Metyyliprednisolonipulssihoito sepelvaltimoiden laajentumiseen tai aneurysman muodostumiseen Kawasakin taudissa
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkija aikoo määrätä metyyliprednisolonipulssihoitoa Kawasakin tautia sairastaville potilaille, joilla on sepelvaltimovaurioita tai aneurysman muodostuminen akuutin vaiheen jälkeen, jotta voidaan tutkia KD:n vaskuliitin tai laajentumisen regression merkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kawasakin tauti on yleisin lasten systeeminen vaskuliitti. Sepelvaltimon aneurysma voi kehittyä 20–25 %:lle hoitamattomista potilaista. Laskimonsisäinen immuuniglobuliini (IVIG) voi vähentää sepelvaltimon aneurysmia 3-5 %:iin. Lukuisat tutkimukset ja kliiniset kokeet ovat osoittaneet, että kortikosteroidihoito (pulssihoito tai ei) voisi vähentää sepelvaltimopoikkeavuuksien ilmaantuvuutta korkean riskin KD-potilailla. Kortikosteroidin terapeuttista vaikutusta KD-potilailla, joilla on aneurysman muodostuminen akuutin vaiheen jälkeen, ei kuitenkaan koskaan mainittu. KD:ssä akuutin vaiheen jälkeen ei ole tehokasta hoitoa aneurysman muodostumiseen. Metyyliprednisolonipulssihoitoa (MP-pulssi) on käytetty KD:n hoitoon akuutin vaiheen aikana yli 20 vuotta sitten. MP pulse plus IVIG ei näytä olevan hyödyllistä KD-potilaille, mutta hyötyä IVIG-resistenteille KD-potilaille tai korkean riskin CAL-muodostuksen/IVIG-resistenssiryhmälle. MP-pulssihoitoa käytetään hyvin autoimmuunisairauksien vaskuliiteissa, kuten SLE, nivelreuma, dermatomyoosi jne. Kaiken kaikkiaan MP-pulssi on tehokas ja turvallinen KD-potilaille akuutin vaiheen aikana. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää MP-pulssia KD-potilailla, joilla on CAL- tai aneurysman muodostuminen akuutin vaiheen jälkeen, KD-vaskuliitin tai laajentumisen regression roolin tutkimiseksi.
Menetelmät: Tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen metyyliprednisolonipulssihoidosta (MP-pulssi) KD-potilaille, joilla oli sepelvaltimon aneurysma tai dilataatio. Tutkijat rekisteröivät nämä potilaat saamaan hoitoa varten metyyliprednisolonipulssia (MP-pulssi, 30 mg/kg, enintään 1 g/vrk 3 päivän ajan). Yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa, mukaan lukien monteleukasti, dekstrometorfaani (DXM), prednisoloni ja ketotifeeni lisähoitona.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on sepelvaltimon aneurysman regressio MP-pulssihoidon jälkeen.
Hypoteesin ja erityistavoitteen mukaisesti tutkijat aikovat tehdä seuraavan kolmen vuoden aikana:
- Ensimmäisen vuoden aikana tutkijat ilmoittautuvat 5-10 tapaukseen turvallisuustutkimuksiin, mukaan lukien verenpaineen seuranta, tulehdusmerkit, maksan toiminta, munuaisten toiminta, elektrolyyttitasapaino, kasvuongelmat vaiheen I tutkimuksena.
- Tämän tutkimuksen 2. ja 3. vuonna tutkijat rekisteröivät 20–30 tapausta tehokkaaseen tutkimukseen vaiheen II tutkimuksena.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat lääkäreitä hoitamaan aneurysman muodostumista tai sepelvaltimon laajentumista KD-potilailla ja vähentämään potilaiden aktiivisuuden rajoituksia sekä vähentämään näiden potilaiden lääketieteellisiä resursseja. Tutkijat voivat tarjota ensimmäisen hoidon KD:n aneurysmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ho-Chang Kuo, MD; PhD
- Puhelinnumero: 8320 +886-7-7317123
- Sähköposti: erickuo48@yahoo.com.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Rekrytointi
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kawasakin tautia sairastavat potilaat, joilla on sepelvaltimon laajeneminen tai aneurysman muodostuminen akuutin vaiheen jälkeen (vähintään 3 viikkoa IVIG-hoidon jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat täyttävät metyyliprednisoloninatriumsukkinaatin vasta-aiheet, esim. allergiset metyyliprednisoloninatriumsukkinaatille, keskoset, immuunijärjestelmään liittyvä trombosytopatia, immuunipuutos, kaikki synnynnäiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Osallistujat hoidettiin MP-pulssilla
Valituille osallistujille annetaan MP-pulssihoito
|
metyyliprednisolonipulssihoito, 30 mg/kg, maksimiannos 1000 mg/vrk, jatkuu 3 päivää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Ruumiinpainon mittaus kilogrammoina
|
4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Ruumiinpainon mittaus kilogrammoina
|
8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Ruumiinpainon mittaus kilogrammoina
|
12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Ruumiinpainon mittaus kilogrammoina
|
16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Ruumiinpainon mittaus kilogrammoina
|
20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Ruumiinpainon mittaus kilogrammoina
|
24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Kehon pituuden mittaus senttimetreinä
|
4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Kehon pituuden mittaus senttimetreinä
|
8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Kehon pituuden mittaus senttimetreinä
|
12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Kehon pituuden mittaus senttimetreinä
|
16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Kehon pituuden mittaus senttimetreinä
|
20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Kehon pituuden mittaus senttimetreinä
|
24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Verenpaineen ja silmänsisäisen paineen mittaus mmHg
|
4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Verenpaineen ja silmänsisäisen paineen mittaus mmHg
|
8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Verenpaineen ja silmänsisäisen paineen mittaus mmHg
|
12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Verenpaineen ja silmänsisäisen paineen mittaus mmHg
|
16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Verenpaineen ja silmänsisäisen paineen mittaus mmHg
|
20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Verenpaineen ja silmänsisäisen paineen mittaus mmHg
|
24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Natrium-, kalium- ja klooritason mittaus veressä MEQ/l
|
4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Natrium-, kalium- ja klooritason mittaus veressä MEQ/l
|
8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Natrium-, kalium- ja klooritason mittaus veressä MEQ/l
|
12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Natrium-, kalium- ja klooritason mittaus veressä MEQ/l
|
16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Natrium-, kalium- ja klooritason mittaus veressä MEQ/l
|
20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Natrium-, kalium- ja klooritason mittaus veressä MEQ/l
|
24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Kalsium- ja fibrinogeenitason mittaus veressä mg/dl
|
4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Kalsium- ja fibrinogeenitason mittaus veressä mg/dl
|
8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Kalsium- ja fibrinogeenitason mittaus veressä mg/dl
|
12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Kalsium- ja fibrinogeenitason mittaus veressä mg/dl
|
16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Kalsium- ja fibrinogeenitason mittaus veressä mg/dl
|
20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Kalsium- ja fibrinogeenitason mittaus veressä mg/dl
|
24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Protrombiiniajan ja aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan mittaus sekunneissa
|
4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Protrombiiniajan ja aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan mittaus sekunneissa
|
8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Protrombiiniajan ja aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan mittaus sekunneissa
|
12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Protrombiiniajan ja aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan mittaus sekunneissa
|
16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Protrombiiniajan ja aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan mittaus sekunneissa
|
20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Protrombiiniajan ja aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan mittaus sekunneissa
|
24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Proteiini C- ja S-proteiinitason mittaus ％
|
4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Proteiini C- ja S-proteiinitason mittaus ％
|
8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Proteiini C- ja S-proteiinitason mittaus ％
|
12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Proteiini C- ja S-proteiinitason mittaus ％
|
16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Proteiini C- ja S-proteiinitason mittaus ％
|
20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja metyyliprednisolonipulssihoidon fyysiset vaikutukset Kawasakin tautia sairastavilla potilailla, joilla on sepelvaltimon aneurysma
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Proteiini C- ja S-proteiinitason mittaus ％
|
24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekokardiografia Kawasakin taudin sepelvaltimovauriosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Käytä kaikukardiografiaa sepelvaltimon halkaisijan mittaamiseen (mukaan lukien oikea sepelvaltimo [RCA], vasen sepelvaltimo [LCA] ja vasen anteriorinen laskeva [LAD]) tutkiaksesi sepelvaltimon laajentumisen tai aneurysman muodostumisen regressiota.
Laajentuminen määrittää sepelvaltimon halkaisijan.
Alle 5-vuotiaille lapsille halkaisija ei saa olla leveämpi kuin 3 mm.
Yli 5-vuotiaille lapsille halkaisija ei saa olla leveämpi kuin 4 mm.
Viereisen segmentin valtimo ei saa olla leveämpi kuin 1,5 kertaa.
|
4 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Ekokardiografia Kawasakin taudin sepelvaltimovauriosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Käytä kaikukardiografiaa sepelvaltimon halkaisijan mittaamiseen (mukaan lukien oikea sepelvaltimo [RCA], vasen sepelvaltimo [LCA] ja vasen anteriorinen laskeva [LAD]) tutkiaksesi sepelvaltimon laajentumisen tai aneurysman muodostumisen regressiota.
Laajentuminen määrittää sepelvaltimon halkaisijan.
Alle 5-vuotiaille lapsille halkaisija ei saa olla leveämpi kuin 3 mm.
Yli 5-vuotiaille lapsille halkaisija ei saa olla leveämpi kuin 4 mm.
Viereisen segmentin valtimo ei saa olla leveämpi kuin 1,5 kertaa.
|
8 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Ekokardiografia Kawasakin taudin sepelvaltimovauriosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Käytä kaikukardiografiaa sepelvaltimon halkaisijan mittaamiseen (mukaan lukien oikea sepelvaltimo [RCA], vasen sepelvaltimo [LCA] ja vasen anteriorinen laskeva [LAD]) tutkiaksesi sepelvaltimon laajentumisen tai aneurysman muodostumisen regressiota.
Laajentuminen määrittää sepelvaltimon halkaisijan.
Alle 5-vuotiaille lapsille halkaisija ei saa olla leveämpi kuin 3 mm.
Yli 5-vuotiaille lapsille halkaisija ei saa olla leveämpi kuin 4 mm.
Viereisen segmentin valtimo ei saa olla leveämpi kuin 1,5 kertaa.
|
12 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Ekokardiografia Kawasakin taudin sepelvaltimovauriosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Käytä kaikukardiografiaa sepelvaltimon halkaisijan mittaamiseen (mukaan lukien oikea sepelvaltimo [RCA], vasen sepelvaltimo [LCA] ja vasen anteriorinen laskeva [LAD]) tutkiaksesi sepelvaltimon laajentumisen tai aneurysman muodostumisen regressiota.
Laajentuminen määrittää sepelvaltimon halkaisijan.
Alle 5-vuotiaille lapsille halkaisija ei saa olla leveämpi kuin 3 mm.
Yli 5-vuotiaille lapsille halkaisija ei saa olla leveämpi kuin 4 mm.
Viereisen segmentin valtimo ei saa olla leveämpi kuin 1,5 kertaa.
|
16 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Ekokardiografia Kawasakin taudin sepelvaltimovauriosta
Aikaikkuna: 20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Käytä kaikukardiografiaa sepelvaltimon halkaisijan mittaamiseen (mukaan lukien oikea sepelvaltimo [RCA], vasen sepelvaltimo [LCA] ja vasen anteriorinen laskeva [LAD]) tutkiaksesi sepelvaltimon laajentumisen tai aneurysman muodostumisen regressiota.
Laajentuminen määrittää sepelvaltimon halkaisijan.
Alle 5-vuotiaille lapsille halkaisija ei saa olla leveämpi kuin 3 mm.
Yli 5-vuotiaille lapsille halkaisija ei saa olla leveämpi kuin 4 mm.
Viereisen segmentin valtimo ei saa olla leveämpi kuin 1,5 kertaa.
|
20 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
Ekokardiografia Kawasakin taudin sepelvaltimovauriosta
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Käytä kaikukardiografiaa sepelvaltimon halkaisijan mittaamiseen (mukaan lukien oikea sepelvaltimo [RCA], vasen sepelvaltimo [LCA] ja vasen anteriorinen laskeva [LAD]) tutkiaksesi sepelvaltimon laajentumisen tai aneurysman muodostumisen regressiota.
Laajentuminen määrittää sepelvaltimon halkaisijan.
Alle 5-vuotiaille lapsille halkaisija ei saa olla leveämpi kuin 3 mm.
Yli 5-vuotiaille lapsille halkaisija ei saa olla leveämpi kuin 4 mm.
Viereisen segmentin valtimo ei saa olla leveämpi kuin 1,5 kertaa.
|
24 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Vaskuliitti
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Aneurysma
- Laajentuminen, patologinen
- Mukokutaaninen imusolmukeoireyhtymä
- Sepelvaltimon aneurysma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP pulse in KD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .