Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola famotydyny w poprawie klinicznej pacjentów z COVID-19.

23 października 2021 zaktualizowane przez: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, Chattogram General Hospital

Rola famotydyny w wyzdrowieniu klinicznym i poprawie objawowej pacjentów z COVID-19.

To badanie ma na celu zbadanie wpływu famotydyny na powrót do zdrowia pacjentów z COVID-19. COVID19 to ogólnoświatowa pandemia. Dlatego SARS-CoV-2 jest nowym wirusem; nie ma na to konkretnego leku. Podobnie jak w innych krajach świata, obok leków przeciwwirusowych, leków immunosupresyjnych i terapii objawowej, takiej jak bloker receptora H2, FAMOTIDINE znalazła się w centrum uwagi ze względu na jej rolę w zmniejszaniu objawów u pacjentów z COVID-19. Badanie obejmie uczestników COVID-19 w celu potwierdzenia za pomocą RT PCR lub klatki piersiowej HRCT. Szczegółowa historia każdego uczestnika z chorobami współistniejącymi zostanie zebrana i dokładnie zbadana. Do badania zostaną włączeni pacjenci hospitalizowani przyjmowani na oddziały HDU/OIOM. Pacjenci w stanie krytycznym, którzy wymagają wspomagania respiratorem, nie zostaną włączeni do tego badania. Wynik leczenia famotydyną zostanie oceniony i porównany z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Chittagong, Bangladesz, 4000
        • Chattogram General Hospital
      • Dinājpur, Bangladesz
        • M. Abdur Rahim Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone metodą RT PCR lub CT klatki piersiowej.
  • Pacjenci z ciężkim COVID-19 wymagają hospitalizacji w ramach HDU/OIOM.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi i/lub niekontrolowanymi stanami chorobowymi ze znacznie upośledzoną czynnością narządów.
  • Pacjenci, którzy byli hospitalizowani wcześniej z innych przyczyn.
  • Przeciwwskazania / możliwa interakcja leku z Famotydyną w ramach istniejącej terapii.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością.
  • Ciąża, gruźlica płuc, AIDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Grupa leczenia FAMOTIDINE
FAMOTIDINE 40mg do 60mg 8h na czczo wraz z innymi lekami.
Lek: Famotydyna 20 mg
Famotydyna; tabletka Famotac 20mg postać doustna.
Inne nazwy:
  • Famotak 20mg
Aktywny komparator: Grupa B: Grupa kontrolna
Leczenie takie, jak w przypadku PPI.
Lek: Famotydyna 20 mg
Famotydyna; tabletka Famotac 20mg postać doustna.
Inne nazwy:
  • Famotak 20mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do poprawy klinicznej (TTCI)
Ramy czasowe: Po randomizacji 30 dni.
Czas do poprawy klinicznej (TTCI) zdefiniowano jako czas, jaki upłynął od randomizacji do uzyskania 2. wyniku National Early Warning Score (NEWS2) ≤2, który utrzymywał się przez 24 godziny.
Po randomizacji 30 dni.
Czas do objawowego powrotu do zdrowia.
Ramy czasowe: Po randomizacji 30 dni.
Czas do wyzdrowienia objawowego zdefiniowano jako czas (w dniach) potrzebny do złagodzenia objawów COVID-19 od dnia hospitalizacji.
Po randomizacji 30 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Po randomizacji 30 dni.
Śmiertelność w procentach w badanych grupach.
Po randomizacji 30 dni.
Czas pobytu na OIT.
Ramy czasowe: Po randomizacji 30 dni.
Czas pobytu na OIT w dniach.
Po randomizacji 30 dni.
Całkowity pobyt w szpitalu.
Ramy czasowe: Po randomizacji 30 dni.
Czas od randomizacji do wypisu ze szpitala lub „Gotowy do wypisu” (o czym świadczy prawidłowa temperatura ciała i częstość oddechów oraz stabilne nasycenie tlenem w otaczającym powietrzu lub ≤4 l dodatkowego tlenu).
Po randomizacji 30 dni.
Czas do niepowodzenia klinicznego lub śmierci.
Ramy czasowe: Po randomizacji 30 dni.
Czas do niepowodzenia klinicznego, zdefiniowany jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia zgonu, mechanicznej wentylacji lub odstawienia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Po randomizacji 30 dni.
Czas do usunięcia wirusa / powrotu do zdrowia po COVID-19.
Ramy czasowe: Po randomizacji 60 dni.
Zdefiniowano to jako czas trwania (w dniach) od pierwszego pozytywnego wyniku PCR do pierwszego negatywnego wyniku PCR (potwierdzonego powtórnym negatywnym wynikiem PCR po 7 dniach) zakażenia SARS-Cov-2 po wypisie ze szpitala.
Po randomizacji 60 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chattogram General Hospital

Współpracownicy

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
M Abdur Rahim Medical College and Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, MBBS, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10000753/980

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Famotydyna 20 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj