Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia pulsacyjna metyloprednizolonem w leczeniu poszerzenia tętnicy wieńcowej lub powstania tętniaka w chorobie Kawasaki

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
W tym badaniu badacz planuje przepisać terapię pulsacyjną metyloprednizolonem pacjentom z chorobą Kawasaki ze zmianami w tętnicach wieńcowych lub powstawaniem tętniaka poza ostrym stadium w celu zbadania roli zapalenia naczyń w KD lub regresji rozszerzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Kawasaki jest najczęstszym układowym zapaleniem naczyń u dzieci. Tętniaki tętnic wieńcowych mogą rozwinąć się u 20-25% nieleczonych pacjentów. Dożylna immunoglobulina (IVIG) może zmniejszyć tętniaki tętnic wieńcowych do 3-5%. Liczne badania i próby kliniczne wykazały, że leczenie kortykosteroidami (terapia pulsacyjna lub nie) może zmniejszyć częstość występowania nieprawidłowości w tętnicach wieńcowych u pacjentów z ChK wysokiego ryzyka. Jednak nigdy nie wspomniano o terapeutycznym działaniu kortykosteroidów u pacjentów z KD z powstaniem tętniaka po ostrym stadium. Nie ma skutecznego leczenia powstawania tętniaka w KD po ostrym stadium. Terapia pulsowa metyloprednizolonem (impuls MP) była stosowana w leczeniu KD w ostrej fazie od ponad 20 lat temu. Impuls MP plus IVIG nie wydaje się korzystny dla pacjentów z KD, ale korzystny dla pacjentów z KD opornych na IVIG lub dla grupy wysokiego ryzyka tworzenia CAL/grupy opornej na IVIG. Terapia pulsacyjna MP jest dobrze udokumentowana w przypadku zapalenia naczyń w chorobach autoimmunologicznych, takich jak SLE, reumatoidalne zapalenie stawów, dermatomioza… itd. Podsumowując, puls MP jest skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z KD w ostrej fazie. W tym badaniu badacze planują zastosować puls MP u pacjentów z KD z CAL lub tworzeniem się tętniaka poza ostrym stadium w celu zbadania roli zapalenia naczyń w KD lub regresji rozstrzeni.

Metody: Badacze przeprowadzili prospektywne badanie terapii pulsowej metyloprednizolonem (impuls MP) u pacjentów z KD z tętniakiem wieńcowym lub powstawaniem rozstrzeni. Badacze włączą tych pacjentów do leczenia impulsowego metyloprednizolonem (impuls MP, 30 mg/kg, maks.: 1 g/dzień przez dalsze 3 dni). Razem z innymi doustnymi lekami przeciwzapalnymi, w tym monteleukastem, dekstrometorfanem (DXM), prednizolonem i ketotifenem jako leczenie uzupełniające.

Szczegółowym celem tego badania jest regresja tętniaka tętnicy wieńcowej po terapii pulsacyjnej MP.

Zgodnie z hipotezą i celem szczegółowym badacze planują zrobić w ciągu najbliższych 3 lat:

  1. W ciągu pierwszego roku badacze zapiszą 5-10 przypadków do badań bezpieczeństwa, w tym monitorowania ciśnienia krwi, markerów stanu zapalnego, czynności wątroby, czynności nerek, zaburzeń równowagi elektrolitowej, problemów ze wzrostem jako badania fazy I.
  2. W 2. i 3. roku tego badania badacze zwerbują 20-30 przypadków do efektywnej ankiety jako badania fazy II.

Wyniki tego badania pomogą klinicystom w leczeniu powstawania tętniaka lub poszerzenia tętnicy wieńcowej u pacjentów z KD i zmniejszą ograniczenie aktywności pacjentów, zmniejszą zasoby medyczne u tych pacjentów. Badacze mogą zapewnić pierwsze leczenie tętniaka w KD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Kawasaki z poszerzeniem tętnicy wieńcowej lub powstaniem tętniaka po ostrym stadium (co najmniej 3 tygodnie po leczeniu IVIG)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci spełniający przeciwwskazania do stosowania bursztynianu metyloprednizolonu, np. uczuleni na bursztynian metyloprednizolonu, wcześniaki, małopłytkowość związana z układem odpornościowym, niedobory odporności, wszelkie choroby wrodzone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uczestnicy leczeni impulsem MP
Wybrani uczestnicy zostaną poddani terapii MP Pulse
Lek: Wstrzyknięcie metyloprednizolonu
Terapia pulsacyjna metyloprednizolonem 30mg/kg, maksymalna dawka 1000mg/dobę przez 3 dni.
Inne nazwy:
  • terapia pulsacyjna metyloprednizolonem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rejestracji
Pomiar masy ciała w kilogramach
4 tygodnie od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 8 tygodni od rejestracji
Pomiar masy ciała w kilogramach
8 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od rejestracji
Pomiar masy ciała w kilogramach
12 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 16 tygodni od rejestracji
Pomiar masy ciała w kilogramach
16 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 20 tygodni od rejestracji
Pomiar masy ciała w kilogramach
20 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od rejestracji
Pomiar masy ciała w kilogramach
24 tygodnie od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rejestracji
Pomiar wysokości ciała w centymetrach
4 tygodnie od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 8 tygodni od rejestracji
Pomiar wysokości ciała w centymetrach
8 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od rejestracji
Pomiar wysokości ciała w centymetrach
12 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 16 tygodni od rejestracji
Pomiar wysokości ciała w centymetrach
16 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 20 tygodni od rejestracji
Pomiar wysokości ciała w centymetrach
20 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od rejestracji
Pomiar wysokości ciała w centymetrach
24 tygodnie od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rejestracji
Pomiar ciśnienia krwi i ciśnienia wewnątrzgałkowego w mmHg
4 tygodnie od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 8 tygodni od rejestracji
Pomiar ciśnienia krwi i ciśnienia wewnątrzgałkowego w mmHg
8 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od rejestracji
Pomiar ciśnienia krwi i ciśnienia wewnątrzgałkowego w mmHg
12 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 16 tygodni od rejestracji
Pomiar ciśnienia krwi i ciśnienia wewnątrzgałkowego w mmHg
16 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 20 tygodni od rejestracji
Pomiar ciśnienia krwi i ciśnienia wewnątrzgałkowego w mmHg
20 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od rejestracji
Pomiar ciśnienia krwi i ciśnienia wewnątrzgałkowego w mmHg
24 tygodnie od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rejestracji
Pomiar poziomu sodu, potasu, chloru we krwi w MEQ/L
4 tygodnie od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 8 tygodni od rejestracji
Pomiar poziomu sodu, potasu, chloru we krwi w MEQ/L
8 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od rejestracji
Pomiar poziomu sodu, potasu, chloru we krwi w MEQ/L
12 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 16 tygodni od rejestracji
Pomiar poziomu sodu, potasu, chloru we krwi w MEQ/L
16 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 20 tygodni od rejestracji
Pomiar poziomu sodu, potasu, chloru we krwi w MEQ/L
20 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od rejestracji
Pomiar poziomu sodu, potasu, chloru we krwi w MEQ/L
24 tygodnie od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rejestracji
Pomiar poziomu wapnia i fibrynogenu we krwi w mg/dl
4 tygodnie od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 8 tygodni od rejestracji
Pomiar poziomu wapnia i fibrynogenu we krwi w mg/dl
8 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od rejestracji
Pomiar poziomu wapnia i fibrynogenu we krwi w mg/dl
12 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 16 tygodni od rejestracji
Pomiar poziomu wapnia i fibrynogenu we krwi w mg/dl
16 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 20 tygodni od rejestracji
Pomiar poziomu wapnia i fibrynogenu we krwi w mg/dl
20 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od rejestracji
Pomiar poziomu wapnia i fibrynogenu we krwi w mg/dl
24 tygodnie od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rejestracji
Pomiar czasu protrombinowego i czasu częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji w sekundach
4 tygodnie od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 8 tygodni od rejestracji
Pomiar czasu protrombinowego i czasu częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji w sekundach
8 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od rejestracji
Pomiar czasu protrombinowego i czasu częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji w sekundach
12 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 16 tygodni od rejestracji
Pomiar czasu protrombinowego i czasu częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji w sekundach
16 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 20 tygodni od rejestracji
Pomiar czasu protrombinowego i czasu częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji w sekundach
20 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od rejestracji
Pomiar czasu protrombinowego i czasu częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji w sekundach
24 tygodnie od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rejestracji
Pomiar poziomu białka C i białka S w ％
4 tygodnie od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 8 tygodni od rejestracji
Pomiar poziomu białka C i białka S w ％
8 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od rejestracji
Pomiar poziomu białka C i białka S w ％
12 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 16 tygodni od rejestracji
Pomiar poziomu białka C i białka S w ％
16 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 20 tygodni od rejestracji
Pomiar poziomu białka C i białka S w ％
20 tygodni od rejestracji
Częstość występowania nagłych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem i efektów fizycznych terapii pulsacyjnej metyloprednizolonem u pacjentów z chorobą Kawasaki z tętniakami tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od rejestracji
Pomiar poziomu białka C i białka S w ％
24 tygodnie od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echokardiografia uszkodzenia tętnicy wieńcowej w chorobie Kawasaki
Ramy czasowe: 4 tygodnie od rejestracji
Użyj echokardiografii do pomiaru średnicy tętnicy wieńcowej (w tym prawej tętnicy wieńcowej [RCA], lewej tętnicy wieńcowej [LCA] i lewej przedniej zstępującej [LAD]) w celu zbadania regresji poszerzenia tętnicy wieńcowej lub tworzenia się tętniaka. Rozszerzenie określa średnicę tętnicy wieńcowej. Dla dzieci poniżej 5 lat średnica nie powinna być szersza niż 3 mm. Dla dzieci powyżej 5 lat średnica nie powinna być szersza niż 4 mm. Sąsiednia tętnica segmentowa nie powinna być szersza niż 1,5 raza.
4 tygodnie od rejestracji
Echokardiografia uszkodzenia tętnicy wieńcowej w chorobie Kawasaki
Ramy czasowe: 8 tygodni od rejestracji
Użyj echokardiografii do pomiaru średnicy tętnicy wieńcowej (w tym prawej tętnicy wieńcowej [RCA], lewej tętnicy wieńcowej [LCA] i lewej przedniej zstępującej [LAD]) w celu zbadania regresji poszerzenia tętnicy wieńcowej lub tworzenia się tętniaka. Rozszerzenie określa średnicę tętnicy wieńcowej. Dla dzieci poniżej 5 lat średnica nie powinna być szersza niż 3 mm. Dla dzieci powyżej 5 lat średnica nie powinna być szersza niż 4 mm. Sąsiednia tętnica segmentowa nie powinna być szersza niż 1,5 raza.
8 tygodni od rejestracji
Echokardiografia uszkodzenia tętnicy wieńcowej w chorobie Kawasaki
Ramy czasowe: 12 tygodni od rejestracji
Użyj echokardiografii do pomiaru średnicy tętnicy wieńcowej (w tym prawej tętnicy wieńcowej [RCA], lewej tętnicy wieńcowej [LCA] i lewej przedniej zstępującej [LAD]) w celu zbadania regresji poszerzenia tętnicy wieńcowej lub tworzenia się tętniaka. Rozszerzenie określa średnicę tętnicy wieńcowej. Dla dzieci poniżej 5 lat średnica nie powinna być szersza niż 3 mm. Dla dzieci powyżej 5 lat średnica nie powinna być szersza niż 4 mm. Sąsiednia tętnica segmentowa nie powinna być szersza niż 1,5 raza.
12 tygodni od rejestracji
Echokardiografia uszkodzenia tętnicy wieńcowej w chorobie Kawasaki
Ramy czasowe: 16 tygodni od rejestracji
Użyj echokardiografii do pomiaru średnicy tętnicy wieńcowej (w tym prawej tętnicy wieńcowej [RCA], lewej tętnicy wieńcowej [LCA] i lewej przedniej zstępującej [LAD]) w celu zbadania regresji poszerzenia tętnicy wieńcowej lub tworzenia się tętniaka. Rozszerzenie określa średnicę tętnicy wieńcowej. Dla dzieci poniżej 5 lat średnica nie powinna być szersza niż 3 mm. Dla dzieci powyżej 5 lat średnica nie powinna być szersza niż 4 mm. Sąsiednia tętnica segmentowa nie powinna być szersza niż 1,5 raza.
16 tygodni od rejestracji
Echokardiografia uszkodzenia tętnicy wieńcowej w chorobie Kawasaki
Ramy czasowe: 20 tygodni od rejestracji
Użyj echokardiografii do pomiaru średnicy tętnicy wieńcowej (w tym prawej tętnicy wieńcowej [RCA], lewej tętnicy wieńcowej [LCA] i lewej przedniej zstępującej [LAD]) w celu zbadania regresji poszerzenia tętnicy wieńcowej lub tworzenia się tętniaka. Rozszerzenie określa średnicę tętnicy wieńcowej. Dla dzieci poniżej 5 lat średnica nie powinna być szersza niż 3 mm. Dla dzieci powyżej 5 lat średnica nie powinna być szersza niż 4 mm. Sąsiednia tętnica segmentowa nie powinna być szersza niż 1,5 raza.
20 tygodni od rejestracji
Echokardiografia uszkodzenia tętnicy wieńcowej w chorobie Kawasaki
Ramy czasowe: 24 tygodnie od rejestracji
Użyj echokardiografii do pomiaru średnicy tętnicy wieńcowej (w tym prawej tętnicy wieńcowej [RCA], lewej tętnicy wieńcowej [LCA] i lewej przedniej zstępującej [LAD]) w celu zbadania regresji poszerzenia tętnicy wieńcowej lub tworzenia się tętniaka. Rozszerzenie określa średnicę tętnicy wieńcowej. Dla dzieci poniżej 5 lat średnica nie powinna być szersza niż 3 mm. Dla dzieci powyżej 5 lat średnica nie powinna być szersza niż 4 mm. Sąsiednia tętnica segmentowa nie powinna być szersza niż 1,5 raza.
24 tygodnie od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP pulse in KD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj