Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PR-ESSENCE:n RCT - ongelmanratkaisumalli nuorille, joilla on haastava käyttäytyminen erityishoitokodeissa (SiS)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Göteborg University

Satunnaistettu kontrolloitu PR-ESSENCE-tutkimus – ongelmanratkaisumalli nuorille, joilla on haastava käyttäytyminen erityishoitokodeissa (SiS)

Satunnaistettu kontrolloitu koe PR-ESSENCE-hoidosta haastavakäyttäytyville nuorille kahdessa nuorten hoitokodissa, mukaan lukien 60-70 nuorta. Osallistumiskriteerit: 12–17-vuotiaat nuoret, jotka oleskelevat kotona vähintään 3 kuukautta, joiden älyllinen toiminta on normaalialueella WISC-testin ja kliinisen arvion mukaan ja jolla on merkittävä ongelmakäyttäytyminen Broset Violence Checklistin (BVC) mukaan mitattuna. Koehenkilöt satunnaistetaan 10 viikon PR-ESSENCE-hoitoon tai kontrollitilaan "hoito kuten tavallisesti". Kontrollijakson jälkeen kontrolliryhmä saa 10 viikon PR-ESSENCE-hoidon. Tulos arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeisellä/kontrollijaksolla ja 3-6 kuukautta hoidon jälkeen (silloin, kun nuoren on tarkoitus muuttaa kotoa) ongelmien vakavuuden ja paranemisen globaaleilla arvioinnilla sokean arvioijan (CGI-) avulla. I, CGI-S), nuoren yhteyshenkilön SNAP-IV (ADHD ja oppositiooireet), ECBI (käyttäytymisongelmat) ja RPQ (suhdeongelmat) arviot sekä Becks Youthin psykiatristen oireiden ja itsekäsityksen itsearvioinnit Varastot. Myös BVC-luokituksia tehdään päivittäin yhteyshenkilöiden ja opettajien toimesta koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PR-ESSENCE on tutkimusryhmämme kehittämä ongelmanratkaisukoulutusohjelma, joka on saanut inspiraationsa Dr Greenen mallista "Collaborative and Proactive Solutions (CPS)". Teimme äskettäin PR-ESSENCE-tutkimuksen Göteborgin yliopiston Gillberg Centressä, mukaan lukien 108 lasta ja nuorta, joilla oli monimutkaisia ​​hermoston kehityshäiriöitä, kuten autismi, ADHD, ODD, Tourette, oppimisvaikeudet jne. ja haastava käyttäytyminen. Tutkimus osoitti merkittäviä maailmanlaajuisia parannuksia käyttäytymisongelmiin suurella vaikutuskoolla.

PR-ESSENCE-malli on suunniteltu kouluttamaan ja kehittämään molemminpuolisia ongelmanratkaisustrategioita lapsille ja nuorille, joilla on hermoston kehityshäiriöitä (ESSENCE, Gillbergin 2010 keksimä kattotermi = Early Symptomatic Syndromes Eliciting Neuropsychiatric Clinical Examinations, jossa keskitytään useisiin päällekkäisyyksiin. näillä oireyhtymillä on). Monilla nuorilla, jotka joutuvat nuorten hoitokoteihin haastavan ja riskinottotavan vuoksi, on osoitettu olevan ESSENCE-vammoja.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus PR-ESSENCE-hoidosta haastavakäyttäytyville nuorille kahdessa nuorten hoitokodissa Lounais-Ruotsissa, Bjorkbackenissä (tytöt) ja Nerebyssä (pojat). Suunnittelemme mukaan 60-70 nuorta. Osallistumiskriteerit: 12–17-vuotiaat nuoret, jotka oleskelevat kotona vähintään 3 kuukautta, joiden älyllinen toiminta on normaalialueella WISC-testin ja kliinisen arvion mukaan ja jolla on merkittävä ongelmakäyttäytyminen Broset Violence Checklistin (BVC) mukaan mitattuna. Poissulkemiskriteerit: Kehitysvamma, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, päihteiden käyttö tai muu epävakaa psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, joka tekisi tutkimukseen osallistumisesta sopimatonta. Psykoaktiivinen lääkitys on sallittu, jos se on vakaa vähintään kuukautta ennen lähtökohtaa ja tutkimuksen aikana.

Alkuvaiheessa psykologi ja lääkäri keräävät lääketieteellisen ja neuropsykiatrinen historian (tavallinen arviointi, joka tehdään kaikille kodeissa oleville nuorille), mukaan lukien riskikäyttäytymishistorian luokitus Youth Level of Service/Case Management Inventory (YLS/CMI), ja DSM-5-diagnostinen seulonta (DSM-5-CCSM) psykiatristen oireiden varalta. Älyllinen taso testataan WISC-V:llä. Osallistujat tekevät itsearviointeja psykiatrisista oireista ja itsekäsityksestä Becks Youth Inventoriesin avulla. Terapeutit haastattelevat vanhempia/hoitajia neuropsykiatristen oireiden historiasta A-TAC-haastattelussa.

Koehenkilöt satunnaistetaan 10 viikon PR-ESSENCE-hoitoon tai kontrollitilaan "hoito kuten tavallisesti". Kontrollijakson jälkeen kontrolliryhmä saa myös 10 viikon PR-ESSENCE-hoidon. Tulos arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeisenä/kontrollijaksona ja 3-6 kuukautta hoidon jälkeen (silloin, kun nuoren on tarkoitus muuttaa kotoa) ongelmien vakavuuden ja paranemisen maailmanlaajuisilla arvioinnilla sokeutetulla riippumattomalla arvioijalla (CGI- I, CGI-S), nuoren yhteyshenkilön SNAP-IV (ADHD ja oppositiooireet), ECBI (käyttäytymisongelmat) ja RPQ (suhdeongelmat) arviot sekä Becks Youthin psykiatristen oireiden ja itsekäsityksen itsearvioinnit Varastot. Yhteyshenkilöt ja opettajat tekevät BVC-luokituksia päivittäin koko tutkimuksen ajan. Hoidon aikana terapeutit arvioivat joka viikko ongelmaluokitusasteikolla, kuinka monta ongelmatilannetta on ratkaistu kokonaan tai osittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • V. Gotaland
      • Gothenburg, V. Gotaland, Ruotsi, 411 19
        • Gillberg Neuropsychiatry Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nuoret, joilla on ongelmakäyttäytymistä, sijoitettuna vähintään 3 kuukaudeksi nuorten hoitokoteihin Nereby (pojat) ja Bjorkbacken (tytöt).
  2. Ikä 12-17 vuotta
  3. Älyllinen toiminta normaalialueella WISC-testin ja kliinisen arvion mukaan
  4. Ongelmakäyttäytymispisteet vähintään 5 pistettä viikossa Broset Violence Checklistissa (BVC). Pisteet mitataan 2 viikkoa ennen seulontaa
  5. Keskitason tai korkean riskin pisteet YLS/CMI-käyttäytymisongelmaalueella 7
  6. Psykotrooppinen lääkitys on sallittu, jos se pysyy vakaana kuukauden aikana ennen lähtötilannetta ja satunnaistetun tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

1. Kehitysvamma, kaksisuuntainen mielialaoireyhtymä, psykoosi, päihteiden käyttö tai muu epävakaa psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, joka tekisi tutkimukseen osallistumisesta sopimatonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PR-ESSENCE-hoito
PR-ESSENCE-hoito 10 viikkoa
Keskinäisen ongelmanratkaisun manuaalinen koulutus
Active Comparator: Ohjaus
Hoito normaalisti 10 viikkoa
Yleinen tuki päivittäisessä rakenteessa ja toiminnassa, jota annetaan kaikille hoitokodeissa oleskeleville nuorille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali impressio-parannus (CGI-I)
Aikaikkuna: 10 viikkoa, muutos
Sokean arvioijan maailmanlaajuinen parannusarvio perustuu kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin, pisteet vaihtelevat 1-7, alempi on parempi
10 viikkoa, muutos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali vaikutelman vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: 10 viikkoa, muutos
Oireiden vakavuuden maailmanlaajuinen arvio sokeutuneen arvioijan mukaan, joka perustuu kaikkiin saatavilla oleviin tietoihin, pisteet 1-7, alempi on parempi
10 viikkoa, muutos
Broset Violence Checklist (BVC)
Aikaikkuna: 10 viikkoa, muutos
Mittaa ongelmakäyttäytymistiheyttä/intensiteettiä, pisteet vaihtelevat 0-36 päivässä, alempi on parempi
10 viikkoa, muutos
SNAP-IV
Aikaikkuna: 10 viikkoa, muutos
Mittaa ADHD- ja opposition uhma-oireet, pistemäärä ADHD 0-54, ODD 24, alempi on parempi
10 viikkoa, muutos
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa, muutos
Mittaa käyttäytymisongelmien taajuutta/intensiteettiä, pisteet vaihtelevat 36-252, alempi on parempi
10 viikkoa, muutos
Relationship Problems Questionnaire (RPQ)
Aikaikkuna: 10 viikkoa, muutos
Mittaa parisuhteen ongelmia, pisteet vaihtelevat 0-30, alempi on parempi
10 viikkoa, muutos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christopher Gillberg, Professor, Gillberg Neuropsychiatry Centre, Gothenburg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GNC SiS PR-ESSENCE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa