Пульс-терапия метилпреднизолоном при дилатации коронарных артерий или формировании аневризмы при болезни Кавасаки
10 августа 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
В этом исследовании исследователи планируют назначать пульс-терапию метилпреднизолоном пациентам с болезнью Кавасаки с поражением коронарных артерий или формированием аневризмы после острой стадии для изучения роли васкулита БК или регрессии дилатации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Кавасаки — наиболее распространенный системный васкулит у детей. Аневризмы коронарных артерий могут развиваться у 20-25% нелеченных пациентов. Внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ) может уменьшить частоту аневризм коронарных артерий до 3-5%. Многочисленные исследования и клинические испытания показали, что лечение кортикостероидами (пульс-терапия или нет) может снизить частоту аномалий коронарных артерий у пациентов с БК высокого риска. Однако терапевтический эффект кортикостероидов у больных БК с формированием аневризмы после острой стадии никогда не упоминался. Не существует эффективного лечения формирования аневризмы при БК после острой стадии. Пульс-терапия метилпреднизолоном (МП-пульс) применялась для лечения БК в острой стадии более 20 лет назад. Импульс МП плюс ВВИГ, по-видимому, не приносит пользы пациентам с БК, но полезен для пациентов с БК, резистентных к ВВИГ, или для группы высокого риска образования CAL/группы резистентности к ВВИГ. Импульсная терапия MP хорошо зарекомендовала себя при аутоиммунных васкулитах, таких как СКВ, ревматоидный артрит, дерматомиоз и т. д. В совокупности пульс МП эффективен и безопасен для пациентов с БК в острой стадии. В этом исследовании исследователи планируют использовать импульс MP у пациентов с БК с CAL или формированием аневризмы после острой стадии, чтобы исследовать роль васкулита БК или регрессии дилатации.
Методы. Исследователи провели проспективное исследование пульс-терапии метилпреднизолоном (МП-пульс) у пациентов с БК с коронарной аневризмой или формированием дилатации. Исследователи зачислят этих пациентов на пульс-терапию метилпреднизолоном (импульсный прием метилпреднизолона, 30 мг/кг, макс. 1 г/день в течение 3 дней) для лечения. Вместе с другими противовоспалительными пероральными препаратами, включая монтелеукаст, декстрометорфан (ДХМ), преднизолон и кетотифен, в качестве дополнительного лечения.
Конкретной целью данного исследования является регресс аневризмы коронарной артерии после пульс-терапии МП.
В соответствии с гипотезой и конкретной целью исследователи планируют в ближайшие 3 года:
- В течение 1-го года исследователи будут регистрировать 5-10 случаев для обследований безопасности, включая мониторинг артериального давления, маркеры воспаления, функцию печени, функцию почек, электролитный дисбаланс, проблемы роста в качестве исследования фазы I.
- На 2-й и 3-й год этого исследования исследователи зарегистрируют 20-30 случаев для эффективного исследования в качестве исследования фазы II.
Результаты этого исследования помогут клиницистам лечить образование аневризм или расширение коронарных артерий у пациентов с болезнью Крона и уменьшить ограничение активности пациентов, уменьшить медицинские ресурсы у этих пациентов. Исследователи могут обеспечить первое лечение аневризмы при БК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ho-Chang Kuo, MD; PhD
- Номер телефона: 8320 +886-7-7317123
- Электронная почта: erickuo48@yahoo.com.tw
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 83301
- Рекрутинг
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Кавасаки с расширением коронарных артерий или образованием аневризмы после острой стадии (по крайней мере, через 3 недели после лечения ВВИГ)
Критерий исключения:
- пациенты соответствуют противопоказаниям к применению метилпреднизолона натрия сукцината, например, аллергия на метилпреднизолон натрия сукцинат, недоношенный ребенок, тромбоцитопатия, связанная с иммунной системой, иммунодефицит, любые врожденные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Участники лечились MP Pulse
Отобранным участникам будет назначена импульсная терапия MP.
|
пульс-терапия метилпреднизолоном, 30 мг/кг, максимальная доза 1000 мг/сут, продолжать 3 дня.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 4 недели с момента зачисления
|
Измерение массы тела в килограммах
|
4 недели с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 8 недель с момента регистрации
|
Измерение массы тела в килограммах
|
8 недель с момента регистрации
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 12 недель с момента зачисления
|
Измерение массы тела в килограммах
|
12 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 16 недель с момента зачисления
|
Измерение массы тела в килограммах
|
16 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 20 недель с момента зачисления
|
Измерение массы тела в килограммах
|
20 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 24 недели с момента регистрации
|
Измерение массы тела в килограммах
|
24 недели с момента регистрации
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 4 недели с момента зачисления
|
Измерение роста тела в сантиметрах
|
4 недели с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 8 недель с момента регистрации
|
Измерение роста тела в сантиметрах
|
8 недель с момента регистрации
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 12 недель с момента зачисления
|
Измерение роста тела в сантиметрах
|
12 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 16 недель с момента зачисления
|
Измерение роста тела в сантиметрах
|
16 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 20 недель с момента зачисления
|
Измерение роста тела в сантиметрах
|
20 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 24 недели с момента регистрации
|
Измерение роста тела в сантиметрах
|
24 недели с момента регистрации
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 4 недели с момента зачисления
|
Измерение артериального давления и внутриглазного давления в мм рт.ст.
|
4 недели с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 8 недель с момента регистрации
|
Измерение артериального давления и внутриглазного давления в мм рт.ст.
|
8 недель с момента регистрации
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 12 недель с момента зачисления
|
Измерение артериального давления и внутриглазного давления в мм рт.ст.
|
12 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 16 недель с момента зачисления
|
Измерение артериального давления и внутриглазного давления в мм рт.ст.
|
16 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 20 недель с момента зачисления
|
Измерение артериального давления и внутриглазного давления в мм рт.ст.
|
20 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 24 недели с момента регистрации
|
Измерение артериального давления и внутриглазного давления в мм рт.ст.
|
24 недели с момента регистрации
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 4 недели с момента зачисления
|
Измерение уровня натрия, калия, хлора в крови в MEQ/л
|
4 недели с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 8 недель с момента регистрации
|
Измерение уровня натрия, калия, хлора в крови в MEQ/л
|
8 недель с момента регистрации
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 12 недель с момента зачисления
|
Измерение уровня натрия, калия, хлора в крови в MEQ/л
|
12 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 16 недель с момента зачисления
|
Измерение уровня натрия, калия, хлора в крови в MEQ/л
|
16 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 20 недель с момента зачисления
|
Измерение уровня натрия, калия, хлора в крови в MEQ/л
|
20 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 24 недели с момента регистрации
|
Измерение уровня натрия, калия, хлора в крови в MEQ/л
|
24 недели с момента регистрации
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 4 недели с момента зачисления
|
Измерение уровня кальция и фибриногена в крови в мг/дл
|
4 недели с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 8 недель с момента регистрации
|
Измерение уровня кальция и фибриногена в крови в мг/дл
|
8 недель с момента регистрации
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 12 недель с момента зачисления
|
Измерение уровня кальция и фибриногена в крови в мг/дл
|
12 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 16 недель с момента зачисления
|
Измерение уровня кальция и фибриногена в крови в мг/дл
|
16 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 20 недель с момента зачисления
|
Измерение уровня кальция и фибриногена в крови в мг/дл
|
20 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 24 недели с момента регистрации
|
Измерение уровня кальция и фибриногена в крови в мг/дл
|
24 недели с момента регистрации
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 4 недели с момента зачисления
|
Измерение протромбинового времени и активированного частичного тромбопластинового времени в секундах
|
4 недели с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 8 недель с момента регистрации
|
Измерение протромбинового времени и активированного частичного тромбопластинового времени в секундах
|
8 недель с момента регистрации
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 12 недель с момента зачисления
|
Измерение протромбинового времени и активированного частичного тромбопластинового времени в секундах
|
12 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 16 недель с момента зачисления
|
Измерение протромбинового времени и активированного частичного тромбопластинового времени в секундах
|
16 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 20 недель с момента зачисления
|
Измерение протромбинового времени и активированного частичного тромбопластинового времени в секундах
|
20 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 24 недели с момента регистрации
|
Измерение протромбинового времени и активированного частичного тромбопластинового времени в секундах
|
24 недели с момента регистрации
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 4 недели с момента зачисления
|
Измерение уровня протеина C и протеина S в %
|
4 недели с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 8 недель с момента регистрации
|
Измерение уровня протеина C и протеина S в %
|
8 недель с момента регистрации
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 12 недель с момента зачисления
|
Измерение уровня протеина C и протеина S в %
|
12 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 16 недель с момента зачисления
|
Измерение уровня протеина C и протеина S в %
|
16 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 20 недель с момента зачисления
|
Измерение уровня протеина C и протеина S в %
|
20 недель с момента зачисления
|
|
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении, и физические эффекты пульс-терапии метилпреднизолоном у пациентов с болезнью Кавасаки и аневризмами коронарных артерий
Временное ограничение: 24 недели с момента регистрации
|
Измерение уровня протеина C и протеина S в %
|
24 недели с момента регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиография при поражении коронарных артерий при болезни Кавасаки
Временное ограничение: 4 недели с момента зачисления
|
Используйте эхокардиографию для измерения диаметра коронарной артерии (включая правую коронарную артерию [RCA], левую коронарную артерию [LCA] и левую переднюю нисходящую [LAD]), чтобы исследовать регресс дилатации коронарной артерии или образование аневризмы.
Дилатация определяет диаметр коронарной артерии.
Для детей до 5 лет диаметр не должен превышать 3 мм.
Для детей старше 5 лет диаметр не должен превышать 4 мм.
Соседний сегмент артерии не должен быть шире, чем в 1,5 раза.
|
4 недели с момента зачисления
|
|
Эхокардиография при поражении коронарных артерий при болезни Кавасаки
Временное ограничение: 8 недель с момента регистрации
|
Используйте эхокардиографию для измерения диаметра коронарной артерии (включая правую коронарную артерию [RCA], левую коронарную артерию [LCA] и левую переднюю нисходящую [LAD]), чтобы исследовать регресс дилатации коронарной артерии или образование аневризмы.
Дилатация определяет диаметр коронарной артерии.
Для детей до 5 лет диаметр не должен превышать 3 мм.
Для детей старше 5 лет диаметр не должен превышать 4 мм.
Соседний сегмент артерии не должен быть шире, чем в 1,5 раза.
|
8 недель с момента регистрации
|
|
Эхокардиография при поражении коронарных артерий при болезни Кавасаки
Временное ограничение: 12 недель с момента зачисления
|
Используйте эхокардиографию для измерения диаметра коронарной артерии (включая правую коронарную артерию [RCA], левую коронарную артерию [LCA] и левую переднюю нисходящую [LAD]), чтобы исследовать регресс дилатации коронарной артерии или образование аневризмы.
Дилатация определяет диаметр коронарной артерии.
Для детей до 5 лет диаметр не должен превышать 3 мм.
Для детей старше 5 лет диаметр не должен превышать 4 мм.
Соседний сегмент артерии не должен быть шире, чем в 1,5 раза.
|
12 недель с момента зачисления
|
|
Эхокардиография при поражении коронарных артерий при болезни Кавасаки
Временное ограничение: 16 недель с момента зачисления
|
Используйте эхокардиографию для измерения диаметра коронарной артерии (включая правую коронарную артерию [RCA], левую коронарную артерию [LCA] и левую переднюю нисходящую [LAD]), чтобы исследовать регресс дилатации коронарной артерии или образование аневризмы.
Дилатация определяет диаметр коронарной артерии.
Для детей до 5 лет диаметр не должен превышать 3 мм.
Для детей старше 5 лет диаметр не должен превышать 4 мм.
Соседний сегмент артерии не должен быть шире, чем в 1,5 раза.
|
16 недель с момента зачисления
|
|
Эхокардиография при поражении коронарных артерий при болезни Кавасаки
Временное ограничение: 20 недель с момента зачисления
|
Используйте эхокардиографию для измерения диаметра коронарной артерии (включая правую коронарную артерию [RCA], левую коронарную артерию [LCA] и левую переднюю нисходящую [LAD]), чтобы исследовать регресс дилатации коронарной артерии или образование аневризмы.
Дилатация определяет диаметр коронарной артерии.
Для детей до 5 лет диаметр не должен превышать 3 мм.
Для детей старше 5 лет диаметр не должен превышать 4 мм.
Соседний сегмент артерии не должен быть шире, чем в 1,5 раза.
|
20 недель с момента зачисления
|
|
Эхокардиография при поражении коронарных артерий при болезни Кавасаки
Временное ограничение: 24 недели с момента регистрации
|
Используйте эхокардиографию для измерения диаметра коронарной артерии (включая правую коронарную артерию [RCA], левую коронарную артерию [LCA] и левую переднюю нисходящую [LAD]), чтобы исследовать регресс дилатации коронарной артерии или образование аневризмы.
Дилатация определяет диаметр коронарной артерии.
Для детей до 5 лет диаметр не должен превышать 3 мм.
Для детей старше 5 лет диаметр не должен превышать 4 мм.
Соседний сегмент артерии не должен быть шире, чем в 1,5 раза.
|
24 недели с момента регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Васкулит
- Кожные заболевания, сосудистые
- Коронарная болезнь
- Аневризма
- Дилатация, Патология
- Синдром слизисто-кожных лимфатических узлов
- Коронарная аневризма
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- MP pulse in KD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .