Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Famotidiinin rooli COVID-19-potilaiden kliinisessä parantamisessa.

lauantai 23. lokakuuta 2021 päivittänyt: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, Chattogram General Hospital

Famotidiinin rooli COVID-19-potilaiden kliinisessä toipumisessa ja oireiden parantamisessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia famotidiinin vaikutusta COVID-19-potilaiden kliiniseen paranemiseen. COVID19 on maailmanlaajuinen pandemia. Siksi SARS-CoV-2 on uusi virus; siihen ei ole erityistä lääkettä. Muiden maailman maiden tavoin viruslääkkeiden lisäksi immunosuppressiiviset aineet ja oireenmukainen hoito, kuten H2-reseptorin salpaaja, FAMOTIDINE nousivat parrasvaloihin sen roolin vuoksi COVID-19-potilaiden oireiden vähentämisessä. Tutkimukseen osallistuu COVID-19-osallistujia, jotka vahvistetaan RT PCR:llä tai HRCT-rintakehällä. Jokaisesta koordinaatiota sairastavasta osallistujasta otetaan yksityiskohtainen historia ja se tutkitaan huolellisesti. Sairaalapotilaat, jotka on otettu HDU/ICU-yksiköihin, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kriittisesti sairaita potilaita, jotka tarvitsevat hengityslaitteen tukea, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen. Famotidiinihoidon tulos arvioidaan ja sitä verrataan kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Chittagong, Bangladesh, 4000
        • Chattogram General Hospital
      • Dinājpur, Bangladesh
        • M. Abdur Rahim Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SARS-CoV-2-infektio, joka on vahvistettu RT PCR:llä tai CT Chestillä.
  • Vaikeat COVID-19-potilaat tarvitsevat sairaalahoitoa HDU/ICU:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia ja/tai hallitsemattomia sairauksia, joiden elinten toiminta on merkittävästi heikentynyt.
  • Potilaat, jotka joutuivat aiemmin sairaalahoitoon muista syistä.
  • Vasta-aihe / mahdollinen lääkevuorovaikutus famotidiinin kanssa olemassa olevan hoidon kanssa.
  • Immuunipuutteiset potilaat.
  • Raskaus, keuhkotuberkuloosi, AIDS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: FAMOTIDINE-hoitoryhmä
FAMOTIDINE 40 mg - 60 mg 8 tunnin välein tyhjään mahaan muiden hoitojen kanssa.
Lääke: Famotidiini 20 MG
Famotidiini; tabletti Famotac 20mg suun kautta.
Muut nimet:
  • Famotac 20 mg
Active Comparator: Ryhmä B: Kontrolliryhmä
Hoito PPI:llä annettuna.
Lääke: Famotidiini 20 MG
Famotidiini; tabletti Famotac 20mg suun kautta.
Muut nimet:
  • Famotac 20 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kliiniseen paranemiseen (TTCI)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Aika kliiniseen paranemiseen (TTCI) määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta National Early Warning Score 2:een (NEWS2). Pisteet ≤2 säilytettiin 24 tunnin ajan.
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Aika oireiden toipumiseen.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Aika oireenmukaiseen toipumiseen määriteltiin ajanjaksoksi (päivinä), joka vaadittiin COVID-19-oireiden lievittämiseen sairaalahoitopäivästä alkaen.
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Kuolleisuus prosentteina tutkimusryhmissä.
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
ICU-oleskelun kesto.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Tehohoitojakson kesto päivinä.
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Koko sairaalassaoloaika.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Aika satunnaistamisesta sairaalan kotiuttamiseen tai "Valmis kotiuttamiseen" (josta näkyy normaali ruumiinlämpö ja hengitystaajuus sekä vakaa happisaturaatio ympäröivässä ilmassa tai ≤4 litraa lisähappea).
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Aika kliiniseen epäonnistumiseen tai kuolemaan.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Aika kliiniseen epäonnistumiseen, joka määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen kuolemaan, mekaaniseen ventilaatioon tai vetäytymiseen (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
Satunnaistamisen jälkeen 30 päivää.
Aika viruksen puhdistumiseen / COVID-19-palautumiseen.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeen 60 päivää.
Tämä määriteltiin kestona (päivinä) ensimmäisestä positiivisesta PCR:stä ensimmäiseen negatiiviseen PCR:ään (vahvistettu toistuvalla negatiivisella PCR:llä 7 päivän jälkeen) SARS-Cov-2-infektiolle sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Satunnaistamisen jälkeen 60 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chattogram General Hospital

Yhteistyökumppanit

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
M Abdur Rahim Medical College and Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, MBBS, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10000753/980

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa