Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endocrowns als permanente restauraties voor endodontisch behandelde blijvende kiezen op jonge leeftijd: follow-up na twee jaar

8 december 2021 bijgewerkt door: Roqaia Mohammad Alassar, Al-Azhar University

Achtergrond: Artsen staan ​​voor een echte uitdaging bij het behandelen van blijvende kiezen bij jonge patiënten, van de juiste selectie van het endodontische behandelingssysteem tot het type definitieve coronale restauratie. Welk systeem moet worden gevolgd voor permanente kiezen bij patiënten op jonge leeftijd om betere prestaties te garanderen en de integriteit van dergelijke verzwakte tanden te verbeteren? De meest gestelde vraag.

Doel: het evalueren van de tweejarige klinische prestatie van endocronen als permanente restauraties voor endodontisch behandelde molaren op jonge leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endodontische behandeling zal worden uitgevoerd voor alle patiënten met behulp van ProTaper Next roterende vijlen en iRoot SP sealer. Vervolgens werden patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen;

Gr 1: Conventionele groep (CG), de coronale holte wordt direct hersteld met bulk-fill nanohybride composietrestauraties.

Gr 2: Endocrown-groep (EG), de coronale holte wordt hersteld met IPS e.max CAD endocrown-restauraties.

  • Eerste stap: Het endodontische behandelingsprotocol zal als volgt worden gebruikt:

    1. Biomechanische bereiding met behulp van; 2,6% NaOCl voor irrigatie, ProTaper Next roterende vijlen voor instrumentatie en 17% EDTA-gel voor smering.
    2. Obturatie van wortelkanaalbehandeling; ProTaper guttapercha en iRoot SP sealer.

  • Tweede stap: het Endocrown-herstelprotocol zal als volgt worden gebruikt:

    1. Occlusaal stootgewrichtontwerp voor voorbereiding van de endocronen.
    2. Putty-wash techniek voor het nemen van een afdruk.
    3. IPS e.max CAD voor Endocrown-constructie.
    4. G-CEM zelfklevend harscement voor Endocrown-cementatie.
  • Vervolgbezoeken: de patiënten worden elke 6 maanden teruggeroepen voor evaluatie.

  • Evaluatiemethoden:

    • Evaluatie van de endodontische behandeling: het resultaat wordt klinisch en radiografisch beoordeeld.
    • Evaluatie van endocronherstel: het resultaat zal klinisch worden geëvalueerd in termen van; marginale aanpassing, marginale verkleuring en oppervlakteverandering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten waren systemisch vrij.
  2. Een volwassen onderste blijvende eerste molaar heeft een conventionele endodontische behandeling nodig.
  3. De resterende coronale tandstructuur na endodontische behandeling is niet minder dan 50%.
  4. Aanwezigheid van tanden in tegenovergestelde boog met normale occlusie.
  5. Afwezigheid van parafunctionele gewoonten.
  6. Supragingivale rand na preparatie.
  7. Geen bekende allergieën.
  8. Klachtpatiënt (ouder/verzorgers)

Uitsluitingscriteria:

  1. Onrijpe onderste blijvende eerste molaar.
  2. Aanwezigheid van tanden waarvan de coronale anatomie het gebruik van rubberdam niet toelaat voor een optimale hechting.
  3. Gebrek aan medewerking van de patiënten om een ​​postoperatieve röntgenfoto uit te voeren en een rubberen dam te gebruiken voor hechting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
ProTaper Next-rotatiesysteem en iRoot SP-sealer zullen worden gebruikt voor wortelkanaalbehandeling, gevolgd door composietrestauraties.
Ander: Controlegroep
ProTaper Next-rotatiesysteem en iRoot SP-sealer met composietrestauraties.
Experimenteel: Endocrown-groep
ProTaper Next-rotatiesysteem en iRoot SP-sealer zullen worden gebruikt voor wortelkanaalbehandeling, gevolgd door endocrown-restauraties.
Ander: Endocrown-groep
ProTaper Next roterend systeem en iRoot SP sealer met endocrown-restauraties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in marginale aanpassing, verkleuring en oppervlak van de restauratie.
Tijdsspanne: Op 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden na toepassing.

Alfa:

Geen gebrek aan continuïteit langs de marge zoals waargenomen met de ontdekkingsreiziger. Geen pigmentatie ergens op de marge. Het oppervlak van de restauratie is ongewijzigd.

Bravo:

Bewijs van een spleet langs de rand, maar de ontdekkingsreiziger kan er niet in doordringen. Pigmentatie is aanwezig maar dringt niet door langs de rand in de richting van het vruchtvlees. Het oppervlak van de restauratie vertoont slijtage en moet worden gecontroleerd.

Charlie:

Bewijs van een spleet langs de rand, waarin een ontdekkingsreiziger kan doordringen. Vereist controle, reparatie of herbehandeling. Ernstige pigmentatie. De restauratie moet worden verwijderd. Het oppervlak van de restauratie vertoont perforaties, breuken of aanzienlijke scheuren. Het moet worden gepolijst, gerepareerd of teruggetrokken.
Op 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden na toepassing.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in de bewaarstatus.
Tijdsspanne: Op 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden na toepassing.
Losraken of losraken van de restauratie.
Op 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden na toepassing.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Hoofdonderzoeker: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Hoofdonderzoeker: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PD-P-019-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren