Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT van PR-ESSENCE - een probleemoplossend model voor jongeren met uitdagend gedrag in speciale (SiS) behandelhuizen

5 maart 2026 bijgewerkt door: Göteborg University

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van PR-ESSENCE - een probleemoplossend model voor jongeren met uitdagend gedrag in speciale (SiS) behandelhuizen

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van PR-ESSENCE-behandeling voor jongeren met probleemgedrag in twee jeugdbehandelingshuizen, waaronder 60-70 jongeren. Inclusiecriteria: Jongeren van 12-17 jaar, die ten minste 3 maanden thuis blijven, met een normale intellectuele functie volgens de WISC-test en klinisch oordeel, en significant probleemgedrag vertonen zoals gemeten met de Broset Violence Checklist (BVC). Proefpersonen worden gerandomiseerd naar 10 weken PR-ESSENCE-behandeling of naar de controleconditie "treatment as usual". Na de controleperiode krijgt de controlegroep 10 weken PR-ESSENCE-behandeling. Het resultaat wordt beoordeeld bij baseline, na de behandeling/controleperiode en 3-6 maanden na de behandeling (op het moment dat de jongere naar verwachting uit huis gaat) met globale beoordelingen van de ernst van het probleem en verbetering door geblindeerde beoordelaars (CGI- I, CGI-S), beoordelingen van SNAP-IV (ADHD en oppositionele symptomen), ECBI (gedragsproblemen) en RPQ (relatieproblemen) door de contactpersoon van de jongere, en zelfbeoordelingen van psychiatrische symptomen en zelfbeeld met Becks Youth inventarissen. BVC-beoordelingen worden gedurende de hele studie ook dagelijks gemaakt door contactpersonen en docenten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PR-ESSENCE is een probleemoplossend trainingsprogramma ontwikkeld door ons onderzoeksteam, geïnspireerd door het model van Dr. Greene "Collaborative and Proactive Solutions (CPS)". We hebben onlangs een RCT afgerond met PR-ESSENCE in het Gillberg Centre, Universiteit van Göteborg, met 108 kinderen en adolescenten met complexe neurologische ontwikkelingsstoornissen zoals autisme, ADHD, ODD, Gilles de la Tourette, leerproblemen enz. en uitdagend gedrag. De studie toonde significante globale verbeteringen in gedragsproblemen met een grote effectgrootte.

Het PR-ESSENCE-model is ontworpen om wederzijdse probleemoplossende strategieën te trainen en te ontwikkelen voor kinderen en adolescenten met neurologische ontwikkelingsstoornissen (ESSENCE, een overkoepelende term die is bedacht door Gillberg 2010 = Early Symptomatic Syndromes Eliciting Neuropsychiatric Clinical Examinations, die de nadruk legt op de aanzienlijke overlapping van verschillende deze syndromen hebben). Van veel jongeren die vanwege uitdagend en risicovol gedrag in jeugdbehandelingshuizen zijn geplaatst, is aangetoond dat ze ESSENCE-beperkingen hebben.

De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van PR-ESSENCE-behandeling voor jongeren met probleemgedrag in twee jeugdbehandelingscentra in het zuidwesten van Zweden, Bjorkbacken (meisjes) en Nereby (jongens). We zijn van plan om 60-70 jongeren op te nemen. Inclusiecriteria: Jongeren van 12-17 jaar, die ten minste 3 maanden thuis blijven, met een normale intellectuele functie volgens de WISC-test en klinisch oordeel, en significant probleemgedrag vertonen zoals gemeten met de Broset Violence Checklist (BVC). Uitsluitingscriteria: verstandelijke beperking, bipolair syndroom, psychose, middelengebruik of andere instabiele psychiatrische of medische aandoening die deelname aan het onderzoek ongeschikt zou maken. Psychoactieve medicatie is toegestaan, mits stabiel ten minste één maand voor baseline en tijdens de proefperiode.

Bij baseline wordt een medische en neuropsychiatrische anamnese afgenomen door psycholoog en arts (een standaardbeoordeling voor alle jongeren die in de tehuizen zijn geplaatst), inclusief beoordeling van de geschiedenis van risicogedrag met Youth Level of Service/Case Management Inventory (YLS/CMI), en een DSM-5-diagnostische screening (DSM-5-CCSM) voor psychiatrische symptomen. Intellectueel niveau wordt getest met WISC-V. De deelnemers zullen zelfbeoordelingen van psychiatrische symptomen en zelfbeeld maken met Becks Youth Inventories. De therapeuten interviewen ouders/verzorgers over de voorgeschiedenis van neuropsychiatrische symptomen met het A-TAC-interview.

Proefpersonen worden gerandomiseerd naar 10 weken PR-ESSENCE-behandeling of naar de controleconditie "treatment as usual". Na de controleperiode krijgt ook de controlegroep 10 weken PR-ESSENCE-behandeling. Het resultaat wordt beoordeeld bij baseline, na de behandeling/controleperiode en 3-6 maanden na de behandeling (op het moment dat de jongere naar verwachting uit huis gaat) met globale beoordelingen van de ernst van het probleem en verbetering door een geblindeerde onafhankelijke beoordelaar (CGI- I, CGI-S), beoordelingen van SNAP-IV (ADHD en oppositionele symptomen), ECBI (gedragsproblemen) en RPQ (relatieproblemen) door de contactpersoon van de jongere, en zelfbeoordelingen van psychiatrische symptomen en zelfbeeld met Becks Youth inventarissen. BVC-beoordelingen worden gedurende de hele studie dagelijks gemaakt door contactpersonen en docenten. Tijdens de behandeling beoordelen therapeuten wekelijks met een Problem Rating Scale hoeveel probleemsituaties geheel of gedeeltelijk zijn opgelost.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • V. Gotaland
      • Gothenburg, V. Gotaland, Zweden, 411 19
        • Gillberg Neuropsychiatry Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Jongeren met probleemgedrag, voor minimaal 3 maanden geplaatst in de jeugdbehandelingshuizen Nereby (jongens) en Bjorkbacken (meisjes).
  2. Leeftijd 12-17 jaar
  3. Intellectuele functie in het normale bereik volgens WISC-test en klinisch oordeel
  4. Probleemgedragscore van minimaal 5 punten in één week op de Broset Violence Checklist (BVC). Score wordt gemeten gedurende 2 weken voor screening
  5. Gemiddelde tot hoge risicoscore op het gedragsprobleemdomein YLS/CMI 7
  6. Psychotrope medicatie is toegestaan ​​indien stabiel gedurende één maand voor baseline en gedurende de gerandomiseerde periode van de studie

Uitsluitingscriteria:

1. Intellectuele handicap, bipolair syndroom, psychose, middelengebruik of andere instabiele psychiatrische of medische aandoening die deelname aan het onderzoek ongeschikt zou maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PR-ESSENCE-behandeling
PR-ESSENCE behandeling 10 weken
Handmatige training van wederzijds probleemoplossen
Actieve vergelijker: Controle
Behandeling zoals gebruikelijk 10 weken
Algemene ondersteuning in de dagelijkse structuur en activiteiten die wordt gegeven aan alle jongeren die in de behandelhuizen verblijven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische globale indrukverbetering (CGI-I)
Tijdsspanne: 10 weken, wissel
Globale beoordeling van verbetering door geblindeerde beoordelaar op basis van alle beschikbare informatie, scorebereik 1-7, lager is beter
10 weken, wissel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)
Tijdsspanne: 10 weken, wissel
Globale beoordeling van de ernst van de symptomen door een geblindeerde beoordelaar op basis van alle beschikbare informatie, scorebereik 1-7, lager is beter
10 weken, wissel
Checklist Geweld Broset (BVC)
Tijdsspanne: 10 weken, wissel
Meet de frequentie/intensiteit van probleemgedrag, scorebereik 0-36 per dag, lager is beter
10 weken, wissel
SNAP-IV
Tijdsspanne: 10 weken, wissel
Meet ADHD en oppositioneel-opstandige symptomen, scorebereik ADHD 0-54, ODD 24, lager is beter
10 weken, wissel
Eyberg Child Behavior Inventarisatie (ECBI)
Tijdsspanne: 10 weken, wissel
Meet gedragsproblemen frequentie/intensiteit, scorebereik 36-252, lager is beter
10 weken, wissel
Vragenlijst Relatieproblemen (RPQ)
Tijdsspanne: 10 weken, wissel
Meet relatieproblemen, scorebereik 0-30, lager is beter
10 weken, wissel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christopher Gillberg, Professor, Gillberg Neuropsychiatry Centre, Gothenburg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GNC SiS PR-ESSENCE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren