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Terapia del polso con metilprednisolone per la dilatazione dell'arteria coronaria o la formazione di aneurismi nella malattia di Kawasaki

10 agosto 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

In questo studio, il ricercatore prevede di prescrivere la terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con lesioni dell'arteria coronarica o formazione di aneurismi oltre la fase acuta per indagare il ruolo della vasculite di KD o della regressione della dilatazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Sindrome dei linfonodi mucocutanei

Intervento / Trattamento

Droga: Iniezione di metilprednisolone

Descrizione dettagliata

La malattia di Kawasaki è la vasculite sistemica più comune nei bambini. Aneurismi coronarici possono svilupparsi nel 20-25% dei pazienti non trattati. L'immunoglobulina endovenosa (IVIG) può ridurre gli aneurismi coronarici al 3-5%. Numerosi studi e studi clinici hanno evidenziato che il trattamento con corticosteroidi (terapia del polso o meno) potrebbe ridurre l'incidenza di anomalie dell'arteria coronarica nei pazienti con KD ad alto rischio. Tuttavia, l'effetto terapeutico del corticosteroide nei pazienti KD con formazione di aneurisma dopo la fase acuta non è mai stato menzionato. Non esiste un trattamento efficace per la formazione di aneurisma disponibile in KD dopo la fase acuta. La terapia del polso con metilprednisolone (impulso MP) è stata utilizzata per il trattamento della KD durante la fase acuta da più di 20 anni fa. Impulso MP più IVIG sembra non beneficiare per i pazienti con KD ma beneficio per i pazienti con KD resistenti alle IVIG o per il gruppo ad alto rischio di formazione di CAL/gruppo di resistenza alle IVIG. La terapia del polso MP è ben documentata utilizzata nella vasculite di malattie autoimmuni come LES, artrite reumatoide, dermatomiosi ... ecc. Nel complesso, l'impulso MP è efficace e sicuro per i pazienti KD durante la fase acuta. In questo studio, i ricercatori prevedono di utilizzare l'impulso MP nei pazienti con KD con formazione di CAL o aneurisma oltre lo stadio acuto per indagare il ruolo della vasculite di KD o la regressione della dilatazione.

Metodi: I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico sulla terapia del polso con metilprednisolone (impulso MP) per i pazienti KD con aneurisma coronarico o formazione di dilatazione. Gli investigatori arruoleranno questi pazienti per ricevere impulso di metilprednisolone (impulso MP, 30 mg / kg, massimo: 1 g / giorno per continuare 3 giorni) per il trattamento. Insieme ad altri medicinali antinfiammatori orali tra cui monteleukast, destrometorfano (DXM), prednisolone e ketotifene come trattamento supplementare.

Lo scopo specifico di questo studio è la regressione dell'aneurisma dell'arteria coronarica dopo la terapia del polso MP.

Sotto l'ipotesi e lo scopo specifico, gli investigatori prevedono di fare nei seguenti 3 anni:

Durante il 1 ° anno, i ricercatori si iscriveranno per 5-10 casi per sondaggi sulla sicurezza tra cui monitoraggio della pressione sanguigna, marcatori infiammatori, funzionalità epatica, funzionalità renale, squilibrio elettrolitico, problemi di crescita come Studio di fase I.
Nel 2° e 3° anno di questo studio, i ricercatori si iscriveranno per 20-30 casi per un'indagine efficace come studio di Fase II.

I risultati di questo studio aiuteranno i medici a trattare la formazione di aneurismi o la dilatazione dell'arteria coronarica nei pazienti KD e ridurre la limitazione dell'attività dei pazienti, ridurre le risorse mediche in quei pazienti. Gli investigatori possono fornire il primo trattamento per l'aneurisma in KD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Ho-Chang Kuo, MD; PhD
Numero di telefono: 8320 +886-7-7317123
Email: erickuo48@yahoo.com.tw

Luoghi di studio

Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Reclutamento
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con malattia di Kawasaki con dilatazione dell'arteria coronarica o formazione di aneurisma dopo la fase acuta (almeno 3 settimane dopo il trattamento con IVIG)

Criteri di esclusione:

i pazienti incontrano le controindicazioni del metilprednisolone sodio succinato, ad esempio allergici al metilprednisolone sodio succinato, neonati prematuri, trombocitopatia correlata al sistema immunitario, immunodeficienza, qualsiasi malattia congenita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
Mascheramento: NESSUNO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Partecipanti trattati con impulso MP I partecipanti selezionati riceveranno un trattamento con impulsi MP	Droga: Iniezione di metilprednisolone terapia pulsata con metilprednisolone, 30 mg/kg, con dose massima di 1000 mg/giorno, per 3 giorni continui. Altri nomi: terapia del polso con metilprednisolone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 4 settimane dall'iscrizione	Misurazione del peso corporeo in chilogrammo	4 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 8 settimane dall'iscrizione	Misurazione del peso corporeo in chilogrammo	8 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione	Misurazione del peso corporeo in chilogrammo	12 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 16 settimane dall'iscrizione	Misurazione del peso corporeo in chilogrammo	16 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 20 settimane dall'immatricolazione	Misurazione del peso corporeo in chilogrammo	20 settimane dall'immatricolazione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 24 settimane dall'iscrizione	Misurazione del peso corporeo in chilogrammo	24 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 4 settimane dall'iscrizione	Misurazione dell'altezza del corpo in centimetri	4 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 8 settimane dall'iscrizione	Misurazione dell'altezza del corpo in centimetri	8 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione	Misurazione dell'altezza del corpo in centimetri	12 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 16 settimane dall'iscrizione	Misurazione dell'altezza del corpo in centimetri	16 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 20 settimane dall'immatricolazione	Misurazione dell'altezza del corpo in centimetri	20 settimane dall'immatricolazione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 24 settimane dall'iscrizione	Misurazione dell'altezza del corpo in centimetri	24 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 4 settimane dall'iscrizione	Misurazione della pressione sanguigna e della pressione intraoculare in mmHg	4 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 8 settimane dall'iscrizione	Misurazione della pressione sanguigna e della pressione intraoculare in mmHg	8 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione	Misurazione della pressione sanguigna e della pressione intraoculare in mmHg	12 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 16 settimane dall'iscrizione	Misurazione della pressione sanguigna e della pressione intraoculare in mmHg	16 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 20 settimane dall'immatricolazione	Misurazione della pressione sanguigna e della pressione intraoculare in mmHg	20 settimane dall'immatricolazione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 24 settimane dall'iscrizione	Misurazione della pressione sanguigna e della pressione intraoculare in mmHg	24 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 4 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di sodio, potassio, cloro nel sangue in MEQ/L	4 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 8 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di sodio, potassio, cloro nel sangue in MEQ/L	8 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di sodio, potassio, cloro nel sangue in MEQ/L	12 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 16 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di sodio, potassio, cloro nel sangue in MEQ/L	16 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 20 settimane dall'immatricolazione	Misurazione del livello di sodio, potassio, cloro nel sangue in MEQ/L	20 settimane dall'immatricolazione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 24 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di sodio, potassio, cloro nel sangue in MEQ/L	24 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 4 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di calcio e fibrinogeno nel sangue in mg/dl	4 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 8 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di calcio e fibrinogeno nel sangue in mg/dl	8 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di calcio e fibrinogeno nel sangue in mg/dl	12 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 16 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di calcio e fibrinogeno nel sangue in mg/dl	16 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 20 settimane dall'immatricolazione	Misurazione del livello di calcio e fibrinogeno nel sangue in mg/dl	20 settimane dall'immatricolazione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 24 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di calcio e fibrinogeno nel sangue in mg/dl	24 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 4 settimane dall'iscrizione	Misurazione del tempo di protrombina e del tempo di tromboplastina parziale attivata in secondi	4 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 8 settimane dall'iscrizione	Misurazione del tempo di protrombina e del tempo di tromboplastina parziale attivata in secondi	8 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione	Misurazione del tempo di protrombina e del tempo di tromboplastina parziale attivata in secondi	12 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 16 settimane dall'iscrizione	Misurazione del tempo di protrombina e del tempo di tromboplastina parziale attivata in secondi	16 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 20 settimane dall'immatricolazione	Misurazione del tempo di protrombina e del tempo di tromboplastina parziale attivata in secondi	20 settimane dall'immatricolazione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 24 settimane dall'iscrizione	Misurazione del tempo di protrombina e del tempo di tromboplastina parziale attivata in secondi	24 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 4 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di proteina C e proteina S in ％	4 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 8 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di proteina C e proteina S in ％	8 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di proteina C e proteina S in ％	12 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 16 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di proteina C e proteina S in ％	16 settimane dall'iscrizione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 20 settimane dall'immatricolazione	Misurazione del livello di proteina C e proteina S in ％	20 settimane dall'immatricolazione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ed effetti fisici della terapia del polso con metilprednisolone nei pazienti con malattia di Kawasaki con aneurismi dell'arteria coronaria Lasso di tempo: 24 settimane dall'iscrizione	Misurazione del livello di proteina C e proteina S in ％	24 settimane dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ecocardiografia sulla lesione coronarica della malattia di Kawasaki Lasso di tempo: 4 settimane dall'iscrizione	Utilizzare l'ecocardiografia per misurare il diametro dell'arteria coronarica (incluse l'arteria coronaria destra [RCA], l'arteria coronaria sinistra [LCA] e la discendente anteriore sinistra [LAD]) per studiare la regressione della dilatazione dell'arteria coronarica o la formazione di aneurismi. La dilatazione è definire il diametro dell'arteria coronaria. Per i bambini sotto i 5 anni, il diametro non deve essere più largo di 3 mm. Per i bambini di età superiore a 5 anni, il diametro non deve essere più largo di 4 mm. L'arteria del segmento adiacente non deve essere più larga di 1,5 volte.	4 settimane dall'iscrizione
Ecocardiografia sulla lesione coronarica della malattia di Kawasaki Lasso di tempo: 8 settimane dall'iscrizione	Utilizzare l'ecocardiografia per misurare il diametro dell'arteria coronarica (incluse l'arteria coronaria destra [RCA], l'arteria coronaria sinistra [LCA] e la discendente anteriore sinistra [LAD]) per studiare la regressione della dilatazione dell'arteria coronarica o la formazione di aneurismi. La dilatazione è definire il diametro dell'arteria coronaria. Per i bambini sotto i 5 anni, il diametro non deve essere più largo di 3 mm. Per i bambini di età superiore a 5 anni, il diametro non deve essere più largo di 4 mm. L'arteria del segmento adiacente non deve essere più larga di 1,5 volte.	8 settimane dall'iscrizione
Ecocardiografia sulla lesione coronarica della malattia di Kawasaki Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione	Utilizzare l'ecocardiografia per misurare il diametro dell'arteria coronarica (incluse l'arteria coronaria destra [RCA], l'arteria coronaria sinistra [LCA] e la discendente anteriore sinistra [LAD]) per studiare la regressione della dilatazione dell'arteria coronarica o la formazione di aneurismi. La dilatazione è definire il diametro dell'arteria coronaria. Per i bambini sotto i 5 anni, il diametro non deve essere più largo di 3 mm. Per i bambini di età superiore a 5 anni, il diametro non deve essere più largo di 4 mm. L'arteria del segmento adiacente non deve essere più larga di 1,5 volte.	12 settimane dall'iscrizione
Ecocardiografia sulla lesione coronarica della malattia di Kawasaki Lasso di tempo: 16 settimane dall'iscrizione	Utilizzare l'ecocardiografia per misurare il diametro dell'arteria coronarica (incluse l'arteria coronaria destra [RCA], l'arteria coronaria sinistra [LCA] e la discendente anteriore sinistra [LAD]) per studiare la regressione della dilatazione dell'arteria coronarica o la formazione di aneurismi. La dilatazione è definire il diametro dell'arteria coronaria. Per i bambini sotto i 5 anni, il diametro non deve essere più largo di 3 mm. Per i bambini di età superiore a 5 anni, il diametro non deve essere più largo di 4 mm. L'arteria del segmento adiacente non deve essere più larga di 1,5 volte.	16 settimane dall'iscrizione
Ecocardiografia sulla lesione coronarica della malattia di Kawasaki Lasso di tempo: 20 settimane dall'immatricolazione	Utilizzare l'ecocardiografia per misurare il diametro dell'arteria coronarica (incluse l'arteria coronaria destra [RCA], l'arteria coronaria sinistra [LCA] e la discendente anteriore sinistra [LAD]) per studiare la regressione della dilatazione dell'arteria coronarica o la formazione di aneurismi. La dilatazione è definire il diametro dell'arteria coronaria. Per i bambini sotto i 5 anni, il diametro non deve essere più largo di 3 mm. Per i bambini di età superiore a 5 anni, il diametro non deve essere più largo di 4 mm. L'arteria del segmento adiacente non deve essere più larga di 1,5 volte.	20 settimane dall'immatricolazione
Ecocardiografia sulla lesione coronarica della malattia di Kawasaki Lasso di tempo: 24 settimane dall'iscrizione	Utilizzare l'ecocardiografia per misurare il diametro dell'arteria coronarica (incluse l'arteria coronaria destra [RCA], l'arteria coronaria sinistra [LCA] e la discendente anteriore sinistra [LAD]) per studiare la regressione della dilatazione dell'arteria coronarica o la formazione di aneurismi. La dilatazione è definire il diametro dell'arteria coronaria. Per i bambini sotto i 5 anni, il diametro non deve essere più largo di 3 mm. Per i bambini di età superiore a 5 anni, il diametro non deve essere più largo di 4 mm. L'arteria del segmento adiacente non deve essere più larga di 1,5 volte.	24 settimane dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

MP pulse in KD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Reclutamento

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Linfoma a cellule B recidivato o refrattario

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Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

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Primo inviato

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Primo Inserito (EFFETTIVO)

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