目标 3 中,陈博士将进行一项试点随机可行性试验 (N=40),以评估招募和随机分配退伍军人以及衡量治疗参与度和临床结果的可行性。
后续步骤/实施:研究和培训活动将使被提名人准备进行多站点、混合类型 1 有效性实施试验,以测试 PRIMED 在增加接受一线 PTSD 治疗方面的有效性,并开始评估实施障碍和促进者。 将这项研究付诸实践的未来工作将涉及与运营伙伴合作,以改进 VA SAIL 在心理健康方面的表现措施,这些措施被加权以鼓励循证心理治疗。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁的成年 VA 患者,在过去 90 天内曾在 VA Puget Sound 首次就诊 PTSD 初级保健-心理健康整合
排除标准:
- 认知障碍(例如,中度或重度创伤性脑损伤史、痴呆症)
- 不稳定的急性精神疾病(例如,目前有自杀的高风险)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:底漆
共同决策会议
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基于初级保健的共同决策干预
其他名称:
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无干预:日常护理
调查人员将使用图表审查和管理数据来描述常规护理的特征,以确定药物(处方药、配药)、接受的心理健康课程次数、所见提供者的类型以及图表注释中记录的治疗课程内容。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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合作
大体时间:2周
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CollaborATE 是一个 3 项工具,开发用于测量 SDM 中以患者为中心的程度。
良好的患者可接受性将定义为 3 个问卷项目中的每一个在 0(未做出任何努力)到 4(已做出一切努力)量表上的最低评分为 3(做出了一些努力):1) 付出了多少努力是为了帮助您了解您的健康问题?, 2) 付出了多少努力来倾听对您的健康问题最重要的事情?, 3) 付出了多少努力来将对您最重要的事情纳入选择下一步做什么?
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2周
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使用循证心理治疗 (EBP) 治疗 PTSD
大体时间:6个月
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调查人员将使用图表审查方法来确定 EBP 的使用情况。
一种方法是作为启动的二分法(是/否)测量。
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6个月
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使用循证心理治疗 (EBP) 治疗 PTSD
大体时间:6个月
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调查人员将测量 6 个月内收到的 EBP 会议的数量。
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6个月
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使用循证心理治疗 (EBP) 治疗 PTSD
大体时间:6个月
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调查人员将测量启动时间,定义为初始 PC-MHI 分类访问和第一次 EBP 会话之间的天数。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍知识问卷
大体时间:2周
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关于 PTSD 及其治疗的知识将通过 43 项对错问卷进行评估,该问卷用于之前基于纸质 PTSD 决策辅助的随机对照试验。
项目将被评为 o(不正确)或 1(正确),总分范围为 0-43。
分数越高表示知识越准确。
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2周
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决策冲突量表
大体时间:2周
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DCS 是一个 16 项量表,用于评估患者报告的治疗决策不确定性。
这些项目还评估了患者对风险和收益的知情程度、对自己的个人态度和价值观的清晰度、得到他人支持的程度以及决策的有效性。
这些项目的评分从 0(非常同意)到 4(非常不同意),范围从 0 到 64。
更高的分数表示更好的结果,即更有信心和感觉更了解情况。
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2周
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心理问题护理的耻辱感和障碍
大体时间:2周
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研究人员将使用适用于退伍军人的 10 项版本来评估与获得、耻辱和对提供者的信任相关的心理健康治疗的感知障碍。
较高的分数表示较差的结果,即更多的耻辱感和护理障碍。
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2周
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广义自我效能感
大体时间:2周
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一个包含 10 个项目的量表,衡量个人解决问题、执行决策和有效应对挑战的感知能力。
项目的评分从 0(完全不正确)到 4(完全正确)并相加。
更高的分数表示更好的结果,即更大的信心。
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2周
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维克森林医师信任量表
大体时间:2周
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一个包含 10 个项目的量表,用于衡量患者对其护理提供者的信任度。
量表总数的范围从 10 到 50。
更高的分数表示更多的信任。
示例问题包括“有时您的医生更关心[他或她]方便什么而不是您的医疗需求”和“您的医生完全诚实地告诉您适用于您的情况的所有不同治疗方案。”
将对语言进行调整,以便“心理健康提供者”取代“医生”,以向患者清楚地表明利益关系。
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2周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jessica A. Chen, PhD、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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创伤后应激障碍的临床试验
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
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University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
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British University In Egypt完全的
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知