Эндокоронки в качестве постоянных реставраций для эндодонтически леченных постоянных моляров в молодом возрасте: двухлетнее наблюдение
Актуальность: Реальные проблемы стоят перед практикующими врачами при работе с постоянными молярами у молодых пациентов, начиная с правильного выбора системы эндодонтического лечения и заканчивая типом окончательной реставрации коронки. Какую систему следует использовать для постоянных моляров у пациентов молодого возраста, чтобы гарантировать лучшую производительность и улучшить целостность таких ослабленных зубов? Самый часто задаваемый вопрос.
Цель: оценить двухлетнюю клиническую эффективность эндокоронок в качестве постоянных реставраций эндодонтически леченых моляров в молодом возрасте.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндодонтическое лечение будет проводиться для всех пациентов с использованием вращающихся файлов ProTaper Next и силера iRoot SP. Затем пациенты были случайным образом разделены на две группы;
Группа 1: Обычная группа (CG), коронковая полость будет восстановлена непосредственно реставрациями из наногибридного композита с объемным заполнением.
Группа 2: Группа эндокоронок (ЭГ), коронковая полость будет восстановлена с помощью эндокоронок IPS e.max CAD.
Первый шаг: Протокол эндодонтического лечения будет использоваться следующим образом:
- Использование биомеханической подготовки; 2,6% NaOCl для ирригации, вращающиеся файлы ProTaper Next для инструментальной обработки и 17% гель ЭДТА для смазки.
- Обтурация корневого канала с использованием; Гуттаперча ProTaper и силер iRoot SP.
Второй шаг: протокол восстановления эндокорона будет использоваться следующим образом:
- Дизайн окклюзионного стыкового соединения для эндокоронки.
- Техника шпаклевки для снятия оттиска.
- IPS e.max CAD для изготовления эндокоронок.
- Самоадгезивный полимерный цемент G-CEM для фиксации Endocrown.
- Последующие визиты: пациенты будут вызываться каждые 6 месяцев для оценки.
Методы оценки:
- Оценка эндодонтического лечения: результат будет оцениваться клинически и рентгенологически.
- Оценка реставрации эндокоронки: результат будет оцениваться клинически с точки зрения; краевая адаптация, краевое обесцвечивание и изменение поверхности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были системно свободны.
- Зрелый нижний постоянный первый моляр нуждается в обычном эндодонтическом лечении.
- Остаточная коронковая структура зуба после эндодонтического лечения составляет не менее 50%.
- Наличие зубов в противоположной дуге с нормальной окклюзией.
- Отсутствие парафункциональных привычек.
- Наддесневой край после препарирования.
- Отсутствие известных аллергий.
- Жалоба пациента (родитель/опекун)
Критерий исключения:
- Незрелый нижний постоянный первый моляр.
- Наличие зубов, коронковая анатомия которых не позволяет использовать раббердам для оптимальной фиксации.
- Недостаточное сотрудничество пациентов для выполнения послеоперационной рентгенограммы и использования раббердама для склеивания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Ротационная система ProTaper Next и силер iRoot SP будут использоваться для лечения корневых каналов с последующими композитными реставрациями.
|
Ротационная система ProTaper Next и силер iRoot SP с композитными реставрациями.
|
|
Экспериментальный: Эндокраун Групп
Ротационная система ProTaper Next и силер iRoot SP будут использоваться для лечения корневых каналов с последующей эндокоронковой реставрацией.
|
Ротационная система ProTaper Next и герметик iRoot SP с эндокоронковыми реставрациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение краевой адаптации, изменение цвета и поверхности реставрации.
Временное ограничение: Через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца после применения.
|
Альфа: Отсутствие непрерывности по краю, наблюдаемое с помощью проводника. Нигде по краям пигментации нет. Поверхность реставрации не изменена. Браво: Признаки расщелины по краю, но исследователь не может проникнуть внутрь. Пигментация присутствует, но не проникает по краю к пульпе. Поверхность реставрации имеет следы износа, и ее необходимо контролировать. Чарли: Свидетельство расщелины по краю, в которую может проникнуть исследователь. Требуется контроль, ремонт или перелечивание. Сильная пигментация. Реставрацию необходимо удалить. На поверхности реставрации видны перфорации, трещины или значительные надрывы. Он должен быть отполирован, отремонтирован или отреставрирован. |
Через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца после применения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса хранения.
Временное ограничение: Через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца после применения.
|
Отслоение или смещение реставрации.
|
Через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца после применения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
- Главный следователь: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
- Главный следователь: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD-P-019-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .