Endokrounit pysyvänä restauraationa endodonttisesti hoidetuille pysyville poskihampaille nuorella iällä: Kahden vuoden seuranta
Tausta: Ammatinharjoittajat kohtaavat todellisen haasteen nuorten potilaiden pysyvien poskihammasten käsittelyssä aina oikean endodonttisen hoitojärjestelmän valinnasta lopulliseen koronaalisen ennalleen. Mitä järjestelmää tulisi noudattaa nuorten potilaiden pysyvien poskihampaiden kohdalla paremman suorituskyvyn takaamiseksi ja tällaisten heikenneiden hampaiden eheyden parantamiseksi? Yleisimmin kysytty kysymys.
Tarkoitus: Arvioida kahden vuoden kliinistä tehokkuutta endodonttisesti käsitellyille poskihampaille nuorella iällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehdään endodonttinen hoito ProTaper Next -pyöriviä viiloja ja iRoot SP -tiivistettä käyttäen. Sitten potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään;
Gr 1: Perinteinen ryhmä (CG), koronaalusta palautetaan suoraan bulkkitäytteisillä nanohybridikomposiittitäytteillä.
Gr 2: Endokruuniryhmä (EG), sepelvaltimoontelo palautetaan IPS e.max CAD -endokruunirestauraatioilla.
Ensimmäinen vaihe: Endodonttisen hoitoprotokollaa käytetään seuraavasti:
- Biomekaaninen valmistelu käyttäen; 2,6 % NaOCl kasteluun, ProTaper Next pyörivät viilat instrumentointiin ja 17 % EDTA geeli voiteluun.
- Juurikanavan tukkeutuminen käyttämällä; ProTaper guttaperkka ja iRoot SP -tiiviste.
Toinen vaihe: Endokronin palautusprotokollaa käytetään seuraavasti:
- Occlusal Butt -nivelen suunnittelu endokriinien valmisteluun.
- Kittipesutekniikka jäljennösten ottamiseksi.
- IPS e.max CAD Endocrown rakentamiseen.
- G-CEM itseliimautuva hartsisementti endokrownsementointiin.
- Seurantakäynnit: Potilaat kutsutaan 6 kuukauden välein arviointia varten.
Arviointimenetelmät:
- Endodonttisen hoidon arviointi: Tulos arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti.
- Endokrowonin palautuksen arviointi: Tulos arvioidaan kliinisesti seuraavilla tavoilla: marginaalinen mukautuminen, marginaalinen värinmuutos ja pinnan muutos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat olivat systeemisesti vapaita.
- Kypsä ala- pysyvä ensimmäinen poskihammas tarvitsee tavanomaista endodonttista hoitoa.
- Endodonttisen hoidon jälkeen jäljellä oleva koronahampaan rakenne on vähintään 50 %.
- Hampaiden esiintyminen vastakkaisessa kaaressa normaalilla okkluusiolla.
- Parafunktionaalisten tapojen puuttuminen.
- Supra-gingival marginaali valmistuksen jälkeen.
- Ei tunnettuja allergioita.
- Valituspotilas (vanhempi/huoltaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Epäkypsä alempi pysyvä ensimmäinen poskihampa.
- Hampaiden läsnäolo, joiden koronaanatomia ei salli kumipadon käyttöä optimaalista kiinnitystä varten.
- Potilaiden yhteistyön puute leikkauksen jälkeisen röntgenkuvan tekemiseksi ja kumipadon käyttämiseksi kiinnittämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
ProTaper Next -kiertojärjestelmää ja iRoot SP sealeriä käytetään juurihoitoon, jonka jälkeen tehdään komposiittirestauraatioita.
|
ProTaper Next -kiertojärjestelmä ja iRoot SP -tiiviste komposiittirestauraatioilla.
|
|
Kokeellinen: Endocrown-ryhmä
ProTaper Next -kiertojärjestelmää ja iRoot SP sealeriä käytetään juurihoitoon ja sen jälkeen endokruunujen täytöihin.
|
ProTaper Next -pyörivä järjestelmä ja iRoot SP -tiivistysaine endokruunuilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin marginaalisopeutuksen muutos, värimuutos ja pinta.
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua hakemuksen jättämisestä.
|
Alfa: Ei jatkuvuuden puutetta marginaalilla, kuten tutkijan kanssa havaittiin. Ei pigmentaatiota missään reunassa. Restauroinnin pinta on muuttumaton. Bravo: Todiste reunassa olevasta rakosta, mutta tutkija ei pääse tunkeutumaan. Pigmentaatiota on, mutta se ei tunkeudu reunaa pitkin kohti massaa. Restauroinnin pinnassa on kulumista, ja sitä on valvottava. Charlie: Todiste reunassa olevasta rakosta, johon tutkija voi tunkeutua. Vaatii hallintaa, korjausta tai uudelleenkäsittelyä. Vakava pigmentaatio. Restaurointi on poistettava. Restauroinnin pinnassa näkyy reikiä, murtumia tai merkittävää repeytymistä. Se on kiillotettava, korjattava tai käsiteltävä uudelleen. |
6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua hakemuksen jättämisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytystilan muutos.
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua hakemuksen jättämisestä.
|
Restauroinnin irtoaminen tai irtoaminen.
|
6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua hakemuksen jättämisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
- Päätutkija: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
- Päätutkija: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD-P-019-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .