Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endokroner som permanente restaureringer af endodontisk behandlede permanente kindtænder i ung alder: To-års opfølgning

8. december 2021 opdateret af: Roqaia Mohammad Alassar, Al-Azhar University

Baggrund: En reel udfordring står over for praktiserende læger i håndteringen af ​​permanente kindtænder hos unge patienter fra korrekt valg af endodontisk behandlingssystem til typen af ​​endelig koronal restaurering. For permanente kindtænder hos patienter i ung alder, hvilket system skal følges for at garantere bedre ydeevne og forbedre integriteten af ​​sådanne svækkede tænder? Det oftest stillede spørgsmål.

Formål: At evaluere to-års klinisk ydeevne af endokroner som permanente restaureringer for endodontisk behandlede kindtænder i ung alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endodontisk behandling vil blive udført for alle patienter, der bruger ProTaper Next roterende filer og iRoot SP sealer. Derefter blev patienter tilfældigt opdelt i to grupper;

Gr 1: Konventionel gruppe (CG), koronalhulen vil blive genoprettet direkte med bulk-fill nanohybrid komposit-restaureringer.

Gr 2: Endokrongruppe (EG), koronalhulen vil blive genoprettet med IPS e.max CAD endokronetableringer.

  • Første trin: Endodontisk behandlingsprotokol vil blive brugt som følgende:

    1. Biomekanisk præparation ved hjælp af; 2,6% NaOCl til kunstvanding, ProTaper Next roterende filer til instrumentering og 17% EDTA gel til smøring.
    2. Obturation af rodbehandling ved hjælp af; ProTaper guttaperka og iRoot SP sealer.

  • Andet trin: Endokrongendannelsesprotokol vil blive brugt som følgende:

    1. Okklusal røvledsdesign til endokronforberedelse.
    2. Putty-wash teknik til at tage aftryk.
    3. IPS e.max CAD til Endocrown konstruktion.
    4. G-CEM selvklæbende harpikscement til Endocrown cementering.
  • Opfølgningsbesøg: Patienterne vil blive tilbagekaldt hver 6. måned til evaluering.

  • Evalueringsmetoder:

    • Endodontisk behandlingsevaluering: Resultatet vil blive evalueret klinisk og radiografisk.
    • Endokrown restaurering evaluering: Resultatet vil blive evalueret klinisk i forhold til; marginal tilpasning, marginal misfarvning og overfladeændring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne var systemisk frie.
  2. Moden nedre permanent første molar har brug for konventionel endodontisk behandling.
  3. Den resterende koronale tandstruktur efter endodontisk behandling er ikke mindre end 50%.
  4. Tilstedeværelse af tænder i modsat bue med normal okklusion.
  5. Fravær af para-funktionelle vaner.
  6. Supra-gingival margin efter tilberedning.
  7. Ingen kendte allergier.
  8. Klagepatient (forælder/værge)

Ekskluderingskriterier:

  1. Umoden nedre permanent første kindtand.
  2. Tilstedeværelse af tænder, hvis koronale anatomi ikke tillader brug af gummidæmning for optimal binding.
  3. Manglende samarbejde fra patienterne til at udføre et postoperativt røntgenbillede og bruge en kofferdam til binding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
ProTaper Next roterende system og iRoot SP sealer vil blive brugt til rodbehandling, efterfulgt af komposit-restaureringer.
Andet: Kontrolgruppe
ProTaper Next roterende system og iRoot SP sealer med komposit-restaureringer.
Eksperimentel: Endokrown gruppe
ProTaper Next roterende system og iRoot SP sealer vil blive brugt til rodbehandling, efterfulgt af endokrowne restaureringer.
Andet: Endokron gruppe
ProTaper Next roterende system og iRoot SP sealer med endokrone restaureringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i marginal tilpasning, misfarvning og overflade af restaureringen.
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter ansøgning.

Alfa:

Ingen mangel på kontinuitet langs marginen som observeret med opdagelsesrejsende. Ingen pigmentering nogen steder på kanten. Overfladen af ​​restaureringen er uændret.

Bravo:

Bevis på en sprække langs kanten, men opdagelsesrejsende kan ikke trænge ind. Pigmentering er til stede, men trænger ikke ind langs kanten mod pulpen. Overfladen af ​​restaureringen udviser slitage og skal kontrolleres.

Charlie:

Bevis på en sprække langs kanten, som en opdagelsesrejsende kan trænge ind i. Kræver kontrol, reparation eller genbehandling. Alvorlig pigmentering. Restaureringen skal fjernes. Overfladen af ​​restaureringen viser perforeringer, brud eller betydelige rifter. Det skal poleres, repareres eller trækkes tilbage.
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter ansøgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af opbevaringsstatus.
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter ansøgning.
Afbinding eller frigørelse af restaureringen.
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder efter ansøgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Ledende efterforsker: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Ledende efterforsker: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD-P-019-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner