Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metylprednisolon pulsterapi for koronararteriedilatasjon eller aneurismedannelse ved Kawasaki-sykdom

10. august 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
I denne studien planlegger etterforskeren å foreskrive metylprednisolon-pulsterapi hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterielesjoner eller aneurismedannelse utover akuttstadiet for å undersøke rollen for vaskulitt av KD eller regresjon av dilatasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kawasakis sykdom er den vanligste systemiske vaskulitten hos barn. Koronararterieaneurismer kan utvikles hos 20-25 % av ubehandlede pasienter. Intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) kan redusere koronararterieaneurismer til 3-5 %. Tallrike studier og kliniske studier hadde påpekt at kortikosteroidbehandling (pulsbehandling eller ikke) kunne senke forekomsten av koronararterieabnormitet hos høyrisiko-KD-pasienter. Imidlertid ble den terapeutiske effekten av kortikosteroid hos KD-pasienter med aneurismedannelse etter akutt stadium aldri nevnt. Det er ingen effektiv behandling for aneurismedannelse tilgjengelig ved KD etter akutt stadium. Metylprednisolon pulsterapi (MP-puls) ble brukt til behandling av KD i akutt stadium siden mer enn 20 år siden. MP puls pluss IVIG ser ikke ut til å være fordelaktig for KD-pasienter, men fordel for IVIG-resistente KD-pasienter eller for høyrisikogruppe med CAL-dannelse/IVIG-resistensgruppe. MP pulsterapi er veldokumentert brukt ved autoimmun sykdom vaskulitt som SLE, revmatoid artritt, dermatomyose...osv. Til sammen er MP-puls effektiv og trygg for KD-pasienter under akutt stadium. I denne studien planlegger etterforskerne å bruke MP-puls hos KD-pasienter med CAL eller aneurismedannelse utover akuttstadiet for å undersøke rollen til vaskulitt av KD eller regresjon av dilatasjon.

Metoder: Etterforskerne utførte en prospektiv studie av metylprednisolon pulsterapi (MP-puls) for KD-pasienter med koronar aneurisme eller dilatasjonsdannelse. Etterforskerne vil registrere disse pasientene for å motta metylprednisolonpuls (MP-puls, 30 mg/kg, maks: 1g/dag i fortsatt 3 dager) for behandling. Sammen med annen antiinflammatorisk oral medisin inkludert monteleukast, Dextromethorphan(DXM), prednisolon og ketotifen som tilleggsbehandling.

Det spesifikke målet med denne studien er regresjon av koronararterieaneurisme etter MP-pulsterapi.

Under hypotesen og det spesifikke målet planlegger etterforskerne å gjøre i løpet av de følgende 3 årene:

  1. I løpet av det første året vil etterforskerne melde seg på 5-10 tilfeller for sikkerhetsundersøkelser, inkludert blodtrykksmåling, inflammatoriske markører, leverfunksjon, nyrefunksjon, elektrolyttubalanse, vekstproblemer som fase I-studie.
  2. I 2. og 3. år av denne studien vil etterforskerne melde seg på 20-30 saker for en effektiv undersøkelse som fase II-studie.

Resultater fra denne studien vil hjelpe klinikere med å behandle aneurismedannelse eller koronararteriedilatasjon hos KD-pasienter og redusere aktivitetsbegrensningen til pasienter, redusere den medisinske ressursen hos disse pasientene. Etterforskerne kan gi den første behandlingen for aneurisme ved KD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararteriedilatasjon eller aneurismedannelse etter akutt stadium (minst 3 uker etter IVIG-behandling)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter oppfyller kontraindikasjonene for metylprednisolonnatriumsuccinat, for eksempel allergisk mot metylprednisolonnatriumsuccinat, premature spedbarn, immunsystemrelatert trombocytopati, immunsvikt, eventuelle medfødte sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Deltakere behandlet med MP-puls
Utvalgte deltakere vil få MP-pulsbehandling
Legemiddel: Metylprednisolon injeksjon
metylprednisolon pulsbehandling, 30 mg/kg, med maksimal dose på 1000 mg/dag, for fortsatt 3 dager.
Andre navn:
  • metylprednisolon pulsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 4 uker fra påmelding
Måling av kroppsvekt i kilogram
4 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 8 uker fra påmelding
Måling av kroppsvekt i kilogram
8 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 12 uker fra påmelding
Måling av kroppsvekt i kilogram
12 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 16 uker fra påmelding
Måling av kroppsvekt i kilogram
16 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 20 uker fra påmelding
Måling av kroppsvekt i kilogram
20 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 24 uker fra påmelding
Måling av kroppsvekt i kilogram
24 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 4 uker fra påmelding
Måling av kroppshøyde i centimeter
4 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 8 uker fra påmelding
Måling av kroppshøyde i centimeter
8 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 12 uker fra påmelding
Måling av kroppshøyde i centimeter
12 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 16 uker fra påmelding
Måling av kroppshøyde i centimeter
16 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 20 uker fra påmelding
Måling av kroppshøyde i centimeter
20 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 24 uker fra påmelding
Måling av kroppshøyde i centimeter
24 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 4 uker fra påmelding
Måling av blodtrykk og intraokulært trykk i mmHg
4 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 8 uker fra påmelding
Måling av blodtrykk og intraokulært trykk i mmHg
8 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 12 uker fra påmelding
Måling av blodtrykk og intraokulært trykk i mmHg
12 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 16 uker fra påmelding
Måling av blodtrykk og intraokulært trykk i mmHg
16 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 20 uker fra påmelding
Måling av blodtrykk og intraokulært trykk i mmHg
20 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 24 uker fra påmelding
Måling av blodtrykk og intraokulært trykk i mmHg
24 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 4 uker fra påmelding
Måling av natrium-, kalium-, klornivå i blod i MEQ/L
4 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 8 uker fra påmelding
Måling av natrium-, kalium-, klornivå i blod i MEQ/L
8 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 12 uker fra påmelding
Måling av natrium-, kalium-, klornivå i blod i MEQ/L
12 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 16 uker fra påmelding
Måling av natrium-, kalium-, klornivå i blod i MEQ/L
16 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 20 uker fra påmelding
Måling av natrium-, kalium-, klornivå i blod i MEQ/L
20 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 24 uker fra påmelding
Måling av natrium-, kalium-, klornivå i blod i MEQ/L
24 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 4 uker fra påmelding
Måling av kalsium- og fibrinogennivå i blod i mg/dl
4 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 8 uker fra påmelding
Måling av kalsium- og fibrinogennivå i blod i mg/dl
8 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 12 uker fra påmelding
Måling av kalsium- og fibrinogennivå i blod i mg/dl
12 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 16 uker fra påmelding
Måling av kalsium- og fibrinogennivå i blod i mg/dl
16 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 20 uker fra påmelding
Måling av kalsium- og fibrinogennivå i blod i mg/dl
20 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 24 uker fra påmelding
Måling av kalsium- og fibrinogennivå i blod i mg/dl
24 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 4 uker fra påmelding
Måling av protrombintid og aktivert partiell tromboplastintid i sekundet
4 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 8 uker fra påmelding
Måling av protrombintid og aktivert partiell tromboplastintid i sekundet
8 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 12 uker fra påmelding
Måling av protrombintid og aktivert partiell tromboplastintid i sekundet
12 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 16 uker fra påmelding
Måling av protrombintid og aktivert partiell tromboplastintid i sekundet
16 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 20 uker fra påmelding
Måling av protrombintid og aktivert partiell tromboplastintid i sekundet
20 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 24 uker fra påmelding
Måling av protrombintid og aktivert partiell tromboplastintid i sekundet
24 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 4 uker fra påmelding
Måling av protein C og protein S nivå i ％
4 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 8 uker fra påmelding
Måling av protein C og protein S nivå i ％
8 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 12 uker fra påmelding
Måling av protein C og protein S nivå i ％
12 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 16 uker fra påmelding
Måling av protein C og protein S nivå i ％
16 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 20 uker fra påmelding
Måling av protein C og protein S nivå i ％
20 uker fra påmelding
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser og fysiske effekter av metylprednisolon-pulsbehandling hos pasienter med Kawasaki-sykdom med koronararterieaneurismer
Tidsramme: 24 uker fra påmelding
Måling av protein C og protein S nivå i ％
24 uker fra påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografi på koronararterielesjon av Kawasaki sykdom
Tidsramme: 4 uker fra påmelding
Bruk ekkokardiografi for å måle diameteren til koronararterien (inkludert høyre koronararterie [RCA], venstre koronararterie [LCA] og venstre fremre nedadgående [LAD]) for å undersøke regresjonen av koronararteriedilatasjon eller aneurismedannelse. Dilatasjonen definerer diameteren til kranspulsåren. For barn under 5 år bør diameteren ikke være større enn 3 mm. For barn over 5 år bør diameteren ikke være større enn 4 mm. Tilstøtende segmentarterie bør ikke være bredere enn 1,5 ganger.
4 uker fra påmelding
Ekkokardiografi på koronararterielesjon av Kawasaki sykdom
Tidsramme: 8 uker fra påmelding
Bruk ekkokardiografi for å måle diameteren til koronararterien (inkludert høyre koronararterie [RCA], venstre koronararterie [LCA] og venstre fremre nedadgående [LAD]) for å undersøke regresjonen av koronararteriedilatasjon eller aneurismedannelse. Dilatasjonen definerer diameteren til kranspulsåren. For barn under 5 år bør diameteren ikke være større enn 3 mm. For barn over 5 år bør diameteren ikke være større enn 4 mm. Tilstøtende segmentarterie bør ikke være bredere enn 1,5 ganger.
8 uker fra påmelding
Ekkokardiografi på koronararterielesjon av Kawasaki sykdom
Tidsramme: 12 uker fra påmelding
Bruk ekkokardiografi for å måle diameteren til koronararterien (inkludert høyre koronararterie [RCA], venstre koronararterie [LCA] og venstre fremre nedadgående [LAD]) for å undersøke regresjonen av koronararteriedilatasjon eller aneurismedannelse. Dilatasjonen definerer diameteren til kranspulsåren. For barn under 5 år bør diameteren ikke være større enn 3 mm. For barn over 5 år bør diameteren ikke være større enn 4 mm. Tilstøtende segmentarterie bør ikke være bredere enn 1,5 ganger.
12 uker fra påmelding
Ekkokardiografi på koronararterielesjon av Kawasaki sykdom
Tidsramme: 16 uker fra påmelding
Bruk ekkokardiografi for å måle diameteren til koronararterien (inkludert høyre koronararterie [RCA], venstre koronararterie [LCA] og venstre fremre nedadgående [LAD]) for å undersøke regresjonen av koronararteriedilatasjon eller aneurismedannelse. Dilatasjonen definerer diameteren til kranspulsåren. For barn under 5 år bør diameteren ikke være større enn 3 mm. For barn over 5 år bør diameteren ikke være større enn 4 mm. Tilstøtende segmentarterie bør ikke være bredere enn 1,5 ganger.
16 uker fra påmelding
Ekkokardiografi på koronararterielesjon av Kawasaki sykdom
Tidsramme: 20 uker fra påmelding
Bruk ekkokardiografi for å måle diameteren til koronararterien (inkludert høyre koronararterie [RCA], venstre koronararterie [LCA] og venstre fremre nedadgående [LAD]) for å undersøke regresjonen av koronararteriedilatasjon eller aneurismedannelse. Dilatasjonen definerer diameteren til kranspulsåren. For barn under 5 år bør diameteren ikke være større enn 3 mm. For barn over 5 år bør diameteren ikke være større enn 4 mm. Tilstøtende segmentarterie bør ikke være bredere enn 1,5 ganger.
20 uker fra påmelding
Ekkokardiografi på koronararterielesjon av Kawasaki sykdom
Tidsramme: 24 uker fra påmelding
Bruk ekkokardiografi for å måle diameteren til koronararterien (inkludert høyre koronararterie [RCA], venstre koronararterie [LCA] og venstre fremre nedadgående [LAD]) for å undersøke regresjonen av koronararteriedilatasjon eller aneurismedannelse. Dilatasjonen definerer diameteren til kranspulsåren. For barn under 5 år bør diameteren ikke være større enn 3 mm. For barn over 5 år bør diameteren ikke være større enn 4 mm. Tilstøtende segmentarterie bør ikke være bredere enn 1,5 ganger.
24 uker fra påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

15. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP pulse in KD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere