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PR-ESSENCE의 RCT - 특수(SiS) 치료 가정에서 도전적인 행동을 하는 청소년을 위한 문제 해결 모델

2026년 3월 5일 업데이트: Göteborg University

PR-ESSENCE의 무작위 통제 연구 - 특수(SiS) 치료 가정에서 도전적인 행동을 하는 청소년을 위한 문제 해결 모델

60-70세 청소년을 포함하여 2개의 청소년 치료 시설에서 도전적인 행동을 보이는 청소년을 위한 PR-ESSENCE 치료의 무작위 통제 시험. 포함 기준: 12-17세의 청소년, 집에서 최소 3개월 이상 거주, WISC 테스트 및 임상적 판단에 따른 정상 범위의 지적 기능, BVC(Broset Violence Checklist)로 측정한 심각한 문제 행동을 보이는 청소년. 피험자는 PR-ESSENCE 치료 10주 또는 "평상시 치료"라는 통제 조건으로 무작위 배정됩니다. 컨트롤 기간 후 컨트롤 그룹은 10주 동안 PR-ESSENCE 치료를 받게 됩니다. 맹검 평가자(CGI- I, CGI-S), SNAP-IV(ADHD 및 반대 증상), ECBI(행동 문제) 및 RPQ(관계 문제)의 평가, Becks Youth의 정신 증상 및 자아 개념의 자체 평가 인벤토리. BVC 등급은 또한 전체 연구 기간 동안 담당자와 교사가 매일 작성합니다.

연구 개요

상세 설명

PR-ESSENCE는 Greene 박사의 모델인 "CPS(Collaborative and Proactive Solution)"에서 영감을 받아 당사 연구팀이 개발한 문제 해결 교육 프로그램입니다. 우리는 최근에 Gothenburg University의 Gillberg Centre에서 자폐증, ADHD, ODD, 뚜렛, 학습 장애 등과 같은 복잡한 신경 발달 장애와 도전적인 행동을 가진 108명의 어린이 및 청소년을 포함하여 PR-ESSENCE를 사용한 RCT를 완료했습니다. 이 연구는 큰 효과 크기를 가진 행동 문제에 있어 전반적으로 유의미한 개선을 보여주었습니다.

PR-ESSENCE 모델은 신경 발달 장애(Gillberg 2010 = Early Symptomatic Syndromes Eliciting Neuropsychiatric Clinical Examinations가 만든 포괄적 용어인 ESSENCE)가 있는 아동 및 청소년을 위한 상호 문제 해결 전략을 훈련하고 개발하도록 설계되었습니다. 이러한 증후군이 있습니다). 도전적이고 위험을 감수하는 행동으로 인해 청소년 치료 시설에 배치된 많은 청소년은 에센스 장애가 있는 것으로 나타났습니다.

본 연구는 스웨덴 남서부에 있는 두 개의 청소년 치료 시설인 Bjorkbacken(여아)과 Nereby(남아)에서 도전적인 행동을 보이는 청소년을 위한 PR-ESSENCE 치료의 무작위 통제 시험입니다. 우리는 60-70명의 청소년을 포함할 계획입니다. 포함 기준: 12-17세의 청소년, 집에서 최소 3개월 이상 거주, WISC 테스트 및 임상적 판단에 따른 정상 범위의 지적 기능, BVC(Broset Violence Checklist)로 측정한 심각한 문제 행동을 보이는 청소년. 제외 기준: 지적 장애, 양극성 증후군, 정신병, 물질 사용 또는 연구 참여를 부적절하게 만드는 기타 불안정한 정신과적 또는 의학적 상태. 정신활성 약물은 기준선 최소 1개월 전과 시험 기간 동안 안정한 경우 허용됩니다.

기준선에서 의료 및 신경 정신과 병력은 청소년 서비스/사례 관리 인벤토리(Youth Level of Service/Case Management Inventory)(YLS/CMI)로 위험 행동의 이력 평가를 포함하여 심리학자와 의사(집에 배치된 모든 청소년에 대해 수행되는 표준 평가)에 의해 수행됩니다. 정신 증상에 대한 DSM-5-진단 검사(DSM-5-CCSM). 지적 수준은 WISC-V로 테스트됩니다. 참가자들은 Becks Youth Inventories를 사용하여 정신과적 증상 및 자아 개념에 대한 자가 평가를 수행합니다. 치료사는 A-TAC 인터뷰를 통해 신경 정신병 증상의 병력에 대해 부모/보호자를 인터뷰합니다.

피험자는 PR-ESSENCE 치료 10주 또는 "평상시 치료"라는 통제 조건으로 무작위 배정됩니다. 컨트롤 기간이 지나면 컨트롤 그룹도 10주 동안 PR-ESSENCE 치료를 받게 됩니다. 맹검 독립 평가자(CGI- I, CGI-S), SNAP-IV(ADHD 및 반대 증상), ECBI(행동 문제) 및 RPQ(관계 문제)의 평가, Becks Youth의 정신 증상 및 자아 개념의 자체 평가 인벤토리. BVC 등급은 전체 연구 기간 동안 담당자와 교사가 매일 작성합니다. 치료하는 동안 치료사는 매주 문제 평가 척도로 얼마나 많은 문제 상황이 완전히 또는 부분적으로 해결되었는지 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • V. Gotaland
      • Gothenburg, V. Gotaland, 스웨덴, 411 19
        • Gillberg Neuropsychiatry Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 문제 행동이 있는 청소년, 청소년 치료 시설인 Nereby(남아) 및 Bjorkbacken(여아)에 최소 3개월 동안 배치됨.
  2. 12-17세
  3. WISC 검사 및 임상적 판단에 따른 정상 범위의 지적 기능
  4. BVC(Broset Violence Checklist)에서 1주일에 최소 5점의 문제 행동 점수. 점수는 스크리닝 전 2주 동안 측정
  5. YLS/CMI 행동 문제 영역 7에서 중간에서 높은 위험 점수
  6. 향정신성 약물은 기준선 1개월 전과 시험의 무작위 기간 동안 안정한 경우 허용됩니다.

제외 기준:

1. 연구 참여를 부적절하게 만드는 지적 장애, 양극성 증후군, 정신병, 약물 남용 또는 기타 불안정한 정신과적 또는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PR-에센스 트리트먼트
PR-ESSENCE 트리트먼트 10주
매뉴얼 기반의 상호 문제 해결 교육
활성 비교기: 제어
10주 동안 평소처럼 치료
치료 가정에 머무르는 모든 청소년에게 제공되는 일상 구조 및 활동에 대한 일반적인 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 전반적인 인상 개선(CGI-I)
기간: 10주, 변화
사용 가능한 모든 정보를 기반으로 맹검 평가자에 의한 전반적인 개선 평가, 점수 범위 1-7, 낮을수록 좋음
10주, 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 전반 인상 - 심각도(CGI-S)
기간: 10주, 변화
사용 가능한 모든 정보를 기반으로 블라인드 평가자에 의한 증상 심각도의 글로벌 등급, 점수 범위 1-7, 낮을수록 좋음
10주, 변화
Broset 폭력 체크리스트(BVC)
기간: 10주, 변화
문제 행동 빈도/강도 측정, 점수 범위는 하루 0-36점, 낮을수록 좋음
10주, 변화
스냅-IV
기간: 10주, 변화
ADHD 및 반대 반항 증상 측정, 점수 범위 ADHD 0-54, ODD 24, 낮을수록 좋음
10주, 변화
Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)
기간: 10주, 변화
행동 문제 빈도/강도 측정, 점수 범위 36-252, 낮을수록 좋음
10주, 변화
관계 문제 설문지(RPQ)
기간: 10주, 변화
관계 문제 측정, 점수 범위 0-30, 낮을수록 좋음
10주, 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Christopher Gillberg, Professor, Gillberg Neuropsychiatry Centre, Gothenburg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GNC SiS PR-ESSENCE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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