Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Methylprednisolon-Pulstherapie für Koronararteriendilatation oder Aneurysmabildung bei der Kawasaki-Krankheit

10. August 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
In dieser Studie plant der Prüfarzt, eine Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit mit Koronararterienläsionen oder Aneurysmabildung über das akute Stadium hinaus zu verschreiben, um die Rolle für die Vaskulitis von KD oder die Regression der Dilatation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kawasaki-Krankheit ist die häufigste systemische Vaskulitis bei Kindern. Koronare Aneurysmen können sich bei 20-25 % der unbehandelten Patienten entwickeln. Intravenöses Immunglobulin (IVIG) kann koronare Aneurysmen auf 3-5% reduzieren. Zahlreiche Studien und klinische Versuche hatten darauf hingewiesen, dass eine Behandlung mit Kortikosteroiden (Pulstherapie oder nicht) das Auftreten von Anomalien der Koronararterien bei Hochrisiko-KD-Patienten verringern könnte. Die therapeutische Wirkung von Kortikosteroiden bei KD-Patienten mit Aneurysmabildung nach dem akuten Stadium wurde jedoch nie erwähnt. Es gibt keine wirksame Behandlung für die Bildung von Aneurysmen bei KD nach dem akuten Stadium. Die Methylprednisolon-Pulstherapie (MP-Puls) wird seit mehr als 20 Jahren zur Behandlung von KD im akuten Stadium eingesetzt. MP-Puls plus IVIG scheint für KD-Patienten nicht von Vorteil zu sein, aber für IVIG-resistente KD-Patienten oder für die Hochrisikogruppe der CAL-Bildung/IVIG-Resistenzgruppe. Die MP-Impulstherapie ist gut dokumentiert und wird bei Autoimmunkrankheiten wie Vaskulitis wie SLE, rheumatoider Arthritis, Dermatomyose usw. verwendet. Zusammenfassend ist MP-Puls für KD-Patienten im akuten Stadium wirksam und sicher. In dieser Studie planen die Forscher, den MP-Puls bei KD-Patienten mit CAL oder Aneurysmabildung über das akute Stadium hinaus einzusetzen, um die Rolle der Vaskulitis bei KD oder der Regression der Dilatation zu untersuchen.

Methoden: Die Forscher führten eine prospektive Studie zur Methylprednisolon-Pulstherapie (MP-Puls) für KD-Patienten mit Koronaraneurysma oder Dilatationsbildung durch. Die Prüfärzte werden diese Patienten für die Behandlung mit Methylprednisolon-Impuls (MP-Impuls, 30 mg/kg, max. 1 g/Tag für weitere 3 Tage) anmelden. Zusammen mit anderen entzündungshemmenden oralen Arzneimitteln, einschließlich Monteleukast, Dextromethorphan (DXM), Prednisolon und Ketotifen als ergänzende Behandlung.

Das spezifische Ziel dieser Studie ist die Regression des Koronararterien-Aneurysmas nach MP-Pulstherapie.

Unter der Hypothese und dem spezifischen Ziel planen die Forscher in den folgenden 3 Jahren:

  1. Während des 1. Jahres werden die Prüfärzte 5-10 Fälle für Sicherheitserhebungen einschreiben, einschließlich Blutdrucküberwachung, Entzündungsmarker, Leberfunktion, Nierenfunktion, Elektrolytstörungen, Wachstumsprobleme als Phase-I-Studie.
  2. Im 2. und 3. Jahr dieser Studie werden die Prüfärzte 20-30 Fälle für eine effektive Erhebung als Phase-II-Studie einschreiben.

Die Ergebnisse dieser Studie werden Ärzten helfen, die Bildung von Aneurysmen oder die Dilatation von Koronararterien bei KD-Patienten zu behandeln und die Aktivitätseinschränkung der Patienten sowie die medizinischen Ressourcen dieser Patienten zu reduzieren. Die Ermittler können die erste Behandlung für Aneurysma bei KD bereitstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Kawasaki-Krankheit mit Koronararterienerweiterung oder Aneurysmabildung nach akutem Stadium (mindestens 3 Wochen nach IVIG-Behandlung)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Kontraindikationen für Methylprednisolon-Natriumsuccinat erfüllen, z. B. allergisch gegen Methylprednisolon-Natriumsuccinat, Frühgeborene, immunsystembedingte Thrombozytopathie, Immunschwäche, angeborene Krankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mit MP-Puls behandelte Teilnehmer
Ausgewählte Teilnehmer erhalten eine MP-Impulsbehandlung
Arzneimittel: Methylprednisolon-Injektion
Methylprednisolon-Pulstherapie, 30 mg/kg, mit einer Maximaldosis von 1000 mg/Tag, für 3 Tage.
Andere Namen:
  • Methylprednisolon-Stoßtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 4 Wochen ab Anmeldung
Messung des Körpergewichts in Kilogramm
4 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 8 Wochen ab Anmeldung
Messung des Körpergewichts in Kilogramm
8 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 12 Wochen ab Anmeldung
Messung des Körpergewichts in Kilogramm
12 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 16 Wochen ab Anmeldung
Messung des Körpergewichts in Kilogramm
16 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 20 Wochen ab Anmeldung
Messung des Körpergewichts in Kilogramm
20 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 24 Wochen ab Anmeldung
Messung des Körpergewichts in Kilogramm
24 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 4 Wochen ab Anmeldung
Messung der Körpergröße in Zentimeter
4 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 8 Wochen ab Anmeldung
Messung der Körpergröße in Zentimeter
8 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 12 Wochen ab Anmeldung
Messung der Körpergröße in Zentimeter
12 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 16 Wochen ab Anmeldung
Messung der Körpergröße in Zentimeter
16 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 20 Wochen ab Anmeldung
Messung der Körpergröße in Zentimeter
20 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 24 Wochen ab Anmeldung
Messung der Körpergröße in Zentimeter
24 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 4 Wochen ab Anmeldung
Messung von Blutdruck & Augeninnendruck in mmHg
4 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 8 Wochen ab Anmeldung
Messung von Blutdruck & Augeninnendruck in mmHg
8 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 12 Wochen ab Anmeldung
Messung von Blutdruck & Augeninnendruck in mmHg
12 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 16 Wochen ab Anmeldung
Messung von Blutdruck & Augeninnendruck in mmHg
16 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 20 Wochen ab Anmeldung
Messung von Blutdruck & Augeninnendruck in mmHg
20 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 24 Wochen ab Anmeldung
Messung von Blutdruck & Augeninnendruck in mmHg
24 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 4 Wochen ab Anmeldung
Messung des Natrium-, Kalium- und Chlorgehalts im Blut in MEQ/L
4 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 8 Wochen ab Anmeldung
Messung des Natrium-, Kalium- und Chlorgehalts im Blut in MEQ/L
8 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 12 Wochen ab Anmeldung
Messung des Natrium-, Kalium- und Chlorgehalts im Blut in MEQ/L
12 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 16 Wochen ab Anmeldung
Messung des Natrium-, Kalium- und Chlorgehalts im Blut in MEQ/L
16 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 20 Wochen ab Anmeldung
Messung des Natrium-, Kalium- und Chlorgehalts im Blut in MEQ/L
20 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 24 Wochen ab Anmeldung
Messung des Natrium-, Kalium- und Chlorgehalts im Blut in MEQ/L
24 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 4 Wochen ab Anmeldung
Messung des Calcium- und Fibrinogenspiegels im Blut in mg/dl
4 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 8 Wochen ab Anmeldung
Messung des Calcium- und Fibrinogenspiegels im Blut in mg/dl
8 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 12 Wochen ab Anmeldung
Messung des Calcium- und Fibrinogenspiegels im Blut in mg/dl
12 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 16 Wochen ab Anmeldung
Messung des Calcium- und Fibrinogenspiegels im Blut in mg/dl
16 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 20 Wochen ab Anmeldung
Messung des Calcium- und Fibrinogenspiegels im Blut in mg/dl
20 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 24 Wochen ab Anmeldung
Messung des Calcium- und Fibrinogenspiegels im Blut in mg/dl
24 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 4 Wochen ab Anmeldung
Messung der Prothrombinzeit und der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit in Sekunden
4 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 8 Wochen ab Anmeldung
Messung der Prothrombinzeit und der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit in Sekunden
8 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 12 Wochen ab Anmeldung
Messung der Prothrombinzeit und der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit in Sekunden
12 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 16 Wochen ab Anmeldung
Messung der Prothrombinzeit und der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit in Sekunden
16 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 20 Wochen ab Anmeldung
Messung der Prothrombinzeit und der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit in Sekunden
20 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 24 Wochen ab Anmeldung
Messung der Prothrombinzeit und der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit in Sekunden
24 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 4 Wochen ab Anmeldung
Messung des Protein-C- und Protein-S-Spiegels in ％
4 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 8 Wochen ab Anmeldung
Messung des Protein-C- und Protein-S-Spiegels in ％
8 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 12 Wochen ab Anmeldung
Messung des Protein-C- und Protein-S-Spiegels in ％
12 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 16 Wochen ab Anmeldung
Messung des Protein-C- und Protein-S-Spiegels in ％
16 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 20 Wochen ab Anmeldung
Messung des Protein-C- und Protein-S-Spiegels in ％
20 Wochen ab Anmeldung
Häufigkeit behandlungsbedingter Nebenwirkungen und körperliche Wirkungen der Methylprednisolon-Pulstherapie bei Patienten mit Kawasaki-Krankheit und koronaren Aneurysmen
Zeitfenster: 24 Wochen ab Anmeldung
Messung des Protein-C- und Protein-S-Spiegels in ％
24 Wochen ab Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echokardiographie auf der Koronararterienläsion der Kawasaki-Krankheit
Zeitfenster: 4 Wochen ab Anmeldung
Verwenden Sie eine Echokardiographie, um den Durchmesser der Koronararterie (einschließlich der rechten Koronararterie [RCA], der linken Koronararterie [LCA] und der linken vorderen absteigenden [LAD]) zu messen, um die Regression der Koronararteriendilatation oder Aneurysmabildung zu untersuchen. Die Dilatation definiert den Durchmesser der Koronararterie. Für Kinder unter 5 Jahren sollte der Durchmesser nicht breiter als 3 mm sein. Bei Kindern über 5 Jahren sollte der Durchmesser nicht breiter als 4 mm sein. Die benachbarte Segmentarterie sollte nicht breiter als das 1,5-fache sein.
4 Wochen ab Anmeldung
Echokardiographie auf der Koronararterienläsion der Kawasaki-Krankheit
Zeitfenster: 8 Wochen ab Anmeldung
Verwenden Sie eine Echokardiographie, um den Durchmesser der Koronararterie (einschließlich der rechten Koronararterie [RCA], der linken Koronararterie [LCA] und der linken vorderen absteigenden [LAD]) zu messen, um die Regression der Koronararteriendilatation oder Aneurysmabildung zu untersuchen. Die Dilatation definiert den Durchmesser der Koronararterie. Für Kinder unter 5 Jahren sollte der Durchmesser nicht breiter als 3 mm sein. Bei Kindern über 5 Jahren sollte der Durchmesser nicht breiter als 4 mm sein. Die benachbarte Segmentarterie sollte nicht breiter als das 1,5-fache sein.
8 Wochen ab Anmeldung
Echokardiographie auf der Koronararterienläsion der Kawasaki-Krankheit
Zeitfenster: 12 Wochen ab Anmeldung
Verwenden Sie eine Echokardiographie, um den Durchmesser der Koronararterie (einschließlich der rechten Koronararterie [RCA], der linken Koronararterie [LCA] und der linken vorderen absteigenden [LAD]) zu messen, um die Regression der Koronararteriendilatation oder Aneurysmabildung zu untersuchen. Die Dilatation definiert den Durchmesser der Koronararterie. Für Kinder unter 5 Jahren sollte der Durchmesser nicht breiter als 3 mm sein. Bei Kindern über 5 Jahren sollte der Durchmesser nicht breiter als 4 mm sein. Die benachbarte Segmentarterie sollte nicht breiter als das 1,5-fache sein.
12 Wochen ab Anmeldung
Echokardiographie auf der Koronararterienläsion der Kawasaki-Krankheit
Zeitfenster: 16 Wochen ab Anmeldung
Verwenden Sie eine Echokardiographie, um den Durchmesser der Koronararterie (einschließlich der rechten Koronararterie [RCA], der linken Koronararterie [LCA] und der linken vorderen absteigenden [LAD]) zu messen, um die Regression der Koronararteriendilatation oder Aneurysmabildung zu untersuchen. Die Dilatation definiert den Durchmesser der Koronararterie. Für Kinder unter 5 Jahren sollte der Durchmesser nicht breiter als 3 mm sein. Bei Kindern über 5 Jahren sollte der Durchmesser nicht breiter als 4 mm sein. Die benachbarte Segmentarterie sollte nicht breiter als das 1,5-fache sein.
16 Wochen ab Anmeldung
Echokardiographie auf der Koronararterienläsion der Kawasaki-Krankheit
Zeitfenster: 20 Wochen ab Anmeldung
Verwenden Sie eine Echokardiographie, um den Durchmesser der Koronararterie (einschließlich der rechten Koronararterie [RCA], der linken Koronararterie [LCA] und der linken vorderen absteigenden [LAD]) zu messen, um die Regression der Koronararteriendilatation oder Aneurysmabildung zu untersuchen. Die Dilatation definiert den Durchmesser der Koronararterie. Für Kinder unter 5 Jahren sollte der Durchmesser nicht breiter als 3 mm sein. Bei Kindern über 5 Jahren sollte der Durchmesser nicht breiter als 4 mm sein. Die benachbarte Segmentarterie sollte nicht breiter als das 1,5-fache sein.
20 Wochen ab Anmeldung
Echokardiographie auf der Koronararterienläsion der Kawasaki-Krankheit
Zeitfenster: 24 Wochen ab Anmeldung
Verwenden Sie eine Echokardiographie, um den Durchmesser der Koronararterie (einschließlich der rechten Koronararterie [RCA], der linken Koronararterie [LCA] und der linken vorderen absteigenden [LAD]) zu messen, um die Regression der Koronararteriendilatation oder Aneurysmabildung zu untersuchen. Die Dilatation definiert den Durchmesser der Koronararterie. Für Kinder unter 5 Jahren sollte der Durchmesser nicht breiter als 3 mm sein. Bei Kindern über 5 Jahren sollte der Durchmesser nicht breiter als 4 mm sein. Die benachbarte Segmentarterie sollte nicht breiter als das 1,5-fache sein.
24 Wochen ab Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. April 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. April 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MP pulse in KD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Methylprednisolon-Injektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren