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若い年齢で歯内療法で治療された永久臼歯の永久修復物としてのエンドクラウン:2年間のフォローアップ

2021年12月8日 更新者:Roqaia Mohammad Alassar、Al-Azhar University

背景: 若い患者の永久大臼歯を扱う開業医は、歯内療法システムの適切な選択から始まり、最終的な歯冠修復の種類に至るまで、真の課題に直面しています。 若い年齢の患者の永久大臼歯の場合、より良い性能を保証し、そのような弱った歯の完全性を高めるために、どのシステムに従うべきですか? 最もよく聞かれる質問。

目的: 若い年齢で根管治療を受けた大臼歯の永久修復物としてのエンドクラウンの 2 年間の臨床成績を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

ProTaper NextロータリーファイルとiRoot SPシーラーを使用して、すべての患者に根管治療が行われます。 その後、患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。

Gr 1: 従来のグループ (CG)、冠状腔は、バルク フィル ナノハイブリッド複合修復物で直接修復されます。

Gr 2: エンドクラウン グループ (EG)、冠状腔は IPS e.max CAD エンドクラウン修復物で修復されます。

  • 最初のステップ: 根管治療プロトコルは次のように使用されます。

    1. を使用した生体力学的準備;灌漑用に 2.6% NaOCl、計装用に ProTaper Next 回転ファイル、潤滑用に 17% EDTA ゲル。
    2. を使用した根管の閉塞;プロテーパーガッタパーチャとiRoot SPシーラー。
  • 2 番目のステップ: エンドクラウン修復プロトコルは、次のように使用されます。

    1. エンドクラウンの準備のための咬合バットジョイントデザイン。
    2. 型取りのためのパテウォッシュ技法。
    3. エンドクラウン構造用の IPS e.max CAD。
    4. エンドクラウン セメンテーション用の G-CEM 自己接着性レジン セメント。
  • フォローアップ訪問: 患者は、評価のために6か月ごとに呼び戻されます。
  • 評価方法:

    • 根管治療の評価: 結果は、臨床的およびレントゲン写真で評価されます。
    • エンドクラウン修復の評価: 結果は、次の点で臨床的に評価されます。わずかな順応、わずかな変色、および表面の変化。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者は全身フリーでした。
  2. 成熟した下顎永久第一大臼歯は、従来の根管治療が必要です。
  3. 根管治療後の冠状歯構造の残存率は 50% 以上です。
  4. 正常な咬合を伴う反対側のアーチの歯の存在。
  5. 準機能的習慣の欠如。
  6. 準備後の歯肉縁上。
  7. 既知のアレルギーはありません。
  8. 受診者(保護者)

除外基準:

  1. 下顎永久第一大臼歯が未熟です。
  2. 冠状解剖学的構造により、ラバーダムを使用して最適な接合を行うことができない歯の存在。
  3. 患者が術後のレントゲン写真を撮影し、接着にラバーダムを使用することへの協力の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
ProTaper Next ロータリー システムと iRoot SP シーラーが根管治療に使用され、その後にコンポジット修復が行われます。
ProTaper Next ロータリー システムと iRoot SP シーラーと複合修復物。
実験的:エンドクラウングループ
ProTaper Next ロータリー システムと iRoot SP シーラーを使用して根管治療を行い、その後エンドクラウン修復を行います。
ProTaper Next ロータリー システムと iRoot SP シーラーとエンドクラウン修復。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修復物のわずかな順応、変色、表面の変化。
時間枠:申請後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月。

アルファ:

エクスプローラーで観察されたように、縁に沿って連続性の欠如はありません。 マージンのどこにも色素沈着はありません。修復物の表面は変更されていません。

ブラボー:

縁に沿って裂け目が見られるが、探索者は貫通できない。色素沈着は存在するが、果肉に向かって縁に沿って浸透していない. 修復物の表面には摩耗が見られるため、管理する必要があります。

チャーリー:

探索者が侵入できる縁に沿った裂け目の証拠。 管理、修理、または再処理が必要です。 重度の色素沈着。 修復物を削除する必要があります。 修復物の表面には、穿孔、骨折、または重大な裂け目が見られます。 研磨、修理、または後退する必要があります。

申請後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保持ステータスの変更。
時間枠:申請後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月。
修復物の剥がれまたは脱落。
申請後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roqaia M Alassar, DDS、Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • 主任研究者:Heba Abdelkafy, DDS、Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • 主任研究者:Eman Abdelraouf, DDS、Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月8日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

対照群の臨床試験

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