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Endocoronas como restauraciones permanentes para molares permanentes tratados endodónticamente en edades jóvenes: seguimiento de dos años

8 de diciembre de 2021 actualizado por: Roqaia Mohammad Alassar, Al-Azhar University

Antecedentes: Un verdadero desafío enfrenta a los profesionales en el tratamiento de molares permanentes en pacientes jóvenes, desde la selección adecuada del sistema de tratamiento endodóntico hasta el tipo de restauración coronal final. Para molares permanentes en pacientes jóvenes, ¿qué sistema se debe seguir para garantizar un mejor desempeño y mejorar la integridad de dientes tan debilitados? La pregunta más frecuente.

Propósito: Evaluar el desempeño clínico de dos años de endocoronas como restauraciones permanentes para molares tratados con endodoncia en edades jóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento de endodoncia se realizará para todos los pacientes utilizando limas rotatorias ProTaper Next y sellador iRoot SP. Luego, los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos;

Gr 1: Grupo convencional (CG), la cavidad coronal se restaurará directamente con restauraciones de composite nanohíbrido de relleno masivo.

Gr 2: grupo de endocoronas (EG), la cavidad coronal se restaurará con restauraciones de endocoronas IPS e.max CAD.

  • Primer paso: El protocolo de tratamiento endodóntico se utilizará de la siguiente manera:

    1. Uso de preparación biomecánica; NaOCl al 2,6 % para irrigación, limas rotatorias ProTaper Next para instrumentación y gel EDTA al 17 % para lubricación.
    2. Obturación del conducto radicular utilizando; ProTaper gutapercha y sellador iRoot SP.
  • Segundo paso: Se utilizará el protocolo de restauración de endocoronario de la siguiente manera:

    1. Diseño de juntas oclusales a tope para la preparación de endocoronas.
    2. Técnica masilla-lavado para toma de impresión.
    3. IPS e.max CAD para la construcción de Endocrown.
    4. Cemento de resina autoadhesivo G-CEM para cementación de endocoronas.
  • Visitas de seguimiento: Los pacientes serán llamados cada 6 meses para su evaluación.
  • Métodos de evaluación:

    • Evaluación del tratamiento de endodoncia: El resultado se evaluará clínica y radiográficamente.
    • Evaluación de la restauración de la endocorona: el resultado se evaluará clínicamente en términos de; adaptación marginal, decoloración marginal y alteración superficial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes eran sistémicos libres.
  2. El primer molar permanente inferior maduro necesita un tratamiento de endodoncia convencional.
  3. La estructura dental coronal restante después del tratamiento de endodoncia no es inferior al 50%.
  4. Presencia de dientes en arcada opuesta con oclusión normal.
  5. Ausencia de hábitos parafuncionales.
  6. Margen supragingival después de la preparación.
  7. Sin alergias conocidas.
  8. Paciente denunciante (padres/tutores)

Criterio de exclusión:

  1. Primer molar inferior permanente inmaduro.
  2. Presencia de dientes, cuya anatomía coronal no permite el uso de dique de goma para una unión óptima.
  3. Falta de cooperación de los pacientes para realizar una radiografía postoperatoria y utilizar un dique de goma para la unión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El sistema rotatorio ProTaper Next y el sellador iRoot SP se utilizarán para el tratamiento del conducto radicular, seguido de restauraciones compuestas.
Sistema rotatorio ProTaper Next y sellador iRoot SP con restauraciones de composite.
Experimental: Grupo de endocorona
El sistema rotatorio ProTaper Next y el sellador iRoot SP se utilizarán para el tratamiento del conducto radicular, seguido de restauraciones de endocoronas.
Sistema rotatorio ProTaper Next y sellador iRoot SP con restauraciones de endocoronas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la adaptación marginal, decoloración y superficie de la restauración.
Periodo de tiempo: A los 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de la aplicación.

Alfa:

No hay falta de continuidad a lo largo del margen como se observa con el explorador. Sin pigmentación en ninguna parte del margen. La superficie de la restauración está inalterada.

Bravo:

Evidencia de una hendidura a lo largo del margen, pero el explorador no puede penetrar. Pigmentación presente pero no penetra a lo largo del margen hacia la pulpa. La superficie de la restauración muestra desgaste y debe ser controlada.

charlie:

Evidencia de una grieta a lo largo del margen, en la que un explorador puede penetrar. Requiere control, reparación o retratamiento. Pigmentación severa. La restauración debe ser removida. La superficie de la restauración muestra perforaciones, fracturas o desgarros significativos. Debe ser pulido, reparado o retraído.

A los 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de la aplicación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Estado de Retención.
Periodo de tiempo: A los 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de la aplicación.
Descementado o desprendimiento de la restauración.
A los 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses después de la aplicación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Investigador principal: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Investigador principal: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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