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COVID-19 환자의 임상적 호전에서 Famotidine의 역할.

2021년 10월 23일 업데이트: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, Chattogram General Hospital

COVID-19 환자의 임상 회복 및 증상 호전에서 Famotidine의 역할.

이 연구는 COVID-19 환자의 임상적 회복에서 Famotidine의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다. COVID19는 세계적인 유행병입니다. 따라서 SARS-CoV-2는 새로운 바이러스입니다. 그것에 대한 특정 약물이 없습니다. 세계 다른 나라와 마찬가지로 항바이러스제 외에도 면역억제제, H2수용체 차단제 FAMOTIDINE과 같은 대증요법이 코로나19 환자의 증상을 줄이는 역할로 각광을 받기 시작했습니다. 이 연구에는 RT PCR 또는 HRCT 가슴으로 확인하는 COVID-19 참가자가 포함됩니다. 동반이환이 있는 각 참여자의 세부 이력을 취하여 주의 깊게 검사합니다. HDU/ICU 유닛에 입원한 입원 환자가 이 연구에 등록됩니다. 인공호흡기 지원이 필요한 중환자는 이 연구에 포함되지 않습니다. Famotidine 치료의 결과를 평가하고 대조군과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 방글라데시
      • Chittagong, 방글라데시, 4000
        • Chattogram General Hospital
      • Dinājpur, 방글라데시
        • M. Abdur Rahim Medical College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RT PCR 또는 CT Chest로 SARS-CoV-2 감염이 확인되었습니다.
  • 중증 COVID-19 환자는 HDU/ICU에 따라 입원해야 합니다.

제외 기준:

  • 장기 기능이 심각하게 손상된 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 상태가 있는 환자.
  • 기타 사유로 이전부터 입원한 환자.
  • 금기 / 기존 요법과 Famotidine과의 약물 상호 작용 가능성.
  • 면역 저하 환자.
  • 임신, 폐결핵, 에이즈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: FAMOTIDINE 처리 그룹
FAMOTIDINE 40mg~60mg 다른 치료법과 함께 공복에 시간당 8회.
의약품: 파모티딘 20MG
파모티딘; 정제 Famotac 20mg 경구 형태.
다른 이름들:
  • 파모택 20mg
활성 비교기: 그룹 B: 대조군
PPI로 주어진 치료.
의약품: 파모티딘 20MG
파모티딘; 정제 Famotac 20mg 경구 형태.
다른 이름들:
  • 파모택 20mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 개선까지의 시간(TTCI)
기간: 무작위화 후 30일.
임상 개선까지의 시간(TTCI)은 무작위배정에서 24시간 동안 유지되는 ≤2의 국가 조기 경고 점수 2(NEWS2) 점수까지의 시간으로 정의되었습니다.
무작위화 후 30일.
증상 회복 시간.
기간: 무작위화 후 30일.
증상 회복까지의 시간은 입원일로부터 COVID-19 증상의 완화에 필요한 기간(일)으로 정의되었습니다.
무작위화 후 30일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 무작위화 후 30일.
연구 그룹의 사망률(%).
무작위화 후 30일.
ICU 체류 기간.
기간: 무작위화 후 30일.
ICU 체류 기간(일).
무작위화 후 30일.
총 입원.
기간: 무작위화 후 30일.
무작위 배정에서 병원 퇴원 또는 "퇴원 준비"까지의 시간(정상 체온 및 호흡수, 대기 중 안정적인 산소 포화도 또는 ≤4L 보충 산소로 입증됨).
무작위화 후 30일.
임상 실패 또는 사망까지의 시간.
기간: 무작위화 후 30일.
임상적 실패까지의 시간은 무작위배정에서 첫 번째 사망 발생, 기계적 환기 또는 중단(둘 중 먼저 발생하는 것)까지의 시간으로 정의됩니다.
무작위화 후 30일.
바이러스 제거 시간/COVID-19 회복.
기간: 무작위화 후 60일.
이는 퇴원 후 SARS-Cov-2 감염에 대한 첫 번째 양성 PCR에서 첫 번째 음성 PCR(7일 후 반복 음성 PCR로 확인)까지의 기간(일)으로 정의되었습니다.
무작위화 후 60일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chattogram General Hospital

협력자

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
M Abdur Rahim Medical College and Hospital

수사관

  • 연구 의자: Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury, MBBS, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10000753/980

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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