Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Famotidins rolle i den kliniske forbedring af COVID-19-patienter.

23. oktober 2021 opdateret af: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, Chattogram General Hospital

Famotidins rolle i den kliniske bedring og symptomatisk forbedring af COVID-19-patienter.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​Famotidin i den kliniske bedring af COVID-19-patienter. COVID19 er en verdensomspændende pandemi. Derfor er SARS-CoV-2 en ny virus; der er ingen specifik medicin mod det. Ligesom andre lande i verden, udover antivirale lægemidler, kom immunosuppressive midler og symptomatisk terapi som H2-receptorblokker FAMOTIDINE frem i rampelyset på grund af dets rolle i at reducere symptomerne hos COVID-19-patienter. Undersøgelsen vil inkludere COVID-19-deltagere for at bekræfte ved RT PCR eller en HRCT-kiste. Detaljeret historie for hver deltager med komorbiditet vil blive taget og vil blive undersøgt omhyggeligt. De indlagte patienter, der er indlagt på HDU/ICU-enhederne, vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Kritisk syge patienter, som har behov for ventilatorstøtte, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse. Resultatet af Famotidin-behandlingen vil blive evalueret og sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Chittagong, Bangladesh, 4000
        • Chattogram General Hospital
      • Dinājpur, Bangladesh
        • M. Abdur Rahim Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SARS-CoV-2-infektion bekræftet af RT PCR eller CT Chest.
  • Alvorlige COVID-19 patienter kræver hospitalsindlæggelse under HDU/ICU.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske tilstande med væsentligt kompromitteret organfunktion.
  • Patienter, der var indlagt fra før af andre årsager.
  • Kontraindikation / mulig lægemiddelinteraktion med Famotidin med eksisterende behandling.
  • Immunkompromitterede patienter.
  • Graviditet, lungetuberkulose, AIDS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: FAMOTIDINE-behandlingsgruppe
FAMOTIDINE 40 mg til 60 mg 8 timer i tom mave sammen med andre behandlinger.
Medicin: Famotidin 20 MG
Famotidin; tablet Famotac 20mg oral form.
Andre navne:
  • Famotac 20mg
Aktiv komparator: Gruppe B: Kontrolgruppe
Behandling som givet med PPI.
Medicin: Famotidin 20 MG
Famotidin; tablet Famotac 20mg oral form.
Andre navne:
  • Famotac 20mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk forbedring (TTCI)
Tidsramme: Efter randomisering 30 dage.
Tid til klinisk forbedring (TTCI) blev defineret som tid fra randomisering til National Early Warning Score 2 (NEWS2)-score på ≤2 opretholdt i 24 timer.
Efter randomisering 30 dage.
Tid til symptomatisk bedring.
Tidsramme: Efter randomisering 30 dage.
Tid til symptomatisk bedring blev defineret som den varighed (i dage), der kræves til lindring af COVID-19-symptomerne fra indlæggelsesdagen.
Efter randomisering 30 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: Efter randomisering 30 dage.
Dødelighed i procent i undersøgelsesgrupper.
Efter randomisering 30 dage.
Varighed af ICU-ophold.
Tidsramme: Efter randomisering 30 dage.
Varighed af ICU-ophold i dage.
Efter randomisering 30 dage.
Samlet hospitalsophold.
Tidsramme: Efter randomisering 30 dage.
Tid fra randomisering til hospitalsudskrivning eller "Klar til udskrivelse" (som det fremgår af normal kropstemperatur og respirationsfrekvens og stabil iltmætning på omgivende luft eller ≤4L supplerende ilt).
Efter randomisering 30 dage.
Tid til klinisk svigt eller død.
Tidsramme: Efter randomisering 30 dage.
Tid til klinisk svigt, defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af død, mekanisk ventilation eller abstinens (alt efter hvad der indtræffer først).
Efter randomisering 30 dage.
Tid til viral clearance / COVID-19 genopretning.
Tidsramme: Efter randomisering 60 dage.
Dette blev defineret som varigheden (i dage) fra den første positive PCR til den første negative PCR (bekræftet af en gentagen negativ PCR efter 7 dage) for SARS-Cov-2-infektion efter hospitalsudskrivning.
Efter randomisering 60 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chattogram General Hospital

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
M Abdur Rahim Medical College and Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, MBBS, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10000753/980

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Famotidin 20 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner