Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endokorony jako uzupełnienia stałe stałych zębów trzonowych leczonych endodontycznie w młodym wieku: dwuletnia obserwacja

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Roqaia Mohammad Alassar, Al-Azhar University

Wstęp: Prawdziwe wyzwanie stoi przed lekarzami w postępowaniu ze stałymi trzonowcami u młodych pacjentów, począwszy od właściwego doboru systemu leczenia endodontycznego, aż po rodzaj ostatecznej odbudowy koronowej. Jakiego systemu należy przestrzegać w przypadku stałych zębów trzonowych u pacjentów w młodym wieku, aby zagwarantować lepszą wydajność i poprawić integralność tak osłabionych zębów? Najczęściej zadawane pytanie.

Cel: Ocena dwuletniej skuteczności klinicznej endokorony jako uzupełnień stałych zębów trzonowych leczonych endodontycznie w młodym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów przy użyciu pilników obrotowych ProTaper Next i uszczelniacza iRoot SP. Następnie pacjentów losowo podzielono na dwie grupy;

Gr 1: grupa konwencjonalna (CG), jama koronowa zostanie odbudowana bezpośrednio za pomocą nanohybrydowych uzupełnień kompozytowych typu bulk-fill.

Gr 2: Grupa endokorony (EG), ubytek korony zostanie odbudowany za pomocą uzupełnień endokorony IPS e.max CAD.

  • Pierwszy krok: Protokół leczenia endodontycznego zostanie zastosowany w następujący sposób:

    1. Preparat biomechaniczny z wykorzystaniem; 2,6% NaOCl do irygacji, pilniki obrotowe ProTaper Next do oprzyrządowania i 17% żel EDTA do smarowania.
    2. Obturacja kanału korzeniowego za pomocą; Gutaperka ProTaper i uszczelniacz iRoot SP.

  • Drugi krok: Protokół odbudowy endokorony zostanie zastosowany w następujący sposób:

    1. Projekt stawu okluzyjnego doczołowego do preparacji endokorony.
    2. Technika putty-wash do pobierania wycisków.
    3. IPS e.max CAD do budowy endokorony.
    4. Samoadhezyjny cement kompozytowy G-CEM do cementowania Endocrown.
  • Wizyty kontrolne: Pacjenci będą odwiedzani co 6 miesięcy w celu oceny.

  • Metody oceny:

    • Ocena leczenia endodontycznego: Wynik zostanie oceniony klinicznie i radiologicznie.
    • Ocena odbudowy endokorony: Wynik zostanie oceniony klinicznie pod względem; adaptacja brzeżna, przebarwienie brzeżne i zmiana powierzchni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci byli wolni od układu ogólnoustrojowego.
  2. Dojrzały dolny stały pierwszy trzonowiec wymaga konwencjonalnego leczenia endodontycznego.
  3. Pozostała struktura zęba koronowego po leczeniu endodontycznym wynosi nie mniej niż 50%.
  4. Obecność zębów w przeciwległym łuku przy prawidłowym zwarciu.
  5. Brak parafunkcjonalnych nawyków.
  6. Brzeg naddziąsłowy po preparacji.
  7. Brak znanych alergii.
  8. Skarżący pacjent (rodzic/opiekunowie)

Kryteria wyłączenia:

  1. Niedojrzały dolny stały pierwszy trzonowiec.
  2. Obecność zębów, których anatomia koronowa nie pozwala na użycie koferdamu dla optymalnego wiązania.
  3. Brak współpracy chorych przy wykonaniu zdjęcia RTG pooperacyjnego i zastosowaniu koferdamu do wiązania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
System rotacyjny ProTaper Next i uszczelniacz iRoot SP zostaną użyte do leczenia kanałowego, a następnie uzupełnień kompozytowych.
Inny: Grupa kontrolna
System rotacyjny ProTaper Next i uszczelniacz iRoot SP z uzupełnieniami kompozytowymi.
Eksperymentalny: Grupa Endokorona
System rotacyjny ProTaper Next i uszczelniacz iRoot SP zostaną użyte do leczenia kanałowego, a następnie uzupełnień endokorony.
Inny: Grupa Endokorony
System rotacyjny ProTaper Next i uszczelniacz iRoot SP z endokoroną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana adaptacji brzeżnej, przebarwienia i powierzchni uzupełnienia.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach od aplikacji.

Alfa:

Brak ciągłości wzdłuż krawędzi, jak zaobserwowano u odkrywcy. Brak przebarwień na brzegach. Powierzchnia uzupełnienia bez zmian.

Brawo:

Ślady szczeliny wzdłuż krawędzi, ale badacz nie może jej przeniknąć. Pigmentacja obecna, ale nie penetruje wzdłuż krawędzi w kierunku miazgi. Powierzchnia uzupełnienia wykazuje zużycie i należy ją kontrolować.

Charlie:

Dowód na szczelinę wzdłuż krawędzi, do której może przeniknąć odkrywca. Wymaga kontroli, naprawy lub ponownego leczenia. Ciężka pigmentacja. Uzupełnienie należy usunąć. Na powierzchni uzupełnienia widoczne są perforacje, pęknięcia lub znaczne rozdarcia. Trzeba go wypolerować, naprawić lub odnowić.
Po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach od aplikacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu przechowywania.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach od aplikacji.
Odklejenie lub przemieszczenie uzupełnienia.
Po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach od aplikacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Główny śledczy: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Główny śledczy: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD-P-019-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj