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ECR de PR-ESSENCE - un modèle de résolution de problèmes pour les jeunes ayant des comportements difficiles dans des foyers de traitement spéciaux (SiS)

5 mars 2026 mis à jour par: Göteborg University

Étude contrôlée randomisée de PR-ESSENCE - un modèle de résolution de problèmes pour les jeunes ayant des comportements difficiles dans des foyers de traitement spéciaux (SiS)

Essai contrôlé randomisé du traitement PR-ESSENCE pour les jeunes ayant des comportements difficiles dans deux maisons de traitement pour jeunes, incluant 60 à 70 jeunes. Critères d'inclusion : Jeunes âgés de 12 à 17 ans, séjournant au moins 3 mois à la maison, avec une fonction intellectuelle dans la plage normale selon le test WISC et le jugement clinique, et présentant des comportements problématiques importants tels que mesurés par la liste de contrôle de la violence de Broset (BVC). Les sujets sont randomisés pour 10 semaines de traitement PR-ESSENCE ou pour la condition de contrôle "traitement habituel". Après la période de contrôle, le groupe témoin recevra 10 semaines de traitement PR-ESSENCE. Le résultat est évalué au départ, après le traitement/la période de contrôle et 3 à 6 mois après le traitement (au moment où le jeune doit quitter la maison) avec des évaluations globales de la gravité du problème et de l'amélioration par un évaluateur en aveugle (CGI- I, CGI-S), évaluations de SNAP-IV (TDAH et symptômes oppositionnels), ECBI (problèmes de comportement) et RPQ (problèmes relationnels) par la personne-ressource du jeune, et autoévaluations des symptômes psychiatriques et du concept de soi avec Becks Youth Inventaires. Les notations BVC sont également faites quotidiennement par les personnes de contact et les enseignants pendant toute la durée de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

PR-ESSENCE est un programme de formation à la résolution de problèmes développé par notre équipe de recherche, inspiré du modèle du Dr Greene "Solutions collaboratives et proactives (CPS)". Nous avons récemment terminé un ECR avec PR-ESSENCE au Centre Gillberg de l'Université de Göteborg, incluant 108 enfants et adolescents souffrant de troubles neurodéveloppementaux complexes tels que l'autisme, le TDAH, le TOP, la Tourette, des difficultés d'apprentissage, etc. et des comportements difficiles. L'étude a montré des améliorations globales significatives des problèmes de comportement avec une grande taille d'effet.

Le modèle PR-ESSENCE est conçu pour former et développer des stratégies mutuelles de résolution de problèmes pour les enfants et les adolescents atteints de troubles neurodéveloppementaux (ESSENCE, un terme générique inventé par Gillberg 2010 = Early Symptomatic Syndromes Eliciting Neuropsychiatric Clinical Examinations, qui met l'accent sur le chevauchement considérable de plusieurs ces syndromes ont). Il a été démontré que de nombreux jeunes placés dans des foyers de traitement pour jeunes en raison de comportements difficiles et à risque ont des déficiences ESSENCE.

La présente étude est un essai contrôlé randomisé du traitement PR-ESSENCE pour les jeunes ayant un comportement difficile dans deux maisons de traitement pour jeunes du sud-ouest de la Suède, Bjorkbacken (filles) et Nereby (garçons). Nous prévoyons d'inclure 60 à 70 jeunes. Critères d'inclusion : Jeunes âgés de 12 à 17 ans, séjournant au moins 3 mois à la maison, avec une fonction intellectuelle dans la plage normale selon le test WISC et le jugement clinique, et présentant des comportements problématiques importants tels que mesurés par la liste de contrôle de la violence de Broset (BVC). Critères d'exclusion : déficience intellectuelle, syndrome bipolaire, psychose, toxicomanie ou autre état psychiatrique ou médical instable qui rendrait la participation à l'étude inadaptée. Les médicaments psychoactifs sont autorisés s'ils sont stables au moins un mois avant la ligne de base et pendant l'essai.

Au départ, une histoire médicale et neuropsychiatrique est prise par un psychologue et un médecin (une évaluation standard effectuée pour tous les jeunes placés dans les foyers), y compris l'évaluation des antécédents de comportements à risque avec le niveau de service des jeunes/Inventaire de gestion de cas (YLS/CMI), et un dépistage diagnostique DSM-5 (DSM-5-CCSM) pour les symptômes psychiatriques. Le niveau intellectuel sera testé avec WISC-V. Les participants effectueront des auto-évaluations des symptômes psychiatriques et de l'image de soi avec Becks Youth Inventories. Les thérapeutes interrogent les parents/soignants sur l'historique des symptômes neuropsychiatriques avec l'entretien A-TAC.

Les sujets sont randomisés pour 10 semaines de traitement PR-ESSENCE ou pour la condition de contrôle "traitement habituel". Après la période de contrôle, le groupe témoin recevra également 10 semaines de traitement PR-ESSENCE. Le résultat est évalué au départ, après le traitement/la période de contrôle et 3 à 6 mois après le traitement (au moment où le jeune doit quitter le domicile) avec des évaluations globales de la gravité du problème et de l'amélioration par un évaluateur indépendant en aveugle (CGI- I, CGI-S), évaluations de SNAP-IV (TDAH et symptômes oppositionnels), ECBI (problèmes de comportement) et RPQ (problèmes relationnels) par la personne-ressource du jeune, et auto-évaluations des symptômes psychiatriques et du concept de soi avec Becks Youth Inventaires. Les notations BVC sont faites quotidiennement par les personnes de contact et les enseignants pendant toute la durée de l'étude. Pendant le traitement, les thérapeutes évaluent chaque semaine avec une échelle d'évaluation des problèmes combien de situations problématiques sont complètement ou partiellement résolues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • V. Gotaland
      • Gothenburg, V. Gotaland, Suède, 411 19
        • Gillberg Neuropsychiatry Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Jeunes ayant des comportements problématiques, placés pendant au moins 3 mois dans les foyers pour jeunes Nereby (garçons) et Bjorkbacken (filles).
  2. Âge 12-17 ans
  3. Fonction intellectuelle dans la plage normale selon le test WISC et le jugement clinique
  4. Score de comportement problématique d'au moins 5 points en une semaine sur la liste de contrôle de la violence Broset (BVC). Le score est mesuré pendant 2 semaines avant le dépistage
  5. Score de risque moyen à élevé sur le domaine de problèmes de comportement YLS/CMI 7
  6. Les médicaments psychotropes sont autorisés s'ils sont stables pendant un mois avant la ligne de base et pendant la période randomisée de l'essai

Critère d'exclusion:

1. Déficience intellectuelle, syndrome bipolaire, psychose, toxicomanie ou autre état psychiatrique ou médical instable qui rendrait la participation à l'étude inadaptée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soin PR-ESSENCE
Traitement PR-ESSENCE 10 semaines
Formation manuelle à la résolution mutuelle de problèmes
Comparateur actif: Contrôler
Traitement habituel 10 semaines
Soutien général dans la structure et les activités quotidiennes qui est donné à tous les jeunes séjournant dans les maisons de traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'impression globale clinique (CGI-I)
Délai: 10 semaines, changer
Évaluation globale de l'amélioration par un évaluateur en aveugle sur la base de toutes les informations disponibles, score allant de 1 à 7, plus bas est meilleur
10 semaines, changer

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale clinique - Gravité (CGI-S)
Délai: 10 semaines, changer
Évaluation globale de la gravité des symptômes par un évaluateur en aveugle sur la base de toutes les informations disponibles, score allant de 1 à 7, plus bas est meilleur
10 semaines, changer
Liste de contrôle de la violence Broset (BVC)
Délai: 10 semaines, changer
Mesure la fréquence/intensité des comportements problématiques, plage de scores de 0 à 36 par jour, moins c'est mieux
10 semaines, changer
SNAP-IV
Délai: 10 semaines, changer
Mesure les symptômes du TDAH et du défi oppositionnel, plage de scores TDAH 0-54, ODD 24, plus bas c'est mieux
10 semaines, changer
Inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI)
Délai: 10 semaines, changer
Mesure la fréquence/l'intensité des problèmes de comportement, plage de scores de 36 à 252, moins c'est mieux
10 semaines, changer
Questionnaire sur les problèmes relationnels (RPQ)
Délai: 10 semaines, changer
Mesure les problèmes relationnels, plage de score de 0 à 30, moins c'est mieux
10 semaines, changer

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christopher Gillberg, Professor, Gillberg Neuropsychiatry Centre, Gothenburg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GNC SiS PR-ESSENCE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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