Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endokroner som permanente restaureringer for endodontisk behandlede permanente molarer i ung alder: To-års oppfølging

8. desember 2021 oppdatert av: Roqaia Mohammad Alassar, Al-Azhar University

Bakgrunn: En reell utfordring står utøvere overfor når det gjelder å håndtere permanente molarer hos unge pasienter, fra riktig valg av endodontisk behandlingssystem til typen endelig koronal restaurering. For permanente molarer hos pasienter i ung alder, hvilket system bør følges for å garantere bedre ytelse og forbedre integriteten til slike svekkede tenner? Spørsmålet oftest stilt.

Formål: Å evaluere to-års klinisk ytelse av endokroner som permanente restaureringer for endodontisk behandlede molarer i ung alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endodontisk behandling vil bli utført for alle pasienter som bruker ProTaper Next roterende filer og iRoot SP sealer. Deretter ble pasientene tilfeldig delt inn i to grupper;

Gr 1: Konvensjonell gruppe (CG), koronalhulen vil bli restaurert direkte med bulk-fill nanohybrid kompositt restaureringer.

Gr 2: Endokrongruppe (EG), koronalhulen vil bli restaurert med IPS e.max CAD endokronrestaureringer.

  • Første trinn: Endodontisk behandlingsprotokoll vil bli brukt som følgende:

    1. Biomekanisk preparat ved hjelp av; 2,6% NaOCl for vanning, ProTaper Next roterende filer for instrumentering og 17% EDTA gel for smøring.
    2. Obturering av rotfylling ved hjelp av; ProTaper guttaperka og iRoot SP sealer.

  • Andre trinn: Protokollen for endokronrestaurering vil bli brukt som følgende:

    1. Okklusal butt joint design for Endocrown forberedelse.
    2. Putty-wash-teknikk for å ta inntrykk.
    3. IPS e.max CAD for Endocrown konstruksjon.
    4. G-CEM selvklebende harpikssement for Endocrown sementering.
  • Oppfølgingsbesøk: Pasientene vil bli tilbakekalt hver 6. måned for evaluering.

  • Evalueringsmetoder:

    • Endodontisk behandlingsevaluering: Resultatet vil bli evaluert klinisk og radiografisk.
    • Endokrown restaurering evaluering: Resultatet vil bli evaluert klinisk i form av; marginal tilpasning, marginal misfarging og overflateendring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene var systemisk frie.
  2. Moden nedre permanent første molar trenger konvensjonell endodontisk behandling.
  3. Den gjenværende koronaltannstrukturen etter endodontisk behandling er ikke mindre enn 50%.
  4. Tilstedeværelse av tenner i motsatt bue med normal okklusjon.
  5. Fravær av para-funksjonelle vaner.
  6. Supra-gingival margin etter tilberedning.
  7. Ingen kjente allergier.
  8. Klagepasient (foreldre/foresatte)

Ekskluderingskriterier:

  1. Umoden nedre permanent første molar.
  2. Tilstedeværelse av tenner, hvis koronale anatomi ikke tillater bruk av gummidemning for optimal binding.
  3. Manglende samarbeid fra pasientene for å utføre en postoperativ røntgen og bruke en kofferdam for binding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
ProTaper Next roterende system og iRoot SP sealer vil bli brukt til rotbehandling, etterfulgt av komposittrestaureringer.
Annen: Kontrollgruppe
ProTaper Next roterende system og iRoot SP sealer med komposittrestaureringer.
Eksperimentell: Endokrown gruppe
ProTaper Next roterende system og iRoot SP sealer vil bli brukt til rotbehandling, etterfulgt av endokronrestaurering.
Annen: Endokron gruppe
ProTaper Next roterende system og iRoot SP-forsegler med endokron-restaurering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i marginal tilpasning, misfarging og overflate av restaureringen.
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter søknad.

Alfa:

Ingen mangel på kontinuitet langs margen som observert med utforskeren. Ingen pigmentering noe sted på kanten. Overflaten på restaureringen er uendret.

Bravo:

Bevis på en sprekk langs kanten, men utforskeren kan ikke trenge gjennom. Pigmentering er tilstede, men trenger ikke inn langs kanten mot massen. Overflaten på restaureringen viser slitasje, og må kontrolleres.

Charlie:

Bevis på en sprekk langs kanten, som en oppdagelsesreisende kan trenge inn i. Krever kontroll, reparasjon eller ny behandling. Alvorlig pigmentering. Restaureringen må fjernes. Overflaten av restaureringen viser perforeringer, brudd eller betydelig rift. Det må poleres, repareres eller trekkes tilbake.
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter søknad.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppbevaringsstatus.
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter søknad.
Frigjøring eller fjerning av restaureringen.
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder etter søknad.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roqaia M Alassar, DDS, Fixed Prosthodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Hovedetterforsker: Heba Abdelkafy, DDS, Endodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
  • Hovedetterforsker: Eman Abdelraouf, DDS, Pedodontist, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PD-P-019-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endodontisk behandlede tenner

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere