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Les endocouronnes en tant que restaurations permanentes pour les molaires permanentes traitées par endodontie à un jeune âge : suivi sur deux ans

8 décembre 2021 mis à jour par: Roqaia Mohammad Alassar, Al-Azhar University

Contexte : Un véritable défi fait face aux praticiens dans le traitement des molaires permanentes chez les jeunes patients à partir de la sélection appropriée du système de traitement endodontique jusqu'au type de restauration coronale finale. Pour les molaires permanentes chez les patients jeunes, quel système faut-il suivre pour garantir de meilleures performances et améliorer l'intégrité de ces dents fragilisées ? La question la plus fréquemment posée.

Objectif : Évaluer la performance clinique sur deux ans des endocouronnes en tant que restaurations permanentes pour les molaires traitées par endodontie à un jeune âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un traitement endodontique sera effectué pour tous les patients à l'aide des limes rotatives ProTaper Next et du scellant iRoot SP. Ensuite, les patients ont été divisés au hasard en deux groupes ;

Gr 1 : Groupe conventionnel (CG), la cavité coronale sera restaurée directement avec des restaurations composites nanohybrides bulk-fill.

Gr 2 : groupe Endocrown (EG), la cavité coronale sera restaurée avec des restaurations endocrown IPS e.max CAD.

  • Première étape : le protocole de traitement endodontique sera utilisé comme suit :

    1. Préparation biomécanique utilisant; NaOCl 2,6 % pour l'irrigation, limes rotatives ProTaper Next pour l'instrumentation et gel EDTA 17 % pour la lubrification.
    2. Obturation du canal radiculaire à l'aide de ; ProTaper gutta-percha et scellant iRoot SP.

  • Deuxième étape : le protocole de restauration Endocrown sera utilisé comme suit :

    1. Conception d'articulation bout à bout occlusale pour la préparation Endocrown.
    2. Technique de mastic-lavage pour la prise d'empreinte.
    3. IPS e.max CAD pour la construction Endocrown.
    4. Ciment résine auto-adhésif G-CEM pour le scellement Endocrown.
  • Visites de suivi : Les patients seront rappelés tous les 6 mois pour une évaluation.

  • Méthodes d'évaluation :

    • Évaluation du traitement endodontique : Le résultat sera évalué cliniquement et radiographiquement.
    • Évaluation de la restauration endocouronnaire : le résultat sera évalué cliniquement en termes de ; adaptation marginale, décoloration marginale et altération de surface.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients étaient exempts de système systémique.
  2. La première molaire permanente inférieure mature nécessite un traitement endodontique conventionnel.
  3. La structure dentaire coronale restante après traitement endodontique n'est pas inférieure à 50 %.
  4. Présence de dents dans l'arcade opposée avec une occlusion normale.
  5. Absence d'habitudes para-fonctionnelles.
  6. Marge supra-gingivale après préparation.
  7. Aucune allergie connue.
  8. Patient plaignant (parent/tuteurs)

Critère d'exclusion:

  1. Première molaire permanente inférieure immature.
  2. Présence de dents dont l'anatomie coronale ne permet pas l'utilisation de digue en caoutchouc pour un collage optimal.
  3. Manque de coopération des patients pour effectuer une radiographie postopératoire et utiliser une digue en caoutchouc pour le collage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le système rotatif ProTaper Next et le scellant iRoot SP seront utilisés pour le traitement du canal radiculaire, suivi des restaurations en composite.
Autre: Groupe de contrôle
Système rotatif ProTaper Next et scellant iRoot SP avec restaurations composites.
Expérimental: Groupe Endocrown
Le système rotatif ProTaper Next et le scellant iRoot SP seront utilisés pour le traitement du canal radiculaire, suivi des restaurations endocouronnes.
Autre: Groupe endocouronné
Système rotatif ProTaper Next et scellant iRoot SP avec restaurations endocouronnes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'adaptation marginale, décoloration et surface de la restauration.
Délai: À 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois après l'application.

Alpha:

Pas de manque de continuité le long de la marge comme observé avec l'explorateur. Aucune pigmentation n'importe où sur la marge. La surface de la restauration est inchangée.

Bravo:

Preuve d'une crevasse le long de la marge, mais l'explorateur ne peut pas pénétrer.Pigmentation présente mais ne pénètre pas le long de la marge vers la pulpe. La surface de la restauration présente des signes d'usure et doit être contrôlée.

Charlie :

Preuve d'une crevasse le long de la marge, dans laquelle un explorateur peut pénétrer. Nécessite un contrôle, une réparation ou un retraitement. Pigmentation sévère. La restauration doit être retirée. La surface de la restauration présente des perforations, des fractures ou une déchirure importante. Il doit être poli, réparé ou retraité.
À 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois après l'application.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du statut de conservation.
Délai: À 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois après l'application.
Décollement ou délogement de la restauration.
À 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois après l'application.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Chercheur principal: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Chercheur principal: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

13 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PD-P-019-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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