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Endocrone come restauri permanenti per molari permanenti trattati endodonticamente in giovane età: follow-up a due anni

8 dicembre 2021 aggiornato da: Roqaia Mohammad Alassar, Al-Azhar University

Sfondo: Una vera sfida deve affrontare i professionisti nel trattare i molari permanenti nei giovani pazienti a partire dalla corretta selezione del sistema di trattamento endodontico fino al tipo di restauro coronale finale. Per i molari permanenti nei pazienti in giovane età, quale sistema dovrebbe essere seguito per garantire migliori prestazioni e migliorare l'integrità di tali denti indeboliti? La domanda più frequente.

Scopo: valutare le prestazioni cliniche a due anni delle corone endodontiche come restauri permanenti per molari trattati endodonticamente in giovane età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento endodontico verrà eseguito per tutti i pazienti utilizzando le lime rotanti ProTaper Next e il sigillante iRoot SP. Quindi i pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi;

Gr 1: gruppo convenzionale (CG), la cavità coronale sarà restaurata direttamente con restauri in composito nanoibrido bulk-fill.

Gr 2: Gruppo Endocrown (EG), la cavità coronale sarà restaurata con restauri IPS e.max CAD endocrown.

  • Primo passo: il protocollo di trattamento endodontico verrà utilizzato come segue:

    1. Preparazione biomeccanica utilizzando; NaOCl al 2,6% per l'irrigazione, lime rotanti ProTaper Next per la strumentazione e gel EDTA al 17% per la lubrificazione.
    2. Otturazione del canale radicolare utilizzando; ProTaper guttaperca e sigillante iRoot SP.

  • Secondo passaggio: il protocollo di ripristino dell'endocorona verrà utilizzato come segue:

    1. Design del giunto di testa occlusale per la preparazione dell'endocorona.
    2. Tecnica putty-wash per prendere l'impronta.
    3. IPS e.max CAD per la costruzione di Endocorona.
    4. Cemento composito autoadesivo G-CEM per la cementazione di Endocorona.
  • Visite di follow-up: i pazienti verranno richiamati ogni 6 mesi per la valutazione.

  • Metodi di valutazione:

    • Valutazione del trattamento endodontico: il risultato sarà valutato clinicamente e radiograficamente.
    • Valutazione del restauro dell'endocorona: il risultato sarà valutato clinicamente in termini di; adattamento marginale, decolorazione marginale e alterazione della superficie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti erano liberi da sistemica.
  2. Il primo molare permanente inferiore maturo necessita di un trattamento endodontico convenzionale.
  3. La restante struttura del dente coronale dopo il trattamento endodontico non è inferiore al 50%.
  4. Presenza di denti in arcata opposta con occlusione normale.
  5. Assenza di abitudini parafunzionali.
  6. Margine sopragengivale dopo la preparazione.
  7. Nessuna allergia nota.
  8. Paziente che presenta reclamo (genitore/tutore)

Criteri di esclusione:

  1. Primo molare permanente inferiore immaturo.
  2. Presenza di denti la cui anatomia coronale non consente l'utilizzo della diga di gomma per un legame ottimale.
  3. Mancanza di collaborazione dei pazienti per eseguire una radiografia postoperatoria e utilizzare una diga di gomma per l'incollaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il sistema rotante ProTaper Next e il sigillante iRoot SP verranno utilizzati per il trattamento del canale radicolare, seguito dai restauri in composito.
Altro: Gruppo di controllo
Sistema rotante ProTaper Next e sigillante iRoot SP con restauri in composito.
Sperimentale: Gruppo Endocorona
Il sistema rotante ProTaper Next e il sigillante iRoot SP verranno utilizzati per il trattamento del canale radicolare, seguito dai restauri endocoronali.
Altro: Gruppo endocorona
Sistema rotante ProTaper Next e sigillante iRoot SP con restauri di endocorona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'adattamento marginale, decolorazione e superficie del restauro.
Lasso di tempo: A 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi dopo l'applicazione.

Alfa:

Nessuna mancanza di continuità lungo il margine come osservato con l'esploratore. Nessuna pigmentazione in nessun punto del margine. La superficie del restauro è inalterata.

Bravo:

Evidenza di una fessura lungo il margine, ma l'esploratore non può penetrare. Pigmentazione presente ma non penetra lungo il margine verso la polpa. La superficie del restauro mostra segni di usura e deve essere controllata.

Charlie:

Evidenza di una fessura lungo il margine, in cui un esploratore può penetrare. Richiede controllo, riparazione o ritrattamento. Pigmentazione grave. Il restauro deve essere rimosso. La superficie del restauro mostra perforazioni, fratture o strappi significativi. Deve essere lucidato, riparato o ritirato.
A 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi dopo l'applicazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato di conservazione.
Lasso di tempo: A 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi dopo l'applicazione.
Scollamento o dislocazione del restauro.
A 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi dopo l'applicazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Investigatore principale: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Investigatore principale: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Investigatore principale: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PD-P-019-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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