若い年齢で歯内療法で治療された永久臼歯の永久修復物としてのエンドクラウン:2年間のフォローアップ
背景: 若い患者の永久大臼歯を扱う開業医は、歯内療法システムの適切な選択から始まり、最終的な歯冠修復の種類に至るまで、真の課題に直面しています。 若い年齢の患者の永久大臼歯の場合、より良い性能を保証し、そのような弱った歯の完全性を高めるために、どのシステムに従うべきですか? 最もよく聞かれる質問。
目的: 若い年齢で根管治療を受けた大臼歯の永久修復物としてのエンドクラウンの 2 年間の臨床成績を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
ProTaper NextロータリーファイルとiRoot SPシーラーを使用して、すべての患者に根管治療が行われます。 その後、患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。
Gr 1: 従来のグループ (CG)、冠状腔は、バルク フィル ナノハイブリッド複合修復物で直接修復されます。
Gr 2: エンドクラウン グループ (EG)、冠状腔は IPS e.max CAD エンドクラウン修復物で修復されます。
最初のステップ: 根管治療プロトコルは次のように使用されます。
- を使用した生体力学的準備;灌漑用に 2.6% NaOCl、計装用に ProTaper Next 回転ファイル、潤滑用に 17% EDTA ゲル。
- を使用した根管の閉塞;プロテーパーガッタパーチャとiRoot SPシーラー。
2 番目のステップ: エンドクラウン修復プロトコルは、次のように使用されます。
- エンドクラウンの準備のための咬合バットジョイントデザイン。
- 型取りのためのパテウォッシュ技法。
- エンドクラウン構造用の IPS e.max CAD。
- エンドクラウン セメンテーション用の G-CEM 自己接着性レジン セメント。
- フォローアップ訪問: 患者は、評価のために6か月ごとに呼び戻されます。
評価方法:
- 根管治療の評価: 結果は、臨床的およびレントゲン写真で評価されます。
- エンドクラウン修復の評価: 結果は、次の点で臨床的に評価されます。わずかな順応、わずかな変色、および表面の変化。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は全身フリーでした。
- 成熟した下顎永久第一大臼歯は、従来の根管治療が必要です。
- 根管治療後の冠状歯構造の残存率は 50% 以上です。
- 正常な咬合を伴う反対側のアーチの歯の存在。
- 準機能的習慣の欠如。
- 準備後の歯肉縁上。
- 既知のアレルギーはありません。
- 受診者(保護者)
除外基準:
- 下顎永久第一大臼歯が未熟です。
- 冠状解剖学的構造により、ラバーダムを使用して最適な接合を行うことができない歯の存在。
- 患者が術後のレントゲン写真を撮影し、接着にラバーダムを使用することへの協力の欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:対照群
ProTaper Next ロータリー システムと iRoot SP シーラーが根管治療に使用され、その後にコンポジット修復が行われます。
|
ProTaper Next ロータリー システムと iRoot SP シーラーと複合修復物。
|
実験的:エンドクラウングループ
ProTaper Next ロータリー システムと iRoot SP シーラーを使用して根管治療を行い、その後エンドクラウン修復を行います。
|
ProTaper Next ロータリー システムと iRoot SP シーラーとエンドクラウン修復。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
修復物のわずかな順応、変色、表面の変化。
時間枠:申請後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月。
|
アルファ: エクスプローラーで観察されたように、縁に沿って連続性の欠如はありません。 マージンのどこにも色素沈着はありません。修復物の表面は変更されていません。 ブラボー: 縁に沿って裂け目が見られるが、探索者は貫通できない。色素沈着は存在するが、果肉に向かって縁に沿って浸透していない. 修復物の表面には摩耗が見られるため、管理する必要があります。 チャーリー: 探索者が侵入できる縁に沿った裂け目の証拠。 管理、修理、または再処理が必要です。 重度の色素沈着。 修復物を削除する必要があります。 修復物の表面には、穿孔、骨折、または重大な裂け目が見られます。 研磨、修理、または後退する必要があります。 |
申請後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
保持ステータスの変更。
時間枠:申請後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月。
|
修復物の剥がれまたは脱落。
|
申請後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Roqaia M Alassar, DDS、Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
- 主任研究者:Heba Abdelkafy, DDS、Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
- 主任研究者:Eman Abdelraouf, DDS、Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
対照群の臨床試験
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了