Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endokronok, mint tartós helyreállítások endodontiailag kezelt maradandó őrlőfogaknál fiatal korban: Kétéves nyomon követés

2021. december 8. frissítette: Roqaia Mohammad Alassar, Al-Azhar University

Háttér: A fiatal betegek maradandó őrlőfogaival foglalkozó szakemberek számára igazi kihívást jelent az endodonciai kezelési rendszer megfelelő kiválasztásától a végső koronális helyreállításig. Fiatal korú betegek maradandó őrlőfogai esetében milyen rendszert kell követni a jobb teljesítmény és az ilyen legyengült fogak épségének javítása érdekében? A leggyakrabban feltett kérdés.

Cél: Az endokronák, mint tartós pótlások két éves klinikai teljesítményének értékelése fiatal korban endodonciailag kezelt őrlőfogak esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endodonciai kezelés minden betegnél ProTaper Next rotációs reszelővel és iRoot SP Sealerrel történik. Ezután a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották;

Gr 1: Hagyományos csoport (CG), a koronális üreget közvetlenül ömlesztett töltésű nanohibrid kompozit restaurációkkal állítják helyre.

Gr 2: Endokrona csoport (EG), a coronalis üreg helyreállítása IPS e.max CAD endokron restaurációkkal történik.

  • Első lépés: Az endodontiai kezelési protokollt a következőképpen alkalmazzuk:

    1. Biomechanikai előkészítés felhasználásával; 2,6% NaOCl az öntözéshez, ProTaper Next forgóreszelő a műszerekhez és 17% EDTA gél a kenéshez.
    2. Gyökércsatorna elzáródása használatával; ProTaper guttapercha és iRoot SP pecsételő.

  • Második lépés: Az endokróna helyreállítási protokollt a következőképpen fogja használni:

    1. Occlusalis Butt ízület kialakítása az endokróna előkészítéséhez.
    2. Putty-wash technika lenyomatvételhez.
    3. IPS e.max CAD az Endocrown építéséhez.
    4. G-CEM öntapadó gyantacement endokrown cementáláshoz.
  • Nyomon követési vizitek: A betegeket 6 havonta visszahívják értékelésre.

  • Értékelési módszerek:

    • Endodontiai kezelés értékelése: Az eredményt klinikailag és radiográfiailag értékelik.
    • Az endokron helyreállításának értékelése: Az eredményt klinikailag értékelik a következők szerint; marginális alkalmazkodás, marginális elszíneződés és felületváltozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek szisztémás mentesek voltak.
  2. Az érett alsó permanens első őrlőfog hagyományos endodonciai kezelést igényel.
  3. Az endodonciai kezelés után fennmaradó koronafog szerkezete nem kevesebb, mint 50%.
  4. Fogak jelenléte a szemközti ívben normál okklúzióval.
  5. Parafunkcionális szokások hiánya.
  6. Szupra-gingivális szél előkészítés után.
  7. Nincs ismert allergia.
  8. Panaszos beteg (szülő/gondviselő)

Kizárási kritériumok:

  1. Éretlen alsó permanens első nagyőrlőfog.
  2. Olyan fogak jelenléte, amelyek koronális anatómiája nem teszi lehetővé a gumikeret használatát az optimális kötés érdekében.
  3. A betegek együttműködésének hiánya a posztoperatív röntgenfelvétel elkészítésében és a ragasztáshoz gumigát használatakor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A ProTaper Next rotációs rendszert és az iRoot SP sealert használjuk a gyökérkezeléshez, majd a kompozit helyreállításokhoz.
Egyéb: Ellenőrző csoport
ProTaper Next rotációs rendszer és iRoot SP tömítőanyag kompozit pótlásokkal.
Kísérleti: Endokron csoport
A ProTaper Next rotációs rendszert és az iRoot SP sealert használjuk a gyökérkezeléshez, majd az endokronák helyreállításához.
Egyéb: Endokron csoport
ProTaper Next rotációs rendszer és iRoot SP Sealer endokrona pótlásokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A marginális alkalmazkodás változása, a restauráció elszíneződése és felülete.
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap a kérelmet követően.

Alfa:

Nem hiányzik a folytonosság a margó mentén, ahogy azt a felfedezőnél megfigyeltük. A szegélyen sehol nincs pigmentáció. A restauráció felülete változatlan.

Bravó:

A perem mentén lévő rés bizonyítéka, de a kutató nem tud behatolni. Pigmentáció van, de nem hatol be a perem mentén a pép felé. A restauráció felülete kopott, ellenőrizni kell.

Charlie:

Bizonyíték egy résről a szegély mentén, amelybe a felfedező behatolhat. Ellenőrzést, javítást vagy újrakezelést igényel. Súlyos pigmentáció. A helyreállítást el kell távolítani. A restauráció felületén perforációk, törések vagy jelentős szakadások láthatók. Polírozni, javítani vagy vissza kell húzni.
6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap a kérelmet követően.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a megőrzési állapotban.
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap a kérelmet követően.
A restauráció leválása vagy elmozdítása.
6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap a kérelmet követően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Kutatásvezető: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Kutatásvezető: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PD-P-019-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endodontiailag kezelt fogak

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel