Endocrowns como restaurações permanentes para molares permanentes tratados endodonticamente em idade jovem: acompanhamento de dois anos
Contexto: Um verdadeiro desafio enfrenta os profissionais em lidar com molares permanentes em pacientes jovens, desde a seleção adequada do sistema de tratamento endodôntico até o tipo de restauração coronária final. Para molares permanentes em pacientes jovens, qual sistema deve ser seguido para garantir melhor desempenho e aumentar a integridade desses dentes enfraquecidos? A pergunta mais comum.
Objetivo: Avaliar o desempenho clínico de dois anos de endocrowns como restaurações permanentes para molares tratados endodonticamente em idade jovem.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento endodôntico será feito para todos os pacientes usando limas rotatórias ProTaper Next e cimento iRoot SP. Em seguida, os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos;
Gr 1: Grupo convencional (GC), a cavidade coronal será restaurada diretamente com restaurações de resina composta nanohíbrida bulk-fill.
Gr 2: Grupo Endocrown (EG), a cavidade coronal será restaurada com IPS e.max CAD endocrown.
Primeira etapa: O protocolo de tratamento endodôntico será utilizado da seguinte forma:
- Preparo biomecânico usando; 2,6% NaOCl para irrigação, limas rotativas ProTaper Next para instrumentação e 17% EDTA gel para lubrificação.
- Obturação do canal radicular usando; ProTaper guta-percha e selante iRoot SP.
Segundo passo: O protocolo de restauração Endocrown será usado da seguinte forma:
- Projeto de junta de topo oclusal para preparo de Endocrown.
- Técnica de putty-wash para moldagem.
- IPS e.max CAD para construção de Endocrown.
- Cimento resinoso autoadesivo G-CEM para cimentação Endocrown.
- Visitas de acompanhamento: Os pacientes serão convocados a cada 6 meses para avaliação.
Métodos de avaliação:
- Avaliação do tratamento endodôntico: O resultado será avaliado clínica e radiograficamente.
- Avaliação da restauração de endocoroa: O resultado será avaliado clinicamente em termos de; adaptação marginal, descoloração marginal e alteração da superfície.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes estavam livres sistêmicos.
- O primeiro molar inferior permanente maduro necessita de tratamento endodôntico convencional.
- A estrutura dental coronal remanescente após o tratamento endodôntico não é inferior a 50%.
- Presença de dentes na arcada oposta com oclusão normal.
- Ausência de hábitos parafuncionais.
- Margem supragengival após o preparo.
- Sem alergias conhecidas.
- Paciente com queixa (pais/responsáveis)
Critério de exclusão:
- Primeiro molar inferior permanente imaturo.
- Presença de dentes, cuja anatomia coronal não permite o uso de dique de borracha para colagem ideal.
- Falta de cooperação dos pacientes para realizar uma radiografia pós-operatória e usar um dique de borracha para colagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
O sistema rotatório ProTaper Next e o cimento iRoot SP serão usados para tratamento de canal radicular, seguido por restaurações de resina composta.
|
Sistema rotatório ProTaper Next e selador iRoot SP com restaurações compostas.
|
|
Experimental: Grupo Endocrown
O sistema rotatório ProTaper Next e o cimento iRoot SP serão usados para tratamento de canal radicular, seguido de restaurações endocrown.
|
Sistema rotatório ProTaper Next e selador iRoot SP com restaurações endocrown.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na adaptação marginal, descoloração e superfície da restauração.
Prazo: Aos 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses após a aplicação.
|
Alfa: Não há falta de continuidade ao longo da margem como observado com o explorador. Nenhuma pigmentação em qualquer lugar na margem. A superfície da restauração é inalterada. Bravo: Evidência de fenda ao longo da margem, mas o explorador não consegue penetrar. Pigmentação presente, mas não penetra ao longo da margem em direção à polpa. A superfície da restauração apresenta desgaste e deve ser controlada. Charlie: Evidência de uma fenda ao longo da margem, na qual um explorador pode penetrar. Requer controle, reparo ou retratamento. Pigmentação intensa. A restauração deve ser removida. A superfície da restauração mostra perfurações, fraturas ou rasgos significativos. Deve ser polido, reparado ou recuado. |
Aos 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses após a aplicação.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Status de Retenção.
Prazo: Aos 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses após a aplicação.
|
Descolamento ou deslocamento da restauração.
|
Aos 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses após a aplicação.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
- Investigador principal: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
- Investigador principal: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD-P-019-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de controle
-
Cornell UniversityConcluídoVoluntários SaudáveisEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesConcluídoDiabetes tipo 2Estados Unidos
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Washington University School of MedicineInscrevendo-se por conviteGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDesconhecidoDoenças cardiovasculares | Hipertensão | Doenças Renais CrônicasCingapura
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluídoViabilidade | Risco de suicídio | Aceitabilidade | Conexão Social | Pertencimento frustrado | Carga PercebidaEstados Unidos
-
Soroka University Medical CenterDesconhecidoDesregulação Emocional | Terapia Comportamental DialéticaIsrael