Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT of PR-ESSENCE - en problemlösningsmodell för ungdomar med utmanande beteende i särskilda (SiS) behandlingshem

5 mars 2026 uppdaterad av: Göteborg University

Randomiserad kontrollerad studie av PR-ESSENCE - en problemlösningsmodell för ungdomar med utmanande beteende i särskilda (SiS) behandlingshem

Randomiserad kontrollerad studie av PR-ESSENCE-behandling för ungdomar med utmanande beteende i två behandlingshem för ungdomar, inklusive 60-70 ungdomar. Inklusionskriterier: Ungdom i åldern 12-17 år, vistas minst 3 månader i hemmet, med intellektuell funktion inom normalområdet enligt WISC-test och klinisk bedömning, och uppvisar betydande problembeteenden mätt med Broset Violence Checklist (BVC). Försökspersonerna randomiseras till 10 veckors PR-ESSENCE-behandling eller till kontrollvillkoret "behandling som vanligt". Efter kontrollperioden får kontrollgruppen 10 veckors PR-ESSENCE-behandling. Resultatet bedöms vid baslinje, efterbehandling/kontrollperiod och 3-6 månader efter behandling (vid tidpunkten då ungdomen är planerad att flytta från hemmet) med globala bedömningar av problemets svårighetsgrad och förbättring av blindad bedömare (CGI- I, CGI-S), bedömningar av SNAP-IV (ADHD och oppositionella symtom), ECBI (beteendeproblem) och RPQ (relationsproblem) av ungdomens kontaktperson samt självbetyg av psykiatriska symtom och självuppfattning med Becks Youth Inventeringar. BVC-betyg görs också dagligen av kontaktpersoner och lärare under hela studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PR-ESSENCE är ett problemlösningsutbildningsprogram utvecklat av vårt forskarteam, inspirerat av Dr Greenes modell "Collaborative and Proactive Solutions (CPS)". Vi genomförde nyligen en RCT med PR-ESSENCE på Gillbergcentrum, Göteborgs universitet, inklusive 108 barn och ungdomar som hade komplexa neuroutvecklingsstörningar som autism, ADHD, ODD, Tourette, inlärningssvårigheter etc och utmanande beteenden. Studien visade betydande globala förbättringar av beteendeproblem med stor effektstorlek.

PR-ESSENCE-modellen är utformad för att träna och utveckla ömsesidiga problemlösningsstrategier för barn och ungdomar med neuroutvecklingsstörningar (ESSENCE, en paraplyterm myntad av Gillberg 2010 = Early Symptomatic Syndromes Eliciting Neuropsychiatric Clinical Examinations, som sätter fokus på den betydande överlappningen av flera av dessa syndrom har). Många ungdomar som placeras på ungdomsvårdshem på grund av utmanande och risktagande beteenden har visat sig ha ESSENCE-nedsättningar.

Den föreliggande studien är en randomiserad kontrollerad studie av PR-ESSENCE-behandling för ungdomar med utmanande beteende på två behandlingshem för ungdomar i sydvästra Sverige, Bjorkbacken (flickor) och Nereby (pojkar). Vi planerar att inkludera 60-70 ungdomar. Inklusionskriterier: Ungdom i åldern 12-17 år, vistas minst 3 månader i hemmet, med intellektuell funktion inom normalområdet enligt WISC-test och klinisk bedömning, och uppvisar betydande problembeteenden mätt med Broset Violence Checklist (BVC). Uteslutningskriterier: Intellektuell funktionsnedsättning, bipolärt syndrom, psykos, drogmissbruk eller annat instabilt psykiatriskt eller medicinskt tillstånd som skulle göra studiedeltagande olämpligt. Psykoaktiv medicinering är tillåten om den är stabil minst en månad före baslinjen och under prövningen.

Vid baslinjen tas en medicinsk och neuropsykiatrisk historia av psykolog och läkare (en standardbedömning gjord för alla ungdomar som placerats i hemmen), inklusive bedömning av historia av riskbeteenden med Youth Level of Service/Case Management Inventory (YLS/CMI), och en DSM-5-diagnostisk screening (DSM-5-CCSM) för psykiatriska symtom. Intellektuell nivå kommer att testas med WISC-V. Deltagarna kommer att göra självvärderingar av psykiatriska symtom och självuppfattning med Becks Youth Inventories. Terapeuterna intervjuar föräldrar/vårdare om neuropsykiatriska symtomhistoria med A-TAC-intervjun.

Försökspersonerna randomiseras till 10 veckors PR-ESSENCE-behandling eller till kontrollvillkoret "behandling som vanligt". Efter kontrollperioden får kontrollgruppen även 10 veckors PR-ESSENCE-behandling. Resultatet bedöms vid baslinjen, efter behandling/kontrollperiod och 3-6 månader efter behandling (vid den tidpunkt då ungdomen är planerad att flytta från hemmet) med globala bedömningar av problemets svårighetsgrad och förbättring av blindad oberoende bedömare (CGI- I, CGI-S), bedömningar av SNAP-IV (ADHD och oppositionella symtom), ECBI (beteendeproblem) och RPQ (relationsproblem) av ungdomens kontaktperson samt självbetyg av psykiatriska symtom och självuppfattning med Becks Youth Inventeringar. BVC-betyg görs dagligen av kontaktpersoner och lärare under hela studien. Under behandlingen bedömer terapeuter varje vecka med en Problem Rating Scale hur många problemsituationer som är helt eller delvis lösta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • V. Gotaland
      • Gothenburg, V. Gotaland, Sverige, 411 19
        • Gillberg Neuropsychiatry Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ungdom med problembeteenden, placerad minst 3 månader på ungdomsvårdshemmen Nereby (pojkar) och Bjorkbacken (tjejer).
  2. Ålder 12-17 år
  3. Intellektuell funktion i normalområdet enligt WISC-test och klinisk bedömning
  4. Problembeteendepoäng på minst 5 poäng på en vecka på Broset Violence Checklist (BVC). Poängen mäts under 2 veckor före screening
  5. Medel- till högriskpoäng på YLS/CMI-beteendeproblemdomän 7
  6. Psykotropisk medicinering är tillåten om den är stabil under en månad före baslinjen och under den randomiserade perioden av försöket

Exklusions kriterier:

1. Intellektuell funktionsnedsättning, bipolärt syndrom, psykos, drogmissbruk eller annat instabilt psykiatriskt eller medicinskt tillstånd som skulle göra studiedeltagande olämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PR-ESSENCE behandling
PR-ESSENCE behandling 10 veckor
Manualbaserad utbildning av ömsesidig problemlösning
Aktiv komparator: Kontrollera
Behandling som vanligt 10 veckor
Allmänt stöd i daglig struktur och verksamhet som ges till alla ungdomar som vistas på behandlingshemmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Impression- Improvement (CGI-I)
Tidsram: 10 veckor, byt
Globalt betyg på förbättring av blindbedömare baserat på all tillgänglig information, poängintervall 1-7, lägre är bättre
10 veckor, byt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Impression- Severity (CGI-S)
Tidsram: 10 veckor, byt
Global bedömning av symtomens svårighetsgrad av blindbedömare baserat på all tillgänglig information, poängintervall 1-7, lägre är bättre
10 veckor, byt
Broset Violence Checklist (BVC)
Tidsram: 10 veckor, byt
Mäter problembeteenden frekvens/intensitet, poängintervall 0-36 per dag, lägre är bättre
10 veckor, byt
SNAP-IV
Tidsram: 10 veckor, byt
Mäter ADHD och oppositionella trotssymtom, poängintervall ADHD 0-54, ODD 24, lägre är bättre
10 veckor, byt
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsram: 10 veckor, byt
Mäter beteendeproblem frekvens/intensitet, poängområde 36-252, lägre är bättre
10 veckor, byt
Relationsproblem frågeformulär (RPQ)
Tidsram: 10 veckor, byt
Mäter relationsproblem, poängintervall 0-30, lägre är bättre
10 veckor, byt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Christopher Gillberg, Professor, Gillberg Neuropsychiatry Centre, Gothenburg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GNC SiS PR-ESSENCE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera